- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01465711
Wartość PSP w przewidywaniu wyników u pacjentów z chirurgicznym zapaleniem otrzewnej na OIT
2 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Antje Wiede, University of Magdeburg
Trafność diagnostyczna białka kamienia trzustkowego w przewidywaniu ciężkiego rokowania u pacjentów z zapaleniem otrzewnej na oddziale intensywnej terapii
Celem pracy jest określenie trafności diagnostycznej białka kamienia trzustkowego (PSP) w przewidywaniu wyników leczenia pacjentów z podejrzeniem zapalenia otrzewnej na Oddziale Intensywnej Terapii po operacjach jamy brzusznej oraz porównanie PPS z innymi parametrami krwi, w tym z białkiem C-reaktywnym (CRP), Liczba białych krwinek (WCC), interleucyna-6 (IL-6) i prokalcytonina (PCT).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Zapalenie otrzewnej jest poważnym powikłaniem po operacji jamy brzusznej.
Pacjenci przyjmowani na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM) po zabiegu operacyjnym są narażeni na ryzyko zakażenia miejscowego, sepsy lub wstrząsu septycznego.
Zapobieganie lub wczesne wykrywanie takich zdarzeń jest ważne, aby interweniować odpowiednimi działaniami terapeutycznymi i uniknąć sytuacji potencjalnie zagrażającej życiu.
Liczba białych krwinek (WCC) i białko C-reaktywne (CRP), interleucyna-6 (IL-6) i prokalcytonina (PCT) są obiecującymi parametrami, jednak są przydatne tylko w wybiórczych przypadkach i mają ograniczoną dokładność diagnostyczną .
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
137
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Magdeburg, Niemcy
- University of Magdeburg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kliniki podstawowej opieki zdrowotnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Operacja brzucha.
- Przyjęcie na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM).
- Pobranie krwi w ciągu 3 godzin od przyjęcia na OIT
- Pacjent powyżej 18 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci już leczeni z powodu zapalenia otrzewnej.
- Pacjenci skierowani z innych szpitali z podejrzeniem zapalenia otrzewnej
- Wiek pacjenta poniżej 18 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
Przyjęcie na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM) po operacji jamy brzusznej bez podejrzenia / objawów zapalenia otrzewnej.
|
Laparotomia, laparoskopia
Inne nazwy:
Wsparcie wentylacji
Inne nazwy:
USG jamy brzusznej Tomografia komputerowa Rezonans magnetyczny
Inne nazwy:
|
|
Zapalenie otrzewnej
Przyjęcie na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM) po operacji jamy brzusznej z podejrzeniem / objawami zapalenia otrzewnej
|
Laparotomia, laparoskopia
Inne nazwy:
Wsparcie wentylacji
Inne nazwy:
USG jamy brzusznej Tomografia komputerowa Rezonans magnetyczny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lokalizacja zapalenia otrzewnej
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
Zlokalizowane vs. rozproszone.
Wynik kliniczny śródoperacyjny i/lub radiologicznie (tj.
tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny)
|
do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Walter Halangk, PhD, University of Magdeburg, Department of General, Visceral and Vascular Surgery, Leipziger Str. 44, DE-39120, Magdeburg, Germany
- Główny śledczy: Hans-Ulrich Schulz, MD, University of Magdeburg, Department of General, Visceral and Vascular Surgery, Leipziger Str. 44, DE-39120, Magdeburg, Germany
- Główny śledczy: Rolf Graf, PhD, University Hospital Zurich, Department of Surgery, Raemistrasse 100, CH-8091, Zurich, Switzerland
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 33/01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posocznica
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramZakończonySEPSIS noworodkówKenia
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNieznany
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterZakończonyZakażenie noworodków | SEPSIS noworodkówHolandia