- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01465711
PSP:n arvo teho-osaston kirurgisten peritoniittipotilaiden tulosten ennustamisessa
tiistai 2. joulukuuta 2014 päivittänyt: Antje Wiede, University of Magdeburg
Haimakiviproteiinin diagnostinen tarkkuus vatsakalvontulehdusta sairastavien potilaiden vakavan lopputuloksen ennustamisessa tehohoitoyksikössä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää haimakiviproteiinin (PSP) diagnostinen tarkkuus ennustettaessa potilaiden tuloksia, joilla epäillään vatsakalvontulehdusta tehohoidossa vatsaleikkauksen jälkeen, ja verrata PPS:ää muihin veren parametreihin, mukaan lukien C-reaktiivinen proteiini (CRP), Valkosolujen määrä (WCC), interleusiini-6 (IL-6) ja prokalsitoniini (PCT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Peritoniitti on vakava komplikaatio vatsaleikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeen teho-osastolle (ICU) otetuilla potilailla on paikallisen infektion, sepsiksen tai septisen shokin riski.
Tällaisten tapahtumien ennaltaehkäisy tai varhainen havaitseminen on tärkeää, jotta voidaan puuttua asianmukaisilla terapeuttisilla toimilla ja välttää mahdollisesti hengenvaarallisen tilanteen riski.
Valkosolujen määrä (WCC) ja C-reaktiivinen proteiini (CRP), interleusiini-6 (IL-6) ja prokalsitoniini (PCT) ovat kaikki olleet lupaavia parametreja, mutta ne ovat hyödyllisiä vain valikoiduissa tapauksissa ja niillä on rajallinen diagnostinen tarkkuus .
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
137
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Magdeburg, Saksa
- University of Magdeburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perusterveydenhuollon klinikat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vatsan leikkaus.
- Pääsy teho-osastolle (ICU).
- Verinäytteet 3 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta
- Yli 18-vuotias potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita on jo hoidettu peritoniitin vuoksi.
- Muista sairaaloista lähetetyt potilaat, joilla epäillään vatsakalvontulehdusta
- Potilaan ikä on alle 18 vuotta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ohjaus
Pääsy teho-osastolle (ICU) vatsaleikkauksen jälkeen ilman epäilystä / näyttöä vatsakalvotulehduksesta.
|
Laparotomia, laparoskopia
Muut nimet:
Tuuletustuki
Muut nimet:
Vatsan ultraääni Tietokonetomografia Magneettiresonanssikuvaus
Muut nimet:
|
Peritoniitti
Pääsy teho-osastolle vatsaleikkauksen jälkeen, jos epäillään/todiste vatsakalvontulehduksesta
|
Laparotomia, laparoskopia
Muut nimet:
Tuuletustuki
Muut nimet:
Vatsan ultraääni Tietokonetomografia Magneettiresonanssikuvaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Peritoniitin lokalisointi
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Lokalisoitu vs. hajautus.
Kliininen löydös leikkauksen aikana ja/tai radiologisesti (esim.
CT tai MRI)
|
jopa 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Walter Halangk, PhD, University of Magdeburg, Department of General, Visceral and Vascular Surgery, Leipziger Str. 44, DE-39120, Magdeburg, Germany
- Päätutkija: Hans-Ulrich Schulz, MD, University of Magdeburg, Department of General, Visceral and Vascular Surgery, Leipziger Str. 44, DE-39120, Magdeburg, Germany
- Päätutkija: Rolf Graf, PhD, University Hospital Zurich, Department of Surgery, Raemistrasse 100, CH-8091, Zurich, Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Sunnuntai 6. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 33/01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrytointiVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... ja muut yhteistyökumppanitValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Infektio | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
-
Inverness Medical InnovationsValmisSepsis | Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kaikki vatsan alueen kirurgiset toimenpiteet
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityTuntematon