Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreid informaticakader voor verspreiding van vergelijkend effectiviteitsonderzoek (CER). (iADAPT)

14 mei 2020 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

In dit project proberen de onderzoekers onze ervaring te gebruiken voor de ontwikkeling van een alomvattend informaticakader voor snelle aanpassing en verspreiding van Comparative Effectiveness Research (CER)-producten die zijn toegesneden op verschillende categorieën gezondheidsconsumenten, waaronder moeilijk bereikbare patiënten. Op basis van onze eerdere succesvolle ervaring in computerondersteund onderwijs, zullen de onderzoekers het huidige CO-ED-platform verfijnen om een ​​nieuw systeem voor geïndividualiseerde continue patiënteneducatie (iCOPE) te implementeren en te testen. Het iCOPE-platform zal specifiek worden ontworpen om snelle aanpassing, aanpassing en verspreiding van de CER-producten aan de moeilijk bereikbare bevolkingsgroepen te ondersteunen. Het iCOPE-platform zal universele middelen implementeren voor het op maat leveren van CER-informatie in de vorm van interactieve educatieve modules in eigen tempo, snelle "vraag & antwoord"-gidsen en interactieve beslissingshulpmiddelen. Daarnaast zal het iCOPE-platform het innovatieve concept van continue gezondheidseducatie voor patiënten ondersteunen door patiënten gemakkelijk toegang te geven tot de interactieve CER-updates via internet, mp3-spelers en interactieve voice response (IVR)-technologie via de telefoon. Hoewel iCOPE zal worden ontworpen om het hele spectrum van CER-producten te ondersteunen, zullen de onderzoekers zich in dit project concentreren op de Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) getiteld "Pills for Type 2 Diabetes."

De volgende primaire hypothese zal worden getest in de RCT: gebruik van het iCOPE-platform zal worden geassocieerd met verbetering van de CERSG-kennis bij ouderen 6 maanden na de interventie.

De onderzoekers zullen ook de impact van iCOPE onderzoeken op zelfeffectiviteit van medicatietrouw, diabetesmedicatietevredenheid, HbA1c en CERSG-acceptatie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Interactief, computergebaseerd onderwijs heeft het potentieel om de interesse enorm te vergroten, omdat de leerling actief deelneemt aan het leerproces (Fox, 2009). Bovendien kan de betrokkenheid van auditieve, visuele en interactieve leerstrategieën het terugroepen van informatie vergroten. Computerondersteunde educatieve programma's kunnen kenmerken bevatten die het gebruiksgemak bevorderen, in meerdere talen geschreven zijn, geschreven zijn op een niveau dat tegemoet komt aan de behoeften van laaggeletterde leerlingen, en zo vaak als nodig door een patiënt worden bekeken (Fox, 2009).

Verschillende onderzoeken rapporteerden resultaten van het gebruik van computertechnologie bij het voorlichten van oudere patiënten over gezondheidsproblemen. Stromberg et al (2006) gebruikten een interactief computergebaseerd educatief programma van één sessie over chronisch hartfalen bij oudere patiënten. Ze toonden aan dat interactief computergemedieerd onderwijs effectief kan worden gebruikt om de kennis van patiënten over hartfalen te vergroten. Een ander onderzoek, uitgevoerd door Lin et al (2009), evalueerde de bruikbaarheid van een persoonlijk educatieprogramma (PEP) met touchscreen. De resultaten toonden aan dat het systeem als bruikbaar en nuttig werd beoordeeld en dat oudere volwassenen tevreden waren met hun ervaring. Vergelijkbare bevindingen werden gerapporteerd door Neafsey et al (2008), die ook een patiëntgericht computergemedieerd programma evalueerden met behulp van computers met aanraakschermen. Auteurs meldden een hoge tevredenheid van de oudere volwassen gebruikers, verhoogde kennis en zelfredzaamheid om ongunstig gedrag van zelfmedicatie te vermijden.

Oudere patiënten zoeken minder dan jongere patiënten incidentele informatie over hun aandoening via internet. (Tian & Robinson, 2008) Oudere patiënten surfen daarom minder snel op internet op zoek naar informatie over bewijzen of behandelrichtlijnen voor hun aandoeningen. Mogelijk zijn meer gerichte inspanningen nodig om dergelijke bevolkingsgroepen te bereiken. Het verspreiden van informatie via een combinatie van hoogtechnologische media en traditionele media die gemakkelijk te gebruiken zijn, is nuttig (Longo, 2005). Een recent overzicht van de barrières en drijfveren van het gebruik van IT in de gezondheidszorg door ouderen, ernstig zieken en achtergestelde personen, toonde aan dat dergelijke technologie een rol kan spelen bij het aanbieden van effectieve interventies. De percepties van de consument over de voordelen van het gebruik van het systeem, het gebruiksgemak en vertrouwde technologie waren allemaal belangrijke factoren voor het succes van de interventie (Jimison et al., 2008).

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische diagnose diabetes type 2 hebben;
  • neem orale diabetesmedicatie;
  • 65 jaar of ouder zijn op het moment van randomisatie;
  • plan om in het gebied van Maryland/DC te blijven tot de voltooiing van de follow-up van de studie;
  • Engels begrijpen op het niveau van de 5e klas.

Uitsluitingscriteria:

  • van plan bent Maryland/DC te verlaten voordat de follow-up van de studie is voltooid;
  • aanwezigheid van significante cognitieve stoornissen op basis van een Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≤23
  • spreek geen Engels.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
De studiedeelnemers gerandomiseerd naar Groep 2 zullen als controle dienen. Aan het begin van het onderzoek ontvangen ze een CERSG-brochure die is afgedrukt vanaf de AHRQ-site. Ze zullen worden gevraagd om het gedurende de dag zo goed mogelijk te bestuderen.
Experimenteel: iCOPE Interventiegroep
De iCOPE-interventiegroep ontvangt via het iCOPE-systeem een ​​CERSG-brochure.
Ander: iCOPE Interventiegroep
De studiedeelnemers in de interventiegroep zullen het iCOPE-platform gebruiken om aangepaste CERSG-inhoud op een interactieve en op maat gemaakte manier aan te bieden. De interventie van het iCOPE-platform zal worden geïmplementeerd met dien verstande dat deze gebruiksvriendelijk en niet tijdrovend moet zijn. In eerste instantie zullen alle deelnemers worden gevraagd om de computergestuurde interactieve CERSG-module te voltooien via een tablet-pc met aanraakscherm die wordt verstrekt in het ziekenhuis, in een kantoor voor eerstelijnszorg en in seniorencentra. De totale tijd om het curriculum te voltooien is ongeveer 30 minuten, maar de patiënten kunnen deze tijd naar eigen goeddunken over een dag verdelen. Zodra het onderwijscurriculum is voltooid, krijgen de deelnemers aan de interventie toegang tot andere onderdelen van het iCOPE-platform.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in CERSG Knowledge Score vanaf baseline tot 24 uur en tot 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: De Kennistest wordt afgenomen bij de baseline, 24 uur na de introductie van de CERSG, en bij de follow-up na 6 maanden.
De CERSG-kennisscore zal worden gebruikt om de algemene kennis van de patiënt te beoordelen over de informatie die wordt verstrekt in de CERSG getiteld "Pills for Type 2 Diabetes." De score vertegenwoordigt een percentage van de juiste antwoorden op 30 waar/niet waar-items die zijn ontworpen in overeenstemming met de inhoud van de CERSG.
De Kennistest wordt afgenomen bij de baseline, 24 uur na de introductie van de CERSG, en bij de follow-up na 6 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatietrouw self-efficacy
Tijdsspanne: De self-efficacy-maatstaf voor medicatietrouw wordt afgenomen bij de baseline, 24 uur na de introductie van de CERSG en bij de follow-up na 6 maanden.
Medicatietrouw self-efficacy zal de self-efficacy van het innemen van medicijnen meten.
De self-efficacy-maatstaf voor medicatietrouw wordt afgenomen bij de baseline, 24 uur na de introductie van de CERSG en bij de follow-up na 6 maanden.
Tevredenheid over diabetesmedicatie
Tijdsspanne: Tevredenheidsmeting diabetesmedicatie zal worden uitgevoerd bij de nulmeting en bij de follow-up na 6 maanden.
Diabetes Medicatietevredenheidsmeting is een diabetesspecifieke maatstaf die de tevredenheid over medicatiebehandeling beoordeelt op drie domeinen: werkzaamheid, belasting, symptomen (bijwerkingen).
Tevredenheidsmeting diabetesmedicatie zal worden uitgevoerd bij de nulmeting en bij de follow-up na 6 maanden.
Geglucosyleerd hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: De waarden van geglucosyleerd hemoglobine (HbA1c) zullen worden verkregen die het dichtst bij de datum van de baseline-evaluatie en de follow-up na 6 maanden ligt.
Geglucosyleerd hemoglobine (HbA1c) zal worden verkregen uit Electronic Medical Record (Centricity) bij Johns Hopkins Community Physicians (JHCP).
De waarden van geglucosyleerd hemoglobine (HbA1c) zullen worden verkregen die het dichtst bij de datum van de baseline-evaluatie en de follow-up na 6 maanden ligt.
CERSG-acceptatie
Tijdsspanne: De CERSG-acceptatiemaatstaf wordt afgenomen bij de baseline, 24 uur na de introductie van de CERSG en bij de follow-up na 6 maanden.
CERSG-acceptatie meet de patiëntacceptatie en het begrip van CERSG
De CERSG-acceptatiemaatstaf wordt afgenomen bij de baseline, 24 uur na de introductie van de CERSG en bij de follow-up na 6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph Finkelstein, MD, PhD, Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

15 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • NA_00040442

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens bevatten gevoelige informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op iCOPE Interventiegroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren