- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01493232
Porównanie satysfakcji pacjenta i rozkładu stresu na grzbiecie żuchwy na podstawie trzech schematów okluzyjnych tylnych w protezie całkowitej
17 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Mohammad Javad Shirani, Isfahan University of Medical Sciences
W tym randomizowanym badaniu klinicznym mającym na celu porównanie zadowolenia pacjentów z protez całkowitych o różnych formach okluzyjnych, po prostym randomizowanym losowaniu wybranych zostanie 15 uczestników, którzy otrzymają świadomą zgodę, a ich ostatnie zęby zostały usunięte 3 miesiące temu.
Dla każdego uczestnika zostaną wykonane 3 komplety protez całkowitych, które są zmienne tylko w zwarciu.
W trakcie badania niezadowoleni uczestnicy mogą je opuścić.
Każdy zestaw zostanie wstawiony na 1 miesiąc losowo u 5 uczestników.
Uczestnicy będą egzaminowani w dwóch etapach, po jednym dniu i po tygodniu.
Pod koniec miesiąca ankieta zostanie wypełniona i czujnikami ciśnienia zostanie zmierzony nacisk pod podstawą protezy żuchwy.
Następnie druga i trzecia proteza zostaną wstawione jednocześnie.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isfehan, Iran (Islamska Republika, 81745-319
- Rekrutacyjny
- Department of Prosthodontics, Faculty of Dentistry, Medical University of Isfahan
-
Kontakt:
- Mohammad Javad Shirani, Under graduated Student
- Numer telefonu: 00989356039479
- E-mail: javaad.sh_f@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Mohammad Javad Shirani, Under graduated Student
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- bezzębni pacjenci
- co najmniej 3 miesiące temu zostały usunięte ostatnie zęby
- idealny stosunek szczęki
- podpisanie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa
- problem mentalny
- niezadowolenie z kontynuowania nauki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Proteza, pacjent bezzębny, leczenie
Protezy zębowe z różnymi rodzajami okluzji
|
Wykonanie kompletu protezy całkowitej z nową okluzją buccalized, która różni się od obecnej okluzji w moim kraju.
W tym typie z dołem środkowym zębów szczęki połączone będą tylko policzkowe kasetki zębów żuchwy, a kaskady językowe nie mają kontaktu.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Proteza, pacjent bezzębny, leczenie
Protezy zębowe z różnymi rodzajami okluzji
|
Wykonanie kompletu protezy całkowitej z nową okluzją buccalized, która różni się od obecnej okluzji w moim kraju.
W tym typie z dołem środkowym zębów szczęki połączone będą tylko policzkowe kasetki zębów żuchwy, a kaskady językowe nie mają kontaktu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjentów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Metodą pomiaru jest Questionair
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niezadowolenie pacjentów
Ramy czasowe: 1 rok
|
metoda pomiaru Badanie i Kwestionariusz
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ramin Mosharraf, Prosthodontics Specialist, Medical University of Isfahan
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
20 grudnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 190052
- IRCT201110097749N1 (OTHER_GRANT: Medical Uuniversity of Isfehan 1244003)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .