- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01465711
De waarde van PSP bij het voorspellen van de uitkomst bij ICU-chirurgische peritonitispatiënten
2 december 2014 bijgewerkt door: Antje Wiede, University of Magdeburg
Diagnostische nauwkeurigheid van pancreassteenproteïne bij het voorspellen van ernstige gevolgen bij patiënten met peritonitis op de Intensive Care
Het doel van deze studie is om de diagnostische nauwkeurigheid van Pancreatic Stone Protein (PSP) te bepalen bij het voorspellen van patiëntuitkomsten met vermoedelijke peritonitis op de Intensive Care Unit na abdominale chirurgie en om PPS te vergelijken met andere bloedparameters, waaronder C-reactief proteïne (CRP), Aantal witte bloedcellen (WCC), Interleucine-6 (IL-6) en Procalcitonine (PCT).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Peritonitis is een ernstige complicatie na een buikoperatie.
Patiënten die na een operatie op de Intensive Care (ICU) worden opgenomen, lopen het risico op lokale infectie, sepsis of septische shock.
Preventie of vroege opsporing van dergelijke gebeurtenissen is belangrijk om in te grijpen met een passende therapeutische actie en om het risico van een mogelijk levensbedreigende situatie te vermijden.
Het aantal witte bloedcellen (WCC) en C-reactief proteïne (CRP), interleucine-6 (IL-6) en procalcitonine (PCT) zijn allemaal veelbelovende parameters geweest, maar ze zijn alleen nuttig in selectieve gevallen en hebben een beperkte diagnostische nauwkeurigheid .
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
137
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Magdeburg, Duitsland
- University of Magdeburg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Klinieken voor eerstelijnszorg
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Abdominale chirurgie.
- Opname op de Intensive Care (IC).
- Bloedafname binnen 3 uur na opname op de IC
- Patiënt ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die al zijn behandeld voor peritonitis.
- Patiënten verwezen vanuit andere ziekenhuizen met verdenking op peritonitis
- Leeftijd patiënt jonger dan 18 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
Opname op de Intensive Care (ICU) na buikoperatie zonder verdenking/aantoonbare peritonitis.
|
Laparotomie, laparoscopie
Andere namen:
Ademhalingsondersteuning
Andere namen:
Abdominale echografie Computertomografie Magnetic Resonance Imaging
Andere namen:
|
|
Peritonitis
Opname op de Intensive Care (IC) na buikoperatie met verdenking/aantoonbare peritonitis
|
Laparotomie, laparoscopie
Andere namen:
Ademhalingsondersteuning
Andere namen:
Abdominale echografie Computertomografie Magnetic Resonance Imaging
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lokalisatie van peritonitis
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
Gelokaliseerd versus diffuus.
Een klinische bevinding intraoperatief en/of radiologisch (d.w.z.
CT of MRI)
|
tot 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Walter Halangk, PhD, University of Magdeburg, Department of General, Visceral and Vascular Surgery, Leipziger Str. 44, DE-39120, Magdeburg, Germany
- Hoofdonderzoeker: Hans-Ulrich Schulz, MD, University of Magdeburg, Department of General, Visceral and Vascular Surgery, Leipziger Str. 44, DE-39120, Magdeburg, Germany
- Hoofdonderzoeker: Rolf Graf, PhD, University Hospital Zurich, Department of Surgery, Raemistrasse 100, CH-8091, Zurich, Switzerland
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
6 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 33/01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)WervingSepsis | Sepsis, ernstig | Sepsis en septische shock | Sepsis op de Intensive Care | Sepsis, septische shock | Sepsis, ernstige sepsis en septische shock | Sepsis met meervoudige orgaandisfunctie (MOD) | Sepsis met acute orgaandisfunctieVerenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenDoor sepsis geïnduceerde myocarddisfunctie | Sepsis geïnduceerde cardiomyopathieEgypte
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasWervingSepsis | Septische shock | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstig | Sepsis Bacterieel | Sepsis-bacteriëmieVerenigde Staten
-
Jip GroenInBiomeWervingMicrobiële kolonisatie | Neonatale infectie | Neonatale sepsis, vroege aanvang | Microbiële ziekte | Klinische sepsis | Kweeknegatieve neonatale sepsis | Neonatale sepsis, late aanvang | Kweek positieve neonatale sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalOnbekend
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenVoltooidSepsis | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstigZweden
-
Ohio State UniversityVoltooidSepsis, ernstige sepsis en septische shockVerenigde Staten
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Indonesia UniversityVoltooidErnstige sepsis met septische shock | Ernstige sepsis zonder septische shockIndonesië
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityAanmelden op uitnodigingErnstige sepsis | Ernstige sepsis zonder septische shockVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Alle abdominale chirurgische ingrepen
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Actief, niet wervendLongmetastasen | Longnodule, solitair | Longkanker (NSCLC)Spanje
-
PETHEMA FoundationNog niet aan het wervenAcute lymfatische leukemieSpanje
-
Johns Hopkins UniversityActief, niet wervendNeurale buisdefecten | Spinale dysrafie | Chiari-misvorming type 2 | Myelomeningokèle | Spina bifida | Aangeboren afwijkingVerenigde Staten
-
Baylor College of MedicineActief, niet wervendNeurale buisdefectenVerenigde Staten
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisWervingVaste tumor, volwassen | Oligometastatische ziekteFrankrijk
-
Gabriel TinocoWervingSarcoom | LeiomyosarcoomVerenigde Staten