- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01493232
Comparaison de la satisfaction du patient et de la répartition du stress sur la crête mandibulaire par trois schémas occlusaux postérieurs en prothèse complète
17 décembre 2011 mis à jour par: Mohammad Javad Shirani, Isfahan University of Medical Sciences
Dans cet essai clinique randomisé visant à comparer la satisfaction des patients vis-à-vis des prothèses complètes avec différentes formes occlusales, après un simple échantillonnage randomisé de 15 participants qui auront signé un consentement éclairé et dont les dernières dents ont été extraites il y a 3 mois, seront sélectionnés.
Pour chaque participant, il sera fabriqué 3 ensembles de prothèses complètes variables en occlusion uniquement.
Pendant l'étude, les participants insatisfaits peuvent la quitter.
Chaque ensemble sera inséré pendant 1 mois dans 5 participants au hasard.
Les participants seront examinés en deux étapes, après une journée et après une semaine.
À la fin du mois, le questionnaire sera rempli et la pression sous la base de la prothèse mandibulaire sera mesurée avec les capteurs de pression.
Ensuite, la deuxième et la troisième prothèse seront insérées simultanément.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Isfehan, Iran (République islamique d, 81745-319
- Recrutement
- Department of Prosthodontics, Faculty of Dentistry, Medical University of Isfahan
-
Contact:
- Mohammad Javad Shirani, Under graduated Student
- Numéro de téléphone: 00989356039479
- E-mail: javaad.sh_f@yahoo.com
-
Chercheur principal:
- Mohammad Javad Shirani, Under graduated Student
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients édentés
- il y a au moins 3 mois, la dernière dent a été extraite
- relation idéale de la mâchoire
- signer le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- maladie systémique non contrôlée
- problème mental
- insatisfaction pour la poursuite de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Dentier, patient édenté, traitement
Prothèses avec différents types d'occlusion
|
Faire un ensemble de prothèse complète avec une nouvelle occlusion buccalisée qui est différente de l'occlusion actuelle dans mon pays.
Dans ce type, seules les caspes buccales des dents mandibulaires seront connectées à la fosse centrale des dents maxillaires et les caspes linguales n'auront pas de contact.
Autres noms:
|
|
EXPÉRIMENTAL: Dentier, patient édenté, traitement
Prothèses avec différents types d'occlusion
|
Faire un ensemble de prothèse complète avec une nouvelle occlusion buccalisée qui est différente de l'occlusion actuelle dans mon pays.
Dans ce type, seules les caspes buccales des dents mandibulaires seront connectées à la fosse centrale des dents maxillaires et les caspes linguales n'auront pas de contact.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction des patients
Délai: 1 an
|
la méthode de mesure est Questionair
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Insatisfaction des patients
Délai: 1 an
|
méthode de mesure Examen et questionnaire
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ramin Mosharraf, Prosthodontics Specialist, Medical University of Isfahan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
15 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
20 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2011
Dernière vérification
1 décembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 190052
- IRCT201110097749N1 (OTHER_GRANT: Medical Uuniversity of Isfehan 1244003)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .