- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01465711
Hodnota PSP v predikci výsledku u pacientů s chirurgickou peritonitidou na JIP
2. prosince 2014 aktualizováno: Antje Wiede, University of Magdeburg
Diagnostická přesnost proteinu pankreatických kamenů v predikci závažných výsledků u pacientů s peritonitidou na jednotce intenzivní péče
Účelem této studie je určit diagnostickou přesnost proteinu pankreatických kamenů (PSP) při predikci výsledků pacientů s podezřením na peritonitidu na jednotce intenzivní péče po břišní operaci a porovnat PPS s jinými krevními parametry, včetně C-reaktivního proteinu (CRP), Počet bílých krvinek (WCC), interleucin-6 (IL-6) a prokalcitonin (PCT).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Peritonitida je závažnou komplikací po operaci břicha.
Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče (JIP) po operaci nesou riziko lokalizované infekce, sepse nebo septického šoku.
Prevence nebo včasná detekce takových příhod je důležitá, aby bylo možné zasáhnout vhodnou terapeutickou akcí a vyhnout se riziku potenciálně život ohrožující situace.
Počty bílých krvinek (WCC) a C-reaktivní protein (CRP), interleucin-6 (IL-6) a prokalcitonin (PCT) jsou všechny slibné parametry, jsou však užitečné pouze v selektivních případech a mají omezenou diagnostickou přesnost .
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
137
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Magdeburg, Německo
- University of Magdeburg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kliniky primární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Operace břicha.
- Vstup na jednotku intenzivní péče (JIP).
- Odběr krve do 3 hodin od přijetí na JIP
- Pacient starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti již léčeni pro peritonitidu.
- Pacienti odeslaní z jiných nemocnic s podezřením na peritonitidu
- Věk pacienta méně než 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
Přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) po operaci břicha bez podezření / průkazu peritonitidy.
|
Laparotomie, laparoskopie
Ostatní jména:
Ventilační podpora
Ostatní jména:
Ultrazvuk břicha Počítačová tomografie Magnetická rezonance
Ostatní jména:
|
|
Zánět pobřišnice
Přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) po operaci břicha s podezřením / důkazem peritonitidy
|
Laparotomie, laparoskopie
Ostatní jména:
Ventilační podpora
Ostatní jména:
Ultrazvuk břicha Počítačová tomografie Magnetická rezonance
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lokalizace peritonitidy
Časové okno: až 2 měsíce
|
Lokalizované vs.
Klinický nález během operace a/nebo radiologicky (tj.
CT nebo MRI)
|
až 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Walter Halangk, PhD, University of Magdeburg, Department of General, Visceral and Vascular Surgery, Leipziger Str. 44, DE-39120, Magdeburg, Germany
- Vrchní vyšetřovatel: Hans-Ulrich Schulz, MD, University of Magdeburg, Department of General, Visceral and Vascular Surgery, Leipziger Str. 44, DE-39120, Magdeburg, Germany
- Vrchní vyšetřovatel: Rolf Graf, PhD, University Hospital Zurich, Department of Surgery, Raemistrasse 100, CH-8091, Zurich, Switzerland
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhad)
6. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 33/01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt