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Confronto tra la soddisfazione del paziente e la distribuzione dello stress sulla cresta mandibolare mediante tre schemi occlusali posteriori in protesi completa

17 dicembre 2011 aggiornato da: Mohammad Javad Shirani, Isfahan University of Medical Sciences
In questo studio clinico randomizzato per confrontare la soddisfazione dei pazienti di protesi complete con diverse forme occlusali, dopo un semplice campionamento randomizzato di 15 partecipanti che saranno firmati consenso informato e i loro ultimi denti sono stati estratti 3 mesi fa, saranno selezionati. Per ogni partecipante verranno realizzate 3 serie di protesi totali variabili solo in occlusione. Durante lo studio, i partecipanti insoddisfatti possono abbandonarlo. Ogni set verrà inserito per 1 mese in 5 partecipanti in modo casuale. I partecipanti saranno esaminati in due fasi, dopo un giorno e dopo una settimana. Alla fine del mese verrà compilato il questionario e verrà misurata la pressione sotto la base della protesi mandibolare con i sensori di pressione. Quindi la seconda e la terza protesi verranno inserite contemporaneamente.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Isfehan, Iran (Repubblica Islamica del, 81745-319
        • Reclutamento
        • Department of Prosthodontics, Faculty of Dentistry, Medical University of Isfahan
        • Contatto:
          • Mohammad Javad Shirani, Under graduated Student
          • Numero di telefono: 00989356039479
          • Email: javaad.sh_f@yahoo.com
        • Investigatore principale:
          • Mohammad Javad Shirani, Under graduated Student

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti edentuli
  • almeno 3 mesi fa è stato estratto l'ultimo dente
  • relazione mascellare ideale
  • firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • malattia sistemica incontrollata
  • problema mentale
  • insoddisfazione per aver continuato lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Dentiera, paziente edentulo, trattamento
Protesi con diverso tipo di occlusione
Realizzare una serie di protesi complete con una nuova occlusione buccalizzata diversa dall'occlusione attuale nel mio paese. In questo tipo solo le calotte buccali dei denti mandibolari saranno collegate alla fossa centrale dei denti mascellari e le calotte linguali non avranno contatto.
Altri nomi:
  • K06.9
  • Disturbo della gengiva e della cresta alveolare edentula, non specificata
SPERIMENTALE: Dentiera, paziente edentulo, trattamento
Protesi con diverso tipo di occlusione
Realizzare una serie di protesi complete con una nuova occlusione buccalizzata diversa dall'occlusione attuale nel mio paese. In questo tipo solo le calotte buccali dei denti mandibolari saranno collegate alla fossa centrale dei denti mascellari e le calotte linguali non avranno contatto.
Altri nomi:
  • K06.9
  • Disturbo della gengiva e della cresta alveolare edentula, non specificata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: 1 anno
metodo di misurazione è Questionario
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insoddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: 1 anno
metodo di misurazione Esame e questionario
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ramin Mosharraf, Prosthodontics Specialist, Medical University of Isfahan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

15 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 dicembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 190052
  • IRCT201110097749N1 (OTHER_GRANT: Medical Uuniversity of Isfehan 1244003)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su occlusione buccale

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