- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01465711
Värdet av PSP för att förutsäga resultat hos patienter med kirurgisk peritonit på intensivvårdsavdelningen
2 december 2014 uppdaterad av: Antje Wiede, University of Magdeburg
Diagnostisk noggrannhet av pankreasstenprotein för att förutsäga allvarliga utfall hos patienter med peritonit på intensivvårdsavdelningen
Syftet med denna studie är att fastställa den diagnostiska noggrannheten för pankreasstenprotein (PSP) för att förutsäga patientresultat med misstänkt peritonit på intensivvårdsavdelningen efter bukkirurgi och jämföra PPS med andra blodparametrar, inklusive C-reaktivt protein (CRP), Antal vita blodkroppar (WCC), Interleucin-6 (IL-6) och Procalcitonin (PCT).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Peritonit är en allvarlig komplikation efter bukkirurgi.
Patienter som tas in på intensivvårdsavdelningen (ICU) efter operation löper risken för lokal infektion, sepsis eller septisk chock.
Förebyggande eller tidig upptäckt av sådana händelser är viktigt för att ingripa med en lämplig terapeutisk åtgärd och undvika att riskera en potentiellt livshotande situation.
Antal vita blodkroppar (WCC) och C-reaktivt protein (CRP), interleucin-6 (IL-6) och prokalcitonin (PCT) har alla varit lovande parametrar, men de är endast användbara i selektiva fall och har en begränsad diagnostisk noggrannhet .
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
137
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Magdeburg, Tyskland
- University of Magdeburg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Primärvårdsmottagningar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bukkirurgi.
- Inläggning på intensivvårdsavdelningen (ICU).
- Blodprovtagning inom 3 timmar från inläggning på ICU
- Patient över 18 år
Exklusions kriterier:
- Patienter som redan behandlats för bukhinneinflammation.
- Patienter remitterade från andra sjukhus med misstanke om bukhinneinflammation
- Patientens ålder under 18 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
Inläggning på intensivvårdsavdelning (ICU) efter bukoperation utan misstanke/bevis på bukhinneinflammation.
|
Laparotomi, Laparoskopi
Andra namn:
Ventilationsstöd
Andra namn:
Abdominal ultraljud datortomografi Magnetic Resonance Imaging
Andra namn:
|
|
Peritonit
Inläggning på intensivvårdsavdelningen (ICU) efter bukkirurgi med misstanke/bevis på bukhinneinflammation
|
Laparotomi, Laparoskopi
Andra namn:
Ventilationsstöd
Andra namn:
Abdominal ultraljud datortomografi Magnetic Resonance Imaging
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lokalisering av peritonit
Tidsram: upp till 2 månader
|
Lokaliserad vs. diffus.
Ett kliniskt fynd intraoperativt och/eller radiologiskt (dvs.
CT eller MRI)
|
upp till 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Walter Halangk, PhD, University of Magdeburg, Department of General, Visceral and Vascular Surgery, Leipziger Str. 44, DE-39120, Magdeburg, Germany
- Huvudutredare: Hans-Ulrich Schulz, MD, University of Magdeburg, Department of General, Visceral and Vascular Surgery, Leipziger Str. 44, DE-39120, Magdeburg, Germany
- Huvudutredare: Rolf Graf, PhD, University Hospital Zurich, Department of Surgery, Raemistrasse 100, CH-8091, Zurich, Switzerland
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2011
Första postat (Uppskatta)
6 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2014
Senast verifierad
1 november 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 33/01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .