- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01493232
Confronto tra la soddisfazione del paziente e la distribuzione dello stress sulla cresta mandibolare mediante tre schemi occlusali posteriori in protesi completa
17 dicembre 2011 aggiornato da: Mohammad Javad Shirani, Isfahan University of Medical Sciences
In questo studio clinico randomizzato per confrontare la soddisfazione dei pazienti di protesi complete con diverse forme occlusali, dopo un semplice campionamento randomizzato di 15 partecipanti che saranno firmati consenso informato e i loro ultimi denti sono stati estratti 3 mesi fa, saranno selezionati.
Per ogni partecipante verranno realizzate 3 serie di protesi totali variabili solo in occlusione.
Durante lo studio, i partecipanti insoddisfatti possono abbandonarlo.
Ogni set verrà inserito per 1 mese in 5 partecipanti in modo casuale.
I partecipanti saranno esaminati in due fasi, dopo un giorno e dopo una settimana.
Alla fine del mese verrà compilato il questionario e verrà misurata la pressione sotto la base della protesi mandibolare con i sensori di pressione.
Quindi la seconda e la terza protesi verranno inserite contemporaneamente.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Isfehan, Iran (Repubblica Islamica del, 81745-319
- Reclutamento
- Department of Prosthodontics, Faculty of Dentistry, Medical University of Isfahan
-
Contatto:
- Mohammad Javad Shirani, Under graduated Student
- Numero di telefono: 00989356039479
- Email: javaad.sh_f@yahoo.com
-
Investigatore principale:
- Mohammad Javad Shirani, Under graduated Student
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti edentuli
- almeno 3 mesi fa è stato estratto l'ultimo dente
- relazione mascellare ideale
- firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- malattia sistemica incontrollata
- problema mentale
- insoddisfazione per aver continuato lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Dentiera, paziente edentulo, trattamento
Protesi con diverso tipo di occlusione
|
Realizzare una serie di protesi complete con una nuova occlusione buccalizzata diversa dall'occlusione attuale nel mio paese.
In questo tipo solo le calotte buccali dei denti mandibolari saranno collegate alla fossa centrale dei denti mascellari e le calotte linguali non avranno contatto.
Altri nomi:
|
|
SPERIMENTALE: Dentiera, paziente edentulo, trattamento
Protesi con diverso tipo di occlusione
|
Realizzare una serie di protesi complete con una nuova occlusione buccalizzata diversa dall'occlusione attuale nel mio paese.
In questo tipo solo le calotte buccali dei denti mandibolari saranno collegate alla fossa centrale dei denti mascellari e le calotte linguali non avranno contatto.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: 1 anno
|
metodo di misurazione è Questionario
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Insoddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: 1 anno
|
metodo di misurazione Esame e questionario
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Ramin Mosharraf, Prosthodontics Specialist, Medical University of Isfahan
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2011
Primo Inserito (STIMA)
15 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
20 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 190052
- IRCT201110097749N1 (OTHER_GRANT: Medical Uuniversity of Isfehan 1244003)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su occlusione buccale
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