- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01493232
Comparando a satisfação do paciente e distribuição de estresse no rebordo mandibular por três esquemas oclusais posteriores em prótese total
17 de dezembro de 2011 atualizado por: Mohammad Javad Shirani, Isfahan University of Medical Sciences
Neste ensaio clínico randomizado para comparar a satisfação dos pacientes com próteses totais com diferentes formas oclusais, após amostragem aleatória simples de 15 participantes que assinarão o consentimento informado e seus últimos dentes foram extraídos há 3 meses, serão selecionados.
Para cada participante, serão confeccionados 3 conjuntos de próteses totais variáveis apenas na oclusão.
Durante o estudo, os participantes insatisfeitos podem abandoná-lo.
Cada conjunto será inserido por 1 mês em 5 participantes aleatoriamente.
Os participantes serão examinados em duas etapas, após um dia e após uma semana.
No final do mês, o questionário será preenchido e a pressão sob a base da prótese mandibular será medida com os sensores de pressão.
Em seguida, a segunda e a terceira dentadura serão inseridas simultaneamente.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Isfehan, Irã (Republic Islâmica do Irã, 81745-319
- Recrutamento
- Department of Prosthodontics, Faculty of Dentistry, Medical University of Isfahan
-
Contato:
- Mohammad Javad Shirani, Under graduated Student
- Número de telefone: 00989356039479
- E-mail: javaad.sh_f@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Mohammad Javad Shirani, Under graduated Student
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes edêntulos
- há pelo menos 3 meses o último dente foi extraído
- relação maxilar ideal
- assinando o consentimento informado
Critério de exclusão:
- doença sistêmica descontrolada
- problema mental
- insatisfação por continuar no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Dentadura, paciente edêntulo, tratamento
Dentaduras com diferentes tipos de oclusão
|
Fazendo um conjunto de prótese total com nova Oclusão Bucalizada que é diferente da oclusão atual em meu país.
Neste tipo, apenas as cápsulas vestibulares dos dentes inferiores estarão conectadas à fossa central dos dentes superiores e as cápsulas linguais não terão contato.
Outros nomes:
|
EXPERIMENTAL: Dentadura, paciente edêntulo, tratamento
Dentaduras com diferentes tipos de oclusão
|
Fazendo um conjunto de prótese total com nova Oclusão Bucalizada que é diferente da oclusão atual em meu país.
Neste tipo, apenas as cápsulas vestibulares dos dentes inferiores estarão conectadas à fossa central dos dentes superiores e as cápsulas linguais não terão contato.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Satisfação dos pacientes
Prazo: 1 ano
|
método de medição é Questionair
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Insatisfação dos Pacientes
Prazo: 1 ano
|
método de medição Exame e Questionário
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ramin Mosharraf, Prosthodontics Specialist, Medical University of Isfahan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 190052
- IRCT201110097749N1 (OTHER_GRANT: Medical Uuniversity of Isfehan 1244003)
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