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El valor de la PSP en la predicción de resultados en pacientes con peritonitis quirúrgica en la UCI

2 de diciembre de 2014 actualizado por: Antje Wiede, University of Magdeburg

Precisión diagnóstica de la proteína de cálculos pancreáticos en la predicción de resultados graves en pacientes con peritonitis en la unidad de cuidados intensivos

El propósito de este estudio es determinar la precisión diagnóstica de la proteína de cálculos pancreáticos (PSP) para predecir los resultados de los pacientes con sospecha de peritonitis en la Unidad de Cuidados Intensivos después de una cirugía abdominal y comparar la PPS con otros parámetros sanguíneos, incluida la proteína C reactiva (CRP), Recuento de glóbulos blancos (WCC), interleucina-6 (IL-6) y procalcitonina (PCT).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La peritonitis es una complicación grave después de una cirugía abdominal. Los pacientes ingresados ​​en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) después de la cirugía tienen riesgo de infección localizada, sepsis o shock séptico. La prevención o detección temprana de tales eventos es importante para intervenir con una acción terapéutica adecuada y evitar el riesgo de una situación potencialmente mortal. Los recuentos de glóbulos blancos (WCC) y la proteína C reactiva (CRP), la interleucina-6 (IL-6) y la procalcitonina (PCT) han sido parámetros prometedores, sin embargo, son útiles solo en casos selectivos y tienen una precisión diagnóstica limitada. .

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

137

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Magdeburg, Alemania
        • University of Magdeburg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clínicas de atención primaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugía abdominal.
  • Ingreso a la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
  • Toma de muestras de sangre dentro de las 3 horas desde el ingreso a la UCI
  • Paciente mayor de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Pacientes ya tratados por peritonitis.
  • Pacientes derivados de otros hospitales con sospecha de peritonitis
  • Edad del paciente menor de 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control
Ingreso a la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) posterior a cirugía abdominal sin sospecha/evidencia de peritonitis.
Procedimiento: Todos los procedimientos quirúrgicos abdominales.
Laparotomía, Laparoscopia
Otros nombres:
  • procedimientos quirúrgicos
Procedimiento: Intubación
Soporte ventilatorio
Otros nombres:
  • Intubación endotraqueal, traqueotomía
Radiación: Imágenes
Ecografía abdominal Tomografía computarizada Resonancia magnética
Otros nombres:
  • Cualquier tipo de técnica de imagen diagnóstica o intervencionista
Peritonitis
Ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) tras cirugía abdominal con sospecha/evidencia de peritonitis
Procedimiento: Todos los procedimientos quirúrgicos abdominales.
Laparotomía, Laparoscopia
Otros nombres:
  • procedimientos quirúrgicos
Procedimiento: Intubación
Soporte ventilatorio
Otros nombres:
  • Intubación endotraqueal, traqueotomía
Radiación: Imágenes
Ecografía abdominal Tomografía computarizada Resonancia magnética
Otros nombres:
  • Cualquier tipo de técnica de imagen diagnóstica o intervencionista

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Localización de la peritonitis
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
Localizado vs. difuso. Un hallazgo clínico intraoperatorio y/o radiológico (es decir, tomografía computarizada o resonancia magnética)
hasta 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Magdeburg

Colaboradores

University of Zurich

Investigadores

  • Investigador principal: Walter Halangk, PhD, University of Magdeburg, Department of General, Visceral and Vascular Surgery, Leipziger Str. 44, DE-39120, Magdeburg, Germany
  • Investigador principal: Hans-Ulrich Schulz, MD, University of Magdeburg, Department of General, Visceral and Vascular Surgery, Leipziger Str. 44, DE-39120, Magdeburg, Germany
  • Investigador principal: Rolf Graf, PhD, University Hospital Zurich, Department of Surgery, Raemistrasse 100, CH-8091, Zurich, Switzerland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 33/01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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