- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01493232
Sammenligning av pasienttilfredshet og stressdistribusjon på mandibularryggen etter tre posterior okklusal skjema i komplett protese
17. desember 2011 oppdatert av: Mohammad Javad Shirani, Isfahan University of Medical Sciences
I denne randomiserte kliniske studien for å sammenligne pasientenes tilfredshet med komplette proteser med forskjellige okklusale former, vil etter enkel randomisert prøvetaking av 15 deltakere som vil bli signert informert samtykke og deres siste tenner ble trukket ut for 3 måneder siden, bli valgt.
For hver deltaker vil det bli laget 3 sett komplette proteser som kun kan variere i okklusjon.
I løpet av studien kan misfornøyde deltakere forlate den.
Hvert sett vil bli satt inn i 1 måned av 5 deltakere tilfeldig.
Deltakerne skal undersøkes i to trinn, etter en dag og etter en uke.
I slutten av måneden vil spørreskjemaet bli fylt ut og trykket under underkjeveprotesebasen vil bli målt med trykksensorene.
Deretter vil den andre og tredje protesen settes inn samtidig.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Isfehan, Iran, den islamske republikken, 81745-319
- Rekruttering
- Department of Prosthodontics, Faculty of Dentistry, Medical University of Isfahan
-
Ta kontakt med:
- Mohammad Javad Shirani, Under graduated Student
- Telefonnummer: 00989356039479
- E-post: javaad.sh_f@yahoo.com
-
Hovedetterforsker:
- Mohammad Javad Shirani, Under graduated Student
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tannløse pasienter
- for minst 3 måneder siden ble de siste tennene trukket ut
- ideelt kjeveforhold
- signere det informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- ukontrollert systemisk sykdom
- psykisk problem
- misnøye med å fortsette på studiet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Tannprotese, tannløs pasient, behandling
Proteser med forskjellig type okklusjon
|
Å lage et sett med komplett protese med ny bukkalisert okklusjon som er forskjellig fra gjeldende okklusjon i mitt land.
I denne typen vil bare bukkal casp av underkjeven tenner være koblet til den sentrale fossa av maxillary tenner og lingual casps har ikke kontakt.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Tannprotese, edentuløs pasient, behandling
Proteser med forskjellig type okklusjon
|
Å lage et sett med komplett protese med ny bukkalisert okklusjon som er forskjellig fra gjeldende okklusjon i mitt land.
I denne typen vil bare bukkal casp av underkjeven tenner være koblet til den sentrale fossa av maxillary tenner og lingual casps har ikke kontakt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientenes tilfredshet
Tidsramme: 1 år
|
målemetoden er Questionair
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienters misnøye
Tidsramme: 1 år
|
målemetode Eksamen og spørreskjema
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Ramin Mosharraf, Prosthodontics Specialist, Medical University of Isfahan
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mars 2012
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
15. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
20. desember 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2011
Sist bekreftet
1. desember 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 190052
- IRCT201110097749N1 (OTHER_GRANT: Medical Uuniversity of Isfehan 1244003)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .