- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01493232
Porovnání spokojenosti pacientů a rozložení stresu na hřeben mandibuly pomocí tří zadních okluzních schémat u kompletní zubní náhrady
17. prosince 2011 aktualizováno: Mohammad Javad Shirani, Isfahan University of Medical Sciences
V této randomizované klinické studii k porovnání spokojenosti pacientů s kompletními zubními protézami s různými okluzními formami bude vybráno 15 účastníků, kteří budou podepsáni informovaný souhlas a jejich poslední zuby byly extrahovány před 3 měsíci.
Pro každého účastníka budou vyrobeny 3 sady kompletních zubních protéz, které jsou variabilní pouze v okluzi.
V průběhu studie jej mohou nespokojení účastníci opustit.
Každá sada bude náhodně vložena na 1 měsíc 5 účastníkům.
Účastníci budou vyšetřeni ve dvou fázích, po dni a po týdnu.
Na konci měsíce bude dotazník vyplněn a tlakovými senzory bude změřen tlak pod spodní částí mandibulární protézy.
Poté bude současně zavedena druhá a třetí zubní protéza.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Isfehan, Írán, Islámská republika, 81745-319
- Nábor
- Department of Prosthodontics, Faculty of Dentistry, Medical University of Isfahan
-
Kontakt:
- Mohammad Javad Shirani, Under graduated Student
- Telefonní číslo: 00989356039479
- E-mail: javaad.sh_f@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mohammad Javad Shirani, Under graduated Student
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bezzubých pacientů
- minimálně před 3 měsíci byly extrahovány poslední zuby
- ideální vztah čelistí
- podepsání informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- nekontrolované systémové onemocnění
- psychický problém
- nespokojenost s pokračováním ve studiu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zubní protéza, bezzubý pacient, léčba
Zubní protézy s různým typem okluze
|
Zhotovení sady kompletní zubní protézy s novou bukalizovanou okluzí, která se liší od současné okluze v mé zemi.
U tohoto typu budou na centrální jámu čelistních zubů napojeny pouze bukální kryty zubů dolní čelisti a lingvální kryty nebudou v kontaktu.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zubní protéza, bezzubý pacient, léčba
Zubní protézy s různým typem okluze
|
Zhotovení sady kompletní zubní protézy s novou bukalizovanou okluzí, která se liší od současné okluze v mé zemi.
U tohoto typu budou na centrální jámu čelistních zubů napojeny pouze bukální kryty zubů dolní čelisti a lingvální kryty nebudou v kontaktu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacientů
Časové okno: 1 rok
|
metodou měření je Questionair
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nespokojenost pacientů
Časové okno: 1 rok
|
způsob měření Zkouška a Dotazník
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ramin Mosharraf, Prosthodontics Specialist, Medical University of Isfahan
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. března 2012
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2011
První zveřejněno (ODHAD)
15. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
20. prosince 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 190052
- IRCT201110097749N1 (OTHER_GRANT: Medical Uuniversity of Isfehan 1244003)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na bukální okluze
-
Nitiloop Ltd.DokončenoKoronární okluzeIzrael, Spojené království, Polsko
-
Shenzhen Wecan Medical Technology Co.,LtdDokončenoNemoci karotid | Stenóza krční tepnyČína
-
Capital Medical UniversityNábor
-
Penumbra Inc.DokončenoIntrakraniální aneuryzmaSpojené státy, Kanada
-
McGill University Health Centre/Research Institute...McGill University; Thorasys Thoracic Medical Systems Inc.Dokončeno
-
Shenzhen Wecan Medical Technology Co.,LtdNáborNemoci karotid | Stenóza krční tepnyČína
-
EPD Solutions, A Philips CompanyDokončenoAblace | Atrium; FibrilaceBelgie, Spojené státy