Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání spokojenosti pacientů a rozložení stresu na hřeben mandibuly pomocí tří zadních okluzních schémat u kompletní zubní náhrady

17. prosince 2011 aktualizováno: Mohammad Javad Shirani, Isfahan University of Medical Sciences
V této randomizované klinické studii k porovnání spokojenosti pacientů s kompletními zubními protézami s různými okluzními formami bude vybráno 15 účastníků, kteří budou podepsáni informovaný souhlas a jejich poslední zuby byly extrahovány před 3 měsíci. Pro každého účastníka budou vyrobeny 3 sady kompletních zubních protéz, které jsou variabilní pouze v okluzi. V průběhu studie jej mohou nespokojení účastníci opustit. Každá sada bude náhodně vložena na 1 měsíc 5 účastníkům. Účastníci budou vyšetřeni ve dvou fázích, po dni a po týdnu. Na konci měsíce bude dotazník vyplněn a tlakovými senzory bude změřen tlak pod spodní částí mandibulární protézy. Poté bude současně zavedena druhá a třetí zubní protéza.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Isfehan, Írán, Islámská republika, 81745-319
        • Nábor
        • Department of Prosthodontics, Faculty of Dentistry, Medical University of Isfahan
        • Kontakt:
          • Mohammad Javad Shirani, Under graduated Student
          • Telefonní číslo: 00989356039479
          • E-mail: javaad.sh_f@yahoo.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mohammad Javad Shirani, Under graduated Student

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bezzubých pacientů
  • minimálně před 3 měsíci byly extrahovány poslední zuby
  • ideální vztah čelistí
  • podepsání informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • nekontrolované systémové onemocnění
  • psychický problém
  • nespokojenost s pokračováním ve studiu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zubní protéza, bezzubý pacient, léčba
Zubní protézy s různým typem okluze
Zhotovení sady kompletní zubní protézy s novou bukalizovanou okluzí, která se liší od současné okluze v mé zemi. U tohoto typu budou na centrální jámu čelistních zubů napojeny pouze bukální kryty zubů dolní čelisti a lingvální kryty nebudou v kontaktu.
Ostatní jména:
  • K06.9
  • Porucha gingivy a bezzubého alveolárního výběžku, blíže neurčená
EXPERIMENTÁLNÍ: Zubní protéza, bezzubý pacient, léčba
Zubní protézy s různým typem okluze
Zhotovení sady kompletní zubní protézy s novou bukalizovanou okluzí, která se liší od současné okluze v mé zemi. U tohoto typu budou na centrální jámu čelistních zubů napojeny pouze bukální kryty zubů dolní čelisti a lingvální kryty nebudou v kontaktu.
Ostatní jména:
  • K06.9
  • Porucha gingivy a bezzubého alveolárního výběžku, blíže neurčená

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů
Časové okno: 1 rok
metodou měření je Questionair
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nespokojenost pacientů
Časové okno: 1 rok
způsob měření Zkouška a Dotazník
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ramin Mosharraf, Prosthodontics Specialist, Medical University of Isfahan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2012

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2011

První zveřejněno (ODHAD)

15. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 190052
  • IRCT201110097749N1 (OTHER_GRANT: Medical Uuniversity of Isfehan 1244003)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na bukální okluze

Předplatit