- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01493232
Jämföra patienttillfredsställelse och stressfördelning på underkäksryggen efter tre posterior ocklusal schema i komplett protes
17 december 2011 uppdaterad av: Mohammad Javad Shirani, Isfahan University of Medical Sciences
I denna randomiserade kliniska prövning kommer att jämföra patienters tillfredsställelse av kompletta proteser med olika ocklusala former, efter enkel randomiserad provtagning av 15 deltagare som kommer att undertecknas informerat samtycke och deras senaste tänder extraherades för 3 månader sedan.
För varje deltagare kommer det att göras 3 uppsättningar kompletta proteser som endast kan variera i ocklusion.
Under studien kan missnöjda deltagare lämna den.
Varje set kommer att infogas slumpmässigt i 1 månad av 5 deltagare.
Deltagarna kommer att examineras i två steg, efter en dag och efter en vecka.
I slutet av månaden kommer frågeformuläret att fyllas i och trycket under underkäksprotesbasen kommer att mätas med trycksensorerna.
Sedan kommer den andra och tredje protesen att sättas in samtidigt.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Isfehan, Iran, Islamiska republiken, 81745-319
- Rekrytering
- Department of Prosthodontics, Faculty of Dentistry, Medical University of Isfahan
-
Kontakt:
- Mohammad Javad Shirani, Under graduated Student
- Telefonnummer: 00989356039479
- E-post: javaad.sh_f@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Mohammad Javad Shirani, Under graduated Student
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tandlösa patienter
- för minst 3 månader sedan drogs de senaste tänderna ut
- idealisk käkrelation
- underteckna det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- okontrollerad systemisk sjukdom
- psykiskt problem
- missnöje med att fortsätta med studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Tandprotes, tandlös patient, behandling
Tandproteser med olika typer av ocklusion
|
Att göra en uppsättning komplett protes med ny buckaliserad ocklusion som skiljer sig från nuvarande ocklusion i mitt land.
I denna typ kommer bara buckala casps av mandibulära tänder att vara anslutna till den centrala fossa av maxillar tänder och lingual casps har ingen kontakt.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Protes, tandlös patient, behandling
Tandproteser med olika typer av ocklusion
|
Att göra en uppsättning komplett protes med ny buckaliserad ocklusion som skiljer sig från nuvarande ocklusion i mitt land.
I denna typ kommer bara buckala casps av mandibulära tänder att vara anslutna till den centrala fossa av maxillar tänder och lingual casps har ingen kontakt.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienternas tillfredsställelse
Tidsram: 1 år
|
Mätmetoden är Questionair
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienternas missnöje
Tidsram: 1 år
|
mätmetod Examination och frågeformulär
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Ramin Mosharraf, Prosthodontics Specialist, Medical University of Isfahan
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2012
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2011
Första postat (UPPSKATTA)
15 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
20 december 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2011
Senast verifierad
1 december 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 190052
- IRCT201110097749N1 (OTHER_GRANT: Medical Uuniversity of Isfehan 1244003)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .