- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01465711
A PSP értéke az intenzív osztályos hashártyagyulladásos betegek kimenetelének előrejelzésében
2014. december 2. frissítette: Antje Wiede, University of Magdeburg
A hasnyálmirigy-kőprotein diagnosztikai pontossága a hashártyagyulladásban szenvedő betegek súlyos kimenetelének előrejelzésében az intenzív osztályon
A tanulmány célja a hasnyálmirigy-kőprotein (PSP) diagnosztikai pontosságának meghatározása az intenzív osztályon hasi műtét utáni hashártyagyulladás gyanúja esetén a betegek kimenetelének előrejelzésében, valamint a PPS összehasonlítása más vérparaméterekkel, beleértve a C-reaktív proteint (CRP), Fehérsejtszám (WCC), Interleucin-6 (IL-6) és Procalcitonin (PCT).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A peritonitis súlyos szövődmény a hasi műtét után.
Az Intenzív Osztályon (ICU) műtét után felvett betegeknél fennáll a lokális fertőzés, szepszis vagy szeptikus sokk kockázata.
Az ilyen események megelőzése vagy korai felismerése fontos a megfelelő terápiás beavatkozáshoz, és elkerülhető egy potenciálisan életveszélyes helyzet.
A fehérvérsejtszám (WCC) és a C-reaktív fehérje (CRP), az interleucin-6 (IL-6) és a prokalcitonin (PCT) mind ígéretes paraméterek voltak, azonban csak szelektív esetekben hasznosak és korlátozott a diagnosztikai pontosságuk. .
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
137
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Magdeburg, Németország
- University of Magdeburg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Alapellátási klinikák
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hasi műtét.
- Felvétel az intenzív osztályra (ICU).
- Vérvétel az intenzív osztályra való felvételtől számított 3 órán belül
- 18 év feletti beteg
Kizárási kritériumok:
- A hashártyagyulladással már kezelt betegek.
- Más kórházakból beutalt betegek hashártyagyulladás gyanújával
- A beteg életkora 18 évnél fiatalabb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrzés
Felvétel az intenzív osztályra (ICU) hasi műtét után hashártyagyulladás gyanúja / bizonyítéka nélkül.
|
Laparotomia, laparoszkópia
Más nevek:
Szellőztetés támogatása
Más nevek:
Hasi ultrahang számítógépes tomográfia mágneses rezonancia képalkotás
Más nevek:
|
|
Hashártyagyulladás
Intenzív Osztályra (ICU) történő felvétel hasi műtét után hashártyagyulladás gyanújával / bizonyítékával
|
Laparotomia, laparoszkópia
Más nevek:
Szellőztetés támogatása
Más nevek:
Hasi ultrahang számítógépes tomográfia mágneses rezonancia képalkotás
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A peritonitis lokalizációja
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
|
Lokalizált vs. szórt.
Klinikai lelet műtét közben és/vagy radiológiailag (pl.
CT vagy MRI)
|
legfeljebb 2 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Walter Halangk, PhD, University of Magdeburg, Department of General, Visceral and Vascular Surgery, Leipziger Str. 44, DE-39120, Magdeburg, Germany
- Kutatásvezető: Hans-Ulrich Schulz, MD, University of Magdeburg, Department of General, Visceral and Vascular Surgery, Leipziger Str. 44, DE-39120, Magdeburg, Germany
- Kutatásvezető: Rolf Graf, PhD, University Hospital Zurich, Department of Surgery, Raemistrasse 100, CH-8091, Zurich, Switzerland
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 4.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2011. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 33/01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .