- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01493232
Vergelijking van patiënttevredenheid en stressverdeling op mandibulaire richels door drie posterieure occlusale schema's in volledige prothese
17 december 2011 bijgewerkt door: Mohammad Javad Shirani, Isfahan University of Medical Sciences
In deze gerandomiseerde klinische studie om de tevredenheid van patiënten over een volledig kunstgebit met verschillende occlusale vormen te vergelijken, zal na een eenvoudige gerandomiseerde bemonstering van 15 deelnemers worden geselecteerd die een geïnformeerde toestemming zullen krijgen en hun laatste tanden 3 maanden geleden zijn getrokken.
Voor elke deelnemer worden 3 sets volledige prothesen gemaakt die alleen variabel zijn in occlusie.
Tijdens het onderzoek kunnen ontevreden deelnemers het verlaten.
Elke set wordt gedurende 1 maand willekeurig ingevoegd bij 5 deelnemers.
De deelnemers worden in twee fasen onderzocht, na een dag en na een week.
Aan het eind van de maand wordt de vragenlijst ingevuld en wordt de druk onder de onderkaakprothese gemeten met de druksensoren.
Dan worden tegelijkertijd de tweede en derde prothese geplaatst.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Isfehan, Iran, Islamitische Republiek, 81745-319
- Werving
- Department of Prosthodontics, Faculty of Dentistry, Medical University of Isfahan
-
Contact:
- Mohammad Javad Shirani, Under graduated Student
- Telefoonnummer: 00989356039479
- E-mail: javaad.sh_f@yahoo.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Mohammad Javad Shirani, Under graduated Student
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- edentate patiënten
- minimaal 3 maand geleden is de laatste tand getrokken
- ideale kaakrelatie
- ondertekening van de geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- ongecontroleerde systemische ziekte
- mentaal probleem
- ontevredenheid over het doorgaan met de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Gebit, tandeloze patiënt, behandeling
Kunstgebit met verschillende soorten occlusie
|
Het maken van een complete prothese met een nieuwe buccale occlusie die verschilt van de huidige occlusie in mijn land.
Bij dit type zijn alleen buccale kapjes van onderkaaktanden verbonden met de centrale fossa van bovenkaaktanden en hebben linguale kapjes geen contact.
Andere namen:
|
EXPERIMENTEEL: Gebit, tandeloze patiënt, behandeling
Kunstgebit met verschillende soorten occlusie
|
Het maken van een complete prothese met een nieuwe buccale occlusie die verschilt van de huidige occlusie in mijn land.
Bij dit type zijn alleen buccale kapjes van onderkaaktanden verbonden met de centrale fossa van bovenkaaktanden en hebben linguale kapjes geen contact.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
meetmethode is Questionair
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ontevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
meetmethode Onderzoek en Vragenlijst
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Ramin Mosharraf, Prosthodontics Specialist, Medical University of Isfahan
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2012
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
15 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
20 december 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2011
Laatst geverifieerd
1 december 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 190052
- IRCT201110097749N1 (OTHER_GRANT: Medical Uuniversity of Isfehan 1244003)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandeloos
-
Concordia Dent SrlITI International Team for Implantology, SwitzerlandVoltooidOnderkaak | ATROFYC EDENTULOUS KAAKRoemenië
Klinische onderzoeken op buccale occlusie
-
Salus UniversityOnbekendIntermitterende exotropieVerenigde Staten
-
Penumbra Inc.VoltooidIntracraniaal aneurysmaVerenigde Staten, Canada
-
Medical College of WisconsinMicrovention-Terumo, Inc.IngetrokkenAneurysma | Intracraniële aneurysma's | Uitstulping van de wand van een hersenslagaderVerenigde Staten