Étude d'un vecteur de réplication rétroviral associé à un promédicament pour traiter les patients subissant une chirurgie pour une tumeur cérébrale maligne récurrente

Critères d'inclusion (il faut tous répondre "Oui") :

• Le patient a-t-il donné son consentement éclairé par écrit ?
• Le patient a-t-il entre 18 ans et 80 ans inclus ?
• Le patient a-t-il eu une HGG histologiquement prouvée avec récidive ou progression suite à un ou plusieurs traitements définitifs initiaux tels qu'une intervention chirurgicale avec ou sans radiothérapie et/ou chimiothérapie adjuvante (confirmé par une biopsie diagnostique ou une IRM avec contraste et évaluable selon les critères de Macdonald) ? Notez que si la première récidive du GBM est documentée par IRM, un intervalle d'au moins 12 semaines après la fin de la radiothérapie précédente est nécessaire, sauf en cas : i) de confirmation histopathologique de la tumeur récurrente, ou ii) d'un nouveau rehaussement à l'IRM en dehors de l'hôpital. domaine de la radiothérapie.
• Le patient présente-t-il une seule récidive/progression tumorale HGG ≤ 5 cm dans sa plus grande dimension ?
• Sur la base de l'évaluation préopératoire, la récidive/progression tumorale est-elle candidate à une résection ≥ 80 % ?
• Le patient a-t-il choisi de ne pas subir de traitement avec la plaquette Gliadel® ?
• Le patient a-t-il un indice de performance de Karnofsky ≥ 70 ?
• Le patient a-t-il un nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1 500/mm3 ?
• Le patient a-t-il un nombre absolu de lymphocytes ≥ 500/mm3 ?
• Le patient a-t-il une numération plaquettaire ≥ 100 000/mm3 ?
• Le patient a-t-il une Hb ≥ 10 g/dL ?
• Le patient a-t-il un PT/PTT normal ? (PT/PTT inférieur à la normale acceptable)
• Le patient a-t-il un débit de filtration glomérulaire estimé à au moins 50 ml/min (inclus) selon la formule de Cockcroft-Gault ?
• Le patient a-t-il un ALT < 3 fois la limite supérieure de la plage de référence du laboratoire et une bilirubine totale < 1,5 mg/dL ?
• Si la patiente est une femme en âge de procréer, a-t-elle eu un test de grossesse sérique négatif au cours des 21 derniers jours ?
• Le patient est-il prêt à utiliser des préservatifs pour la contraception pendant 6 mois après avoir reçu Toca 511 ou jusqu'à ce qu'il n'y ait aucune preuve du virus dans son sang, selon la période la plus longue. Si la patiente est une femme fertile, est-elle disposée à utiliser une contraception pendant au moins 12 mois ?
• Le patient est-il disposé et capable de respecter le protocole ?

Critères d'exclusion (il faut tous répondre "Non") :

• Le patient a-t-il reçu une chimiothérapie cytotoxique au cours des 3 dernières semaines (6 semaines pour les nitrosourées) à compter de la date prévue de l'intervention ?
• Le patient a-t-il, ou le sujet a-t-il eu, au cours des 4 dernières semaines, une infection nécessitant un traitement antibiotique, antifongique ou antiviral ?
• Le patient a-t-il subi une intervention chirurgicale au cours des 28 derniers jours ou une plaie chirurgicale non cicatrisée ?
• Le patient a-t-il une diathèse hémorragique ou doit-il prendre des anticoagulants ou des agents antiplaquettaires, y compris des AINS qui ne peuvent pas être arrêtés pour une intervention chirurgicale ?
• Le patient a-t-il des antécédents d'allergie ou d'intolérance à la flucytosine ?
• Le patient est-il séropositif ?
• Le patient souffre-t-il d'une maladie gastro-intestinale qui l'empêcherait d'ingérer ou d'absorber de la flucytosine ?
• Le patient a-t-il reçu un traitement expérimental au cours des 30 derniers jours ?
• La patiente allaite-t-elle ?
• Le patient a-t-il reçu Avastin® (bevacizumab) pour cette récidive/progression, ou au cours des 5 dernières semaines ?
• Le patient a-t-il des antécédents de malignité, à l'exclusion du carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau, avec une espérance de survie inférieure à cinq ans ?