Cadre informatique complet pour la diffusion de la recherche sur l'efficacité comparative (CER) (iADAPT)
Dans ce projet, les chercheurs cherchent à utiliser notre expérience pour développer un cadre informatique complet pour l'adaptation et la diffusion rapides des produits de recherche sur l'efficacité comparative (CER) adaptés aux différentes catégories de consommateurs de soins de santé, y compris les patients difficiles à atteindre. Sur la base de notre expérience réussie antérieure dans l'éducation assistée par ordinateur, les chercheurs affineront la plate-forme CO-ED actuelle pour mettre en œuvre et tester un nouveau système d'éducation continue individualisée des patients (iCOPE). La plate-forme iCOPE sera spécifiquement conçue pour soutenir l'adaptation, la personnalisation et la diffusion rapides des produits CER aux populations difficiles à atteindre. La plate-forme iCOPE mettra en œuvre des moyens universels pour la fourniture personnalisée d'informations sur la CER sous la forme de modules éducatifs interactifs à votre rythme, de guides rapides "questions et réponses" et d'aides à la décision interactives. De plus, la plate-forme iCOPE soutiendra le concept innovant d'éducation médicale continue des patients en offrant aux patients un accès facile aux mises à jour interactives du CER via le Web, les lecteurs MP3 et la technologie de réponse vocale interactive (RVI) basée sur le téléphone. Bien qu'iCOPE soit conçu pour prendre en charge l'ensemble des produits CER, dans ce projet, les chercheurs se concentreront sur le guide de synthèse de recherche sur l'efficacité comparative (CERSG) intitulé "Pilules pour le diabète de type 2".
L'hypothèse principale suivante sera testée dans l'ECR : l'utilisation de la plateforme iCOPE sera associée à une amélioration des connaissances du CERSG chez les personnes âgées à 6 mois après l'intervention.
Les enquêteurs examineront également l'impact d'iCOPE sur l'auto-efficacité de l'observance des médicaments, la satisfaction des médicaments contre le diabète, l'HbA1c et l'acceptation du CERSG.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'éducation interactive sur ordinateur a le potentiel d'accroître considérablement l'intérêt, car l'apprenant participe activement au processus d'apprentissage (Fox, 2009). De plus, l'implication de stratégies d'apprentissage auditives, visuelles et interactives peut augmenter le rappel d'informations. Les programmes éducatifs assistés par ordinateur peuvent incorporer des fonctionnalités qui favorisent la facilité d'utilisation, être écrits en plusieurs langues, être scénarisés à un niveau qui répond aux besoins des apprenants peu alphabétisés et être visionnés aussi souvent que nécessaire par un patient (Fox, 2009).
Plusieurs études ont rapporté les résultats de l'utilisation de la technologie informatique pour éduquer les patients âgés sur les problèmes de santé. Stromberg et al (2006) ont utilisé un programme éducatif informatisé interactif en une seule session sur l'insuffisance cardiaque chronique chez les patients âgés. Ils ont démontré que l'éducation interactive assistée par ordinateur peut être utilisée efficacement pour accroître les connaissances des patients sur l'insuffisance cardiaque. Une autre étude, menée par Lin et al (2009), a évalué la convivialité d'un programme d'éducation personnelle (PEP) à écran tactile. Les résultats ont montré que le système était jugé utilisable et utile, et que les personnes âgées étaient satisfaites de leur expérience. Des résultats similaires ont été rapportés par Neafsey et al (2008) qui ont également évalué un programme informatisé centré sur le patient utilisant des ordinateurs à écran tactile. Les auteurs ont signalé une grande satisfaction des utilisateurs adultes plus âgés, une connaissance accrue et une auto-efficacité pour éviter les comportements indésirables d'automédication.
Les patients âgés sont moins susceptibles que les patients plus jeunes de rechercher des informations fortuites sur leur état via Internet. (Tian & Robinson, 2008) Les patients âgés sont donc moins susceptibles de naviguer sur Internet à la recherche d'informations sur les preuves ou les directives de traitement pour leurs conditions. Des efforts plus ciblés peuvent être nécessaires pour atteindre ces populations. La diffusion d'informations via une combinaison de médias de haute technologie et de médias traditionnels facilement utilisables est utile (Longo, 2005). Un examen récent des obstacles et des moteurs de l'utilisation des technologies de l'information dans le domaine de la santé par les personnes âgées, très malades et mal desservies, a révélé que cette technologie peut jouer un rôle dans l'offre d'interventions efficaces. Les perceptions des consommateurs sur les avantages de l'utilisation du système, la commodité d'utilisation et la technologie familière étaient tous des facteurs importants pour le succès de l'intervention (Jimison et al., 2008).
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- Johns Hopkins University
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Johns Hopkins University
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- avoir un diagnostic clinique de diabète de type 2 ;
- prendre des médicaments oraux contre le diabète;
- être âgé de 65 ans ou plus au moment de la randomisation ;
- prévoir de rester dans la région du Maryland/DC jusqu'à la fin du suivi de l'étude ;
- comprendre l'anglais au niveau de la 5e année.
Critère d'exclusion:
- prévoir de quitter la région du Maryland/DC avant la fin du suivi de l'étude ;
- présence de déficience cognitive significative basée sur un score au Mini-Mental State Examination (MMSE) ≤23
- ne parlez pas anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants à l'étude randomisés dans le groupe 2 serviront de contrôle.
Au début de l'étude, ils recevront une brochure du CERSG imprimée à partir du site de l'AHRQ.
Il leur sera demandé de l'étudier au mieux de leurs capacités tout au long de la journée.
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Expérimental: Groupe d'intervention iCOPE
Le groupe d'intervention iCOPE recevra une brochure CERSG via le système iCOPE.
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Les participants à l'étude du groupe d'intervention utiliseront la plate-forme iCOPE fournissant un contenu CERSG adapté de manière interactive et personnalisée.
L'intervention fournie par la plate-forme iCOPE sera mise en œuvre en sachant qu'elle doit être conviviale et ne pas prendre de temps.
Dans un premier temps, tous les participants seront invités à compléter le module CERSG interactif assisté par ordinateur via une tablette tactile fournie à l'hôpital, dans un bureau de soins primaires et dans des centres pour personnes âgées.
Le temps total pour compléter le cursus est d'environ 30 min, cependant les patients pourront répartir ce temps tout au long d'une journée à leur convenance.
Une fois le cursus pédagogique complété, les sujets d'intervention auront accès à d'autres composantes de la plateforme iCOPE.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de connaissances CERSG du niveau de référence au suivi de 24 heures et de 6 mois
Délai: Le test de connaissances sera administré au départ, 24 heures après l'introduction du CERSG, et au suivi de 6 mois.
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Le score de connaissances du CERSG sera utilisé pour évaluer la connaissance globale du patient des informations fournies dans le CERSG intitulé "Pilules pour le diabète de type 2".
Le score représentera un pourcentage de bonnes réponses à 30 items vrai/faux conçus conformément au contenu du CERSG.
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Le test de connaissances sera administré au départ, 24 heures après l'introduction du CERSG, et au suivi de 6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité de l'adhésion aux médicaments
Délai: La mesure d'auto-efficacité de l'observance médicamenteuse sera administrée au départ, 24 heures après l'introduction du CERSG, et au suivi de 6 mois.
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L'auto-efficacité de l'observance des médicaments mesurera l'auto-efficacité de la prise de médicaments.
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La mesure d'auto-efficacité de l'observance médicamenteuse sera administrée au départ, 24 heures après l'introduction du CERSG, et au suivi de 6 mois.
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Satisfaction des médicaments contre le diabète
Délai: La mesure de la satisfaction du traitement du diabète sera administrée au départ et au suivi de 6 mois.
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La mesure de la satisfaction du traitement du diabète est une mesure spécifique au diabète, évaluant la satisfaction du traitement médicamenteux dans trois domaines : efficacité, fardeau, symptômes (effets secondaires).
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La mesure de la satisfaction du traitement du diabète sera administrée au départ et au suivi de 6 mois.
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Hémoglobine glucosylée (HbA1c)
Délai: Les valeurs d'hémoglobine glucosylée (HbA1c) seront obtenues le plus près de la date de l'évaluation de base et du suivi de 6 mois.
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L'hémoglobine glucosylée (HbA1c) sera obtenue à partir du dossier médical électronique (Centricity) chez Johns Hopkins Community Physicians (JHCP).
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Les valeurs d'hémoglobine glucosylée (HbA1c) seront obtenues le plus près de la date de l'évaluation de base et du suivi de 6 mois.
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Acceptation CERSG
Délai: La mesure d'acceptation du CERSG sera administrée au départ, 24 heures après l'introduction du CERSG, et au suivi de 6 mois.
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L'acceptation du CERSG mesurera l'acceptation et la compréhension du patient du CERSG
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La mesure d'acceptation du CERSG sera administrée au départ, 24 heures après l'introduction du CERSG, et au suivi de 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph Finkelstein, MD, PhD, Johns Hopkins University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Morisky DE, Green LW, Levine DM. Concurrent and predictive validity of a self-reported measure of medication adherence. Med Care. 1986 Jan;24(1):67-74. doi: 10.1097/00005650-198601000-00007.
- Morisky DE, Ang A, Krousel-Wood M, Ward HJ. Predictive validity of a medication adherence measure in an outpatient setting. J Clin Hypertens (Greenwich). 2008 May;10(5):348-54. doi: 10.1111/j.1751-7176.2008.07572.x.
- Osterberg L, Blaschke T. Adherence to medication. N Engl J Med. 2005 Aug 4;353(5):487-97. doi: 10.1056/NEJMra050100. No abstract available.
- Fitzgerald JT, Funnell MM, Hess GE, Barr PA, Anderson RM, Hiss RG, Davis WK. The reliability and validity of a brief diabetes knowledge test. Diabetes Care. 1998 May;21(5):706-10. doi: 10.2337/diacare.21.5.706.
- Neafsey PJ, Anderson E, Peabody S, Lin CA, Strickler Z, Vaughn K. Beta testing of a network-based health literacy program tailored for older adults with hypertension. Comput Inform Nurs. 2008 Nov-Dec;26(6):311-9. doi: 10.1097/01.NCN.0000336466.17811.e7.
- Tian Y, Robinson JD. Incidental health information use and media complementarity: a comparison of senior and non-senior cancer patients. Patient Educ Couns. 2008 Jun;71(3):340-4. doi: 10.1016/j.pec.2008.02.006. Epub 2008 Mar 26.
- Longo DR. Understanding health information, communication, and information seeking of patients and consumers: a comprehensive and integrated model. Health Expect. 2005 Sep;8(3):189-94. doi: 10.1111/j.1369-7625.2005.00339.x. No abstract available.
- Jimison H, Gorman P, Woods S, Nygren P, Walker M, Norris S, Hersh W. Barriers and drivers of health information technology use for the elderly, chronically ill, and underserved. Evid Rep Technol Assess (Full Rep). 2008 Nov;(175):1-1422.
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- Finkelstein J, Lapshin O, Cha E. Feasibility of promoting smoking cessation among methadone users using multimedia computer-assisted education. J Med Internet Res. 2008 Nov 3;10(5):e33. doi: 10.2196/jmir.1089.
- Finkelstein J, Lapshin O, Wasserman E. Randomized study of different anti-stigma media. Patient Educ Couns. 2008 May;71(2):204-14. doi: 10.1016/j.pec.2008.01.002. Epub 2008 Mar 4.
- Huang JP, Chen HH, Yeh ML. A comparison of diabetes learning with and without interactive multimedia to improve knowledge, control, and self-care among people with diabetes in Taiwan. Public Health Nurs. 2009 Jul-Aug;26(4):317-28. doi: 10.1111/j.1525-1446.2009.00786.x.
- Brod M, Christensen T, Kongso JH, Bushnell DM. Examining and interpreting responsiveness of the Diabetes Medication Satisfaction measure. J Med Econ. 2009;12(4):309-16. doi: 10.3111/13696990903337017.
- Zeger SL, Liang KY, Albert PS. Models for longitudinal data: a generalized estimating equation approach. Biometrics. 1988 Dec;44(4):1049-60. Erratum In: Biometrics 1989 Mar;45(1):347.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NA_00040442
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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