- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01493232
Comparación de la satisfacción del paciente y la distribución del estrés en la cresta mandibular mediante tres esquemas oclusales posteriores en prótesis completa
17 de diciembre de 2011 actualizado por: Mohammad Javad Shirani, Isfahan University of Medical Sciences
En este ensayo clínico aleatorizado para comparar la satisfacción de los pacientes con prótesis completas con diferentes formas oclusales, después de un muestreo aleatorio simple de 15 participantes que firmarán un consentimiento informado y se extraerán sus últimos dientes hace 3 meses.
Para cada participante, se realizarán 3 juegos de dentaduras completas que son variables en oclusión solamente.
Durante el estudio, los participantes insatisfechos pueden abandonarlo.
Cada conjunto se insertará durante 1 mes en 5 participantes al azar.
Los participantes serán examinados en dos etapas, después de un día y después de una semana.
A fin de mes se llenará el cuestionario y se medirá la presión debajo de la base de la dentadura mandibular con los sensores de presión.
Luego, la segunda y la tercera dentadura postiza se insertarán simultáneamente.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Isfehan, Irán (República Islámica de, 81745-319
- Reclutamiento
- Department of Prosthodontics, Faculty of Dentistry, Medical University of Isfahan
-
Contacto:
- Mohammad Javad Shirani, Under graduated Student
- Número de teléfono: 00989356039479
- Correo electrónico: javaad.sh_f@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Mohammad Javad Shirani, Under graduated Student
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes desdentados
- hace al menos 3 meses se extrajo la última muela
- relación mandibular ideal
- firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- enfermedad sistémica no controlada
- problema mental
- insatisfacción por continuar con el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Prótesis, paciente edéntulo, tratamiento
Prótesis con diferente tipo de oclusión
|
Realización de un juego de dentadura completa con nueva Oclusión Bucalizada que es diferente a la oclusión actual en mi país.
En este tipo, solo las cubiertas bucales de los dientes mandibulares se conectarán a la fosa central de los dientes maxilares y las cubiertas linguales no tienen contacto.
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: Prótesis, Paciente edéntulo, tratamiento
Prótesis con diferente tipo de oclusión
|
Realización de un juego de dentadura completa con nueva Oclusión Bucalizada que es diferente a la oclusión actual en mi país.
En este tipo, solo las cubiertas bucales de los dientes mandibulares se conectarán a la fosa central de los dientes maxilares y las cubiertas linguales no tienen contacto.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: 1 año
|
método de medición es Questionair
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Insatisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: 1 año
|
método de medición Examen y Cuestionario
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ramin Mosharraf, Prosthodontics Specialist, Medical University of Isfahan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
20 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 190052
- IRCT201110097749N1 (OTHER_GRANT: Medical Uuniversity of Isfehan 1244003)
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