- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01493232
Sammenligning af patienttilfredshed og stressfordeling på underkæberyggen efter Three Posterior Occlusal Scheme i komplet tandprotese
17. december 2011 opdateret af: Mohammad Javad Shirani, Isfahan University of Medical Sciences
I dette randomiserede kliniske forsøg vil der blive udvalgt patienternes tilfredshed med komplette tandproteser med forskellige okklusale former, efter simpelt randomiseret prøveudtagning af 15 deltagere, der vil blive underskrevet informeret samtykke og deres seneste tænder blev ekstraheret for 3 måneder siden.
For hver deltager vil der blive lavet 3 sæt komplette tandproteser, der kun er variable i okklusion.
Under undersøgelsen kan utilfredse deltagere forlade den.
Hvert sæt vil blive indsat i 1 måned i 5 deltagere tilfældigt.
Deltagerne vil blive eksamineret i to etaper, efter en dag og efter en uge.
I slutningen af måneden vil spørgeskemaet blive udfyldt, og trykket under underkæbeprotesebasen vil blive målt med tryksensorerne.
Derefter vil den anden og tredje protese blive indsat samtidigt.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Isfehan, Iran, Islamisk Republik, 81745-319
- Rekruttering
- Department of Prosthodontics, Faculty of Dentistry, Medical University of Isfahan
-
Kontakt:
- Mohammad Javad Shirani, Under graduated Student
- Telefonnummer: 00989356039479
- E-mail: javaad.sh_f@yahoo.com
-
Ledende efterforsker:
- Mohammad Javad Shirani, Under graduated Student
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tandløse patienter
- for mindst 3 måneder siden blev de seneste tænder trukket ud
- ideelt kæbeforhold
- underskrive det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ukontrolleret systemisk sygdom
- psykisk problem
- utilfredshed med at blive ved med at studere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Tandprotese, tandløs patient, behandling
Tandproteser med forskellige typer okklusion
|
Fremstilling af et sæt komplet protese med ny buccaliseret okklusion, der er forskellig fra den nuværende okklusion i mit land.
I denne type vil kun mundhulen af mandibular tænder forbindes til den centrale fossa af maksillære tænder, og linguale casps har ikke kontakt.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Tandprotese, tandløs patient, behandling
Tandproteser med forskellige typer okklusion
|
Fremstilling af et sæt komplet protese med ny buccaliseret okklusion, der er forskellig fra den nuværende okklusion i mit land.
I denne type vil kun mundhulen af mandibular tænder forbindes til den centrale fossa af maksillære tænder, og linguale casps har ikke kontakt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienternes tilfredshed
Tidsramme: 1 år
|
målemetoden er Questionair
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienternes utilfredshed
Tidsramme: 1 år
|
målemetode Undersøgelse og spørgeskema
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Ramin Mosharraf, Prosthodontics Specialist, Medical University of Isfahan
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. marts 2012
Studieafslutning (FORVENTET)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2011
Først opslået (SKØN)
15. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
20. december 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2011
Sidst verificeret
1. december 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 190052
- IRCT201110097749N1 (OTHER_GRANT: Medical Uuniversity of Isfehan 1244003)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .