逆转录病毒复制载体联合前药治疗复发性恶性脑肿瘤手术患者的研究

纳入标准（必须全部回答“是”）：

• 患者是否给予书面知情同意？
• 是否包括18岁至80岁之间的患者？
• 患者是否有经组织学证实的 HGG，并在初始确定性治疗后复发或进展，例如手术伴或不伴辅助放疗和/或化疗（通过诊断活检或对比增强 MRI 确认并可通过 Macdonald 标准评估）？ 请注意，如果 MRI 记录了 GBM 的首次复发，则需要在之前的放射治疗结束后至少间隔 12 周，除非存在以下任一情况：i) 复发肿瘤的组织病理学确认，或 ii) MRI 上新的强化区域外放疗治疗领域。
• 患者是否有最大尺寸≤ 5 cm 的单个 HGG 肿瘤复发/进展？
• 根据术前评估，肿瘤复发/进展是否为 ≥ 80% 切除的候选对象？
• 患者是否选择不接受 Gliadel® 晶片治疗？
• 患者的 Karnofsky 体能状态是否 ≥ 70？
• 患者的中性粒细胞绝对计数 (ANC) 是否≥ 1500/mm3？
• 患者的绝对淋巴细胞计数是否 ≥ 500/mm3？
• 患者的血小板计数是否 ≥ 100,000/mm3？
• 患者的 Hgb 是否 ≥ 10 g/dL？
• 患者的 PT/PTT 是否正常？ （低于正常的 PT/PTT 可接受）
• 根据 Cockcroft-Gault 公式，患者的肾小球滤过率估计值是否至少为 50 mL/min（含）？
• 患者的 ALT < 实验室参考范围上限的 3 倍且总胆红素是否 < 1.5 mg/dL？
• 如果患者是有生育能力的女性，她在过去 21 天内的血清妊娠试验是否呈阴性？
• 患者是否愿意在接受 Toca 511 后 6 个月内使用避孕套避孕，或者直到他/她的血液中没有病毒的证据，以较长者为准。 如果患者是一位有生育能力的女性，她是否愿意采取至少 12 个月的避孕措施？
• 患者是否愿意并能够遵守协议？

排除标准（必须全部回答“否”）：

• 患者在计划手术日期的过去 3 周内（亚硝基脲类药物为 6 周）是否接受过细胞毒性化疗？
• 在过去 4 周内，患者或受试者是否患有任何需要抗生素、抗真菌或抗病毒治疗的感染？
• 患者在过去 28 天内是否进行过手术或手术伤口未愈合？
• 患者是否有任何出血素质，或者受试者是否必须服用任何抗凝剂或抗血小板剂，包括不能因手术而停止的 NSAIDs？
• 患者是否有氟胞嘧啶过敏史或不耐受史？
• 患者是否为 HIV 阳性？
• 患者是否患有任何会阻止他或她摄入或吸收氟胞嘧啶的胃肠道疾病？
• 患者在过去 30 天内是否接受过任何研究性治疗？
• 患者是否在母乳喂养？
• 患者是否因此次复发/进展或在过去 5 周内接受过 Avastin®（贝伐珠单抗）治疗？
• 患者是否有既往恶性肿瘤病史（不包括皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌）且预期生存期少于五年？