Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Comprehensive Informatics Framework for Comparative Effectiveness Research (CER) formidling (iADAPT)

14. maj 2020 opdateret af: Johns Hopkins University

I dette projekt søger efterforskerne at udnytte vores erfaring til at udvikle en omfattende informatikramme for hurtig tilpasning og formidling af Comparative Effectiveness Research (CER) produkter skræddersyet til forskellige kategorier af sundhedsforbrugere, herunder svært tilgængelige patienter. Baseret på vores tidligere succesfulde erfaring med computerstøttet uddannelse, vil efterforskerne forfine den nuværende CO-ED-platform for at implementere og teste et nyt system til individualiseret kontinuerlig patientuddannelse (iCOPE). iCOPE-platformen vil være specifikt designet til at understøtte hurtig tilpasning, tilpasning og formidling af CER-produkterne til de vanskeligt tilgængelige befolkninger. iCOPE-platformen vil implementere universelle midler til skræddersyet levering af CER-information i formatet af interaktive uddannelsesmoduler i selv-tempo, hurtige "spørgsmål og svar"-vejledninger og interaktive beslutningshjælpemidler. Derudover vil iCOPE-platformen understøtte det innovative koncept med kontinuerlig patientsundhedsuddannelse ved at give patienterne nem adgang til de interaktive CER-opdateringer via web, MP3-afspillere og telefonbaseret interaktiv stemmesvar (IVR) teknologi. Selvom iCOPE vil blive designet til at understøtte hele spektret af CER-produkter, vil efterforskerne i dette projekt fokusere på Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) med titlen "Pills for Type 2 Diabetes."

Følgende primære hypotese vil blive testet i RCT: Brug af iCOPE-platformen vil være forbundet med forbedring af CRSG-viden hos ældre 6 måneder efter interventionen.

Efterforskerne vil også undersøge virkningen af ​​iCOPE på selvvirkningen af ​​medicinoverholdelse, diabetesmedicintilfredshed, HbA1c og CESG-accept.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interaktiv, computerbaseret undervisning har potentiale til i høj grad at øge interessen, fordi den lærende deltager aktivt i læreprocessen (Fox, 2009). Derudover kan inddragelse af auditive, visuelle og interaktive læringsstrategier øge tilbagekaldelsen af ​​information. Computerstøttede uddannelsesprogrammer kan inkorporere funktioner, der fremmer brugervenlighed, skrives på flere sprog, skrives på et niveau, der imødekommer behovene hos elever med lav læse- og skrivefærdighed, og ses så ofte som nødvendigt af en patient (Fox, 2009).

Adskillige undersøgelser rapporterede resultater af brug af computerteknologi til at oplyse ældre patienter om helbredsforhold. Stromberg et al (2006) brugte et interaktivt computerbaseret undervisningsprogram med en enkelt session om kronisk hjertesvigt hos ældre patienter. De viste, at interaktiv computermedieret undervisning effektivt kan bruges til at øge patienternes viden om hjertesvigt. En anden undersøgelse, udført af Lin et al (2009), evaluerede anvendeligheden af ​​et touch-screen-aktiveret personligt uddannelsesprogram (PEP). Resultaterne viste, at systemet blev vurderet som brugbart og brugbart, og ældre voksne var tilfredse med deres oplevelse. Lignende resultater blev rapporteret af Neafsey et al (2008), som også evaluerede et patientcentreret computermedieret program ved hjælp af computere med berøringsskærm. Forfattere rapporterede om høj tilfredshed hos de ældre voksne brugere, øget viden og selveffektivitet for at undgå uønsket selvmedicineringsadfærd.

Ældre patienter er mindre tilbøjelige end yngre patienter til at søge tilfældig information om deres tilstand via internettet. (Tian & Robinson, 2008) Ældre patienter er derfor mindre tilbøjelige til at navigere på internettet på udkig efter information om evidens eller behandlingsretningslinjer for deres tilstand. Der kan være behov for en mere målrettet indsats for at nå ud til sådanne befolkningsgrupper. Formidling af information via kombination af højteknologiske medier sammen med traditionelle medier, der er let anvendelige, er nyttigt (Longo, 2005). En nylig gennemgang af barrierer og drivere for sundheds-it-brug af ældre, meget syge og underbetjente, afslørede, at en sådan teknologi kan spille en rolle i at tilbyde effektive interventioner. Forbrugernes opfattelse af fordele ved brug af systemet, brugervenlighed og velkendt teknologi var alle vigtige faktorer for interventionssucces (Jimison et al., 2008).

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har en klinisk diagnose af type 2-diabetes;
  • tage oral diabetes medicin;
  • være 65 år eller ældre på tidspunktet for randomisering;
  • planlægger at forblive i Maryland/DC-området indtil afslutningen af ​​studieopfølgningen;
  • forstår engelsk på 5. klasses niveau.

Ekskluderingskriterier:

  • planlægger at forlade Maryland/DC-området inden afslutningen af ​​undersøgelsesopfølgningen;
  • tilstedeværelse af betydelig kognitiv svækkelse baseret på en Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≤23
  • taler ikke engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Studiedeltagerne randomiseret til gruppe 2 vil fungere som kontrol. I begyndelsen af ​​undersøgelsen vil de modtage en CESG-brochure udskrevet fra AHRQ-webstedet. De vil blive bedt om at studere det efter bedste evne i løbet af dagen.
Eksperimentel: iCOPE interventionsgruppe
iCOPE-interventionsgruppen vil modtage en CESG-brochure via iCOPE-systemet.
Studiedeltagerne i interventionsgruppen vil bruge iCOPE-platformen, der giver tilpasset CESG-indhold på en interaktiv og skræddersyet måde. Interventionen fra iCOPE-platformen vil blive implementeret med den forståelse, at den skal være brugervenlig og ikke tidskrævende. Indledningsvis vil alle deltagere blive bedt om at gennemføre det computermedierede interaktive CRSG-modul via touchscreen-tablet-pc, der leveres på hospitalet, i et primært kontor og i ældrecentre. Den samlede tid til at gennemføre læseplanen er omkring 30 minutter, men patienterne vil være i stand til at fordele denne tid over en dag, når det passer dem. Når den pædagogiske læseplan er afsluttet, vil interventionsfagene få adgang til andre komponenter af iCOPE-platformen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i CESG Knowledge Score fra baseline til 24-timers og til 6-måneders opfølgning
Tidsramme: Videnstesten vil blive administreret ved baseline, 24 timer efter introduktionen af ​​CESG, og ved 6-måneders opfølgning.
CERSG Knowledge Score vil blive brugt til at vurdere patientens overordnede viden om de oplysninger, der gives i CERSG med titlen "Piller til type 2-diabetes." Scoren vil repræsentere en procentdel af korrekte svar på 30 sande/falske elementer designet i overensstemmelse med indholdet af CESG.
Videnstesten vil blive administreret ved baseline, 24 timer efter introduktionen af ​​CESG, og ved 6-måneders opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinadhærens selveffektivitet
Tidsramme: Selveffektivitetsmålet for medicinoverholdelse vil blive administreret ved baseline, 24 timer efter introduktionen af ​​CRSG og ved 6-måneders opfølgning.
Medicinadhærens selveffektivitet vil måle selveffektiviteten af ​​at tage medicin.
Selveffektivitetsmålet for medicinoverholdelse vil blive administreret ved baseline, 24 timer efter introduktionen af ​​CRSG og ved 6-måneders opfølgning.
Diabetes Medicintilfredshed
Tidsramme: Diabetesmedicintilfredshedsmåling vil blive administreret ved baseline og ved 6-måneders opfølgning.
Diabetes Medicintilfredshedsmåling er et diabetesspecifikt mål, der vurderer medicinbehandlingstilfredshed inden for tre domæner: Effekt, Byrde, Symptomer (Bivirkninger).
Diabetesmedicintilfredshedsmåling vil blive administreret ved baseline og ved 6-måneders opfølgning.
Glukosyleret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Glukosyleret hæmoglobin (HbA1c)-værdier vil blive opnået tættest på datoen for baseline-evalueringen og 6-måneders opfølgning.
Glukosyleret hæmoglobin (HbA1c) vil blive indhentet fra Electronic Medical Record (Centricity) hos Johns Hopkins Community Physicians (JHCP).
Glukosyleret hæmoglobin (HbA1c)-værdier vil blive opnået tættest på datoen for baseline-evalueringen og 6-måneders opfølgning.
CESG Accept
Tidsramme: CESG-acceptmålet vil blive administreret ved baseline, 24 timer efter introduktionen af ​​CESG, og ved 6-måneders opfølgning.
CERSG-accept vil måle patientens accept og forståelse af CRSG
CESG-acceptmålet vil blive administreret ved baseline, 24 timer efter introduktionen af ​​CESG, og ved 6-måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph Finkelstein, MD, PhD, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2011

Først opslået (Skøn)

15. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene indeholder følsomme oplysninger

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med iCOPE interventionsgruppe

3
Abonner