- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01493232
Vergleich der Patientenzufriedenheit und Stressverteilung auf dem Unterkieferkamm durch drei hintere Okklusionsschemata bei Totalprothesen
17. Dezember 2011 aktualisiert von: Mohammad Javad Shirani, Isfahan University of Medical Sciences
In dieser randomisierten klinischen Studie zum Vergleich der Zufriedenheit der Patienten mit Totalprothesen mit verschiedenen Okklusionsformen wird nach einer einfachen randomisierten Stichprobe von 15 Teilnehmern, die eine Einverständniserklärung unterschrieben haben und deren letzte Zähne vor 3 Monaten extrahiert wurden, ausgewählt.
Für jeden Teilnehmer werden 3 Totalprothesen angefertigt, die nur in der Okklusion variabel sind.
Während der Studie können unzufriedene Teilnehmer diese verlassen.
Jeder Satz wird für 1 Monat bei 5 Teilnehmern nach dem Zufallsprinzip eingefügt.
Die Teilnehmer werden in zwei Stufen, nach einem Tag und nach einer Woche, untersucht.
Am Ende des Monats wird der Fragebogen ausgefüllt und der Druck unter der UK-Prothesenbasis mit den Drucksensoren gemessen.
Dann werden die zweite und dritte Prothese gleichzeitig eingesetzt.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Isfehan, Iran, Islamische Republik, 81745-319
- Rekrutierung
- Department of Prosthodontics, Faculty of Dentistry, Medical University of Isfahan
-
Kontakt:
- Mohammad Javad Shirani, Under graduated Student
- Telefonnummer: 00989356039479
- E-Mail: javaad.sh_f@yahoo.com
-
Hauptermittler:
- Mohammad Javad Shirani, Under graduated Student
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zahnlose Patienten
- vor mindestens 3 Monaten wurden die letzten Zähne gezogen
- ideale Kieferrelation
- Unterzeichnung der Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- unkontrollierte systemische Erkrankung
- mentales Problem
- Unzufriedenheit, das Studium fortzusetzen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Prothese, zahnloser Patient, Behandlung
Zahnersatz mit unterschiedlicher Okklusionsart
|
Anfertigen eines kompletten Zahnersatzes mit neuer bukkalisierter Okklusion, die sich von der aktuellen Okklusion in meinem Land unterscheidet.
Bei diesem Typ sind nur die Bukkalkämme der Unterkieferzähne mit der zentralen Fossa der Oberkieferzähne verbunden und die Lingualkämme haben keinen Kontakt.
Andere Namen:
|
|
EXPERIMENTAL: Prothese, zahnloser Patient, Behandlung
Zahnersatz mit unterschiedlicher Okklusionsart
|
Anfertigen eines kompletten Zahnersatzes mit neuer bukkalisierter Okklusion, die sich von der aktuellen Okklusion in meinem Land unterscheidet.
Bei diesem Typ sind nur die Bukkalkämme der Unterkieferzähne mit der zentralen Fossa der Oberkieferzähne verbunden und die Lingualkämme haben keinen Kontakt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zufriedenheit der Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Messmethode ist Questionair
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unzufriedenheit der Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Messmethode Prüfung und Fragebogen
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Ramin Mosharraf, Prosthodontics Specialist, Medical University of Isfahan
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. März 2012
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Mai 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
15. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
20. Dezember 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Dezember 2011
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 190052
- IRCT201110097749N1 (OTHER_GRANT: Medical Uuniversity of Isfehan 1244003)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur bukkalisierte Okklusion
-
Next Life SciencesClinico Pty LtdRekrutierungFruchtbarkeit | Gesunde männliche Erwachsene | Fruchtbarkeit, männlichAustralien
-
Nitiloop Ltd.AbgeschlossenKoronare OkklusionIsrael, Vereinigtes Königreich, Polen
-
Okami Medical, Inc.Anmeldung auf EinladungBlutung | Pulmonale arteriovenöse Malformation | Arterielle Blutung | EmbolisationVereinigte Staaten
-
EPD Solutions, A Philips CompanyAbgeschlossenAbtragung | Lichthof; FlimmernBelgien, Vereinigte Staaten
-
Penumbra Inc.AbgeschlossenIntrakranielles AneurysmaVereinigte Staaten, Kanada
-
Medical College of WisconsinMicrovention-Terumo, Inc.ZurückgezogenAneurysma | Intrakranielle Aneurysmen | Gehirn-AneurysmaVereinigte Staaten
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrutierung