- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01465711
O valor da PSP na previsão do resultado em pacientes com peritonite cirúrgica na UTI
2 de dezembro de 2014 atualizado por: Antje Wiede, University of Magdeburg
Precisão diagnóstica da proteína do cálculo pancreático na previsão de resultados graves em pacientes com peritonite na unidade de terapia intensiva
O objetivo deste estudo é determinar a precisão diagnóstica da Proteína do Cálculo Pancreático (PSP) na previsão de desfechos de pacientes com suspeita de peritonite na Unidade de Terapia Intensiva após cirurgia abdominal e comparar a PPS com outros parâmetros sanguíneos, incluindo Proteína C-Reativa (PCR), Contagem de leucócitos (WCC), interleucina-6 (IL-6) e procalcitonina (PCT).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A peritonite é uma complicação grave após cirurgia abdominal.
Pacientes admitidos na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) após cirurgia correm o risco de infecção localizada, sepse ou choque séptico.
A prevenção ou detecção precoce de tais eventos é importante para intervir com uma ação terapêutica adequada e evitar o risco de uma situação potencialmente ameaçadora à vida.
A contagem de glóbulos brancos (WCC) e proteína C reativa (PCR), interleucina-6 (IL-6) e procalcitonina (PCT) têm sido parâmetros promissores, no entanto, são úteis apenas em casos seletivos e têm uma precisão diagnóstica limitada .
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
137
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Magdeburg, Alemanha
- University of Magdeburg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínicas de cuidados primários
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia abdominal.
- Admissão na Unidade de Terapia Intensiva (UTI).
- Amostragem de sangue dentro de 3 horas após a admissão na UTI
- Paciente maior de 18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes já tratados para peritonite.
- Pacientes encaminhados de outros hospitais com suspeita de peritonite
- Paciente com idade inferior a 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ao controle
Admissão em Unidade de Terapia Intensiva (UTI) após cirurgia abdominal sem suspeita/evidência de peritonite.
|
Laparotomia, Laparoscopia
Outros nomes:
Suporte ventilatório
Outros nomes:
Ultrassonografia abdominal Tomografia computadorizada Ressonância magnética
Outros nomes:
|
|
Peritonite
Admissão em Unidade de Terapia Intensiva (UTI) após cirurgia abdominal com suspeita/evidência de peritonite
|
Laparotomia, Laparoscopia
Outros nomes:
Suporte ventilatório
Outros nomes:
Ultrassonografia abdominal Tomografia computadorizada Ressonância magnética
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Localização da peritonite
Prazo: até 2 meses
|
Localizada vs. difusa.
Um achado clínico intraoperatório e/ou radiológico (ou seja,
TC ou RM)
|
até 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Walter Halangk, PhD, University of Magdeburg, Department of General, Visceral and Vascular Surgery, Leipziger Str. 44, DE-39120, Magdeburg, Germany
- Investigador principal: Hans-Ulrich Schulz, MD, University of Magdeburg, Department of General, Visceral and Vascular Surgery, Leipziger Str. 44, DE-39120, Magdeburg, Germany
- Investigador principal: Rolf Graf, PhD, University Hospital Zurich, Department of Surgery, Raemistrasse 100, CH-8091, Zurich, Switzerland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
6 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 33/01
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