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Il valore della PSP nella previsione dell'esito nei pazienti con peritonite chirurgica in terapia intensiva

2 dicembre 2014 aggiornato da: Antje Wiede, University of Magdeburg

Accuratezza diagnostica della proteina della pietra pancreatica nel predire l'esito grave nei pazienti con peritonite presso l'unità di terapia intensiva

Lo scopo di questo studio è determinare l'accuratezza diagnostica della proteina della pietra pancreatica (PSP) nel prevedere gli esiti dei pazienti con sospetta peritonite nell'unità di terapia intensiva dopo chirurgia addominale e confrontare la PPS con altri parametri del sangue, tra cui la proteina C-reattiva (CRP), Conta dei globuli bianchi (WCC), interleucina-6 (IL-6) e procalcitonina (PCT).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La peritonite è una grave complicanza dopo un intervento chirurgico addominale. I pazienti ricoverati presso l'Unità di Terapia Intensiva (ICU) dopo un intervento chirurgico corrono il rischio di infezione localizzata, sepsi o shock settico. La prevenzione o la diagnosi precoce di tali eventi è importante per intervenire con un'adeguata azione terapeutica ed evitare di rischiare una situazione potenzialmente pericolosa per la vita. La conta dei globuli bianchi (WCC) e la proteina C-reattiva (CRP), l'interleucina-6 (IL-6) e la procalcitonina (PCT) sono stati tutti parametri promettenti, tuttavia sono utili solo in casi selettivi e hanno una limitata accuratezza diagnostica .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

137

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Magdeburg, Germania
        • University of Magdeburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ambulatori di cure primarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia addominale.
  • Ricovero in Terapia Intensiva (ICU).
  • Prelievo di sangue entro 3 ore dal ricovero in terapia intensiva
  • Paziente di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti già curati per peritonite.
  • Pazienti inviati da altri ospedali con sospetto di peritonite
  • Età del paziente inferiore a 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
Ricovero in Unità di Terapia Intensiva (ICU) dopo chirurgia addominale senza sospetto/evidenza di peritonite.
Procedura: Tutte le procedure chirurgiche addominali
Laparotomia, Laparoscopia
Altri nomi:
  • procedure chirurgiche
Procedura: Intubazione
Supporto ventilatorio
Altri nomi:
  • Intubazione endotracheale, tracheostomia
Radiazione: Immagini
Ecografia addominale Tomografia computerizzata Risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Qualsiasi tipo di tecnica di imaging diagnostico o interventistico
Peritonite
Ricovero in Terapia Intensiva (ICU) dopo chirurgia addominale con sospetto/evidenza di peritonite
Procedura: Tutte le procedure chirurgiche addominali
Laparotomia, Laparoscopia
Altri nomi:
  • procedure chirurgiche
Procedura: Intubazione
Supporto ventilatorio
Altri nomi:
  • Intubazione endotracheale, tracheostomia
Radiazione: Immagini
Ecografia addominale Tomografia computerizzata Risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Qualsiasi tipo di tecnica di imaging diagnostico o interventistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Localizzazione di peritonite
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
Localizzato vs. diffuso. Un riscontro clinico intraoperatorio e/o radiologico (es. TC o RM)
fino a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Magdeburg

Collaboratori

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Walter Halangk, PhD, University of Magdeburg, Department of General, Visceral and Vascular Surgery, Leipziger Str. 44, DE-39120, Magdeburg, Germany
  • Investigatore principale: Hans-Ulrich Schulz, MD, University of Magdeburg, Department of General, Visceral and Vascular Surgery, Leipziger Str. 44, DE-39120, Magdeburg, Germany
  • Investigatore principale: Rolf Graf, PhD, University Hospital Zurich, Department of Surgery, Raemistrasse 100, CH-8091, Zurich, Switzerland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

6 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 33/01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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