Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Comprehensive Informatics Framework for Comparative Effectiveness Research (CER) levittämiseen (iADAPT)

torstai 14. toukokuuta 2020 päivittänyt: Johns Hopkins University

Tässä hankkeessa tutkijat pyrkivät hyödyntämään kokemustamme kattavan tietotekniikan kehittämisessä Comparative Effectiveness Research (CER) -tuotteiden nopeaan mukauttamiseen ja levittämiseen, jotka on räätälöity erilaisille terveydenhuollon kuluttajaryhmille, mukaan lukien vaikeasti tavoitettavissa olevat potilaat. Aiemman onnistuneen kokemuksemme perusteella tietokoneavusteisesta koulutuksesta tutkijat jalostavat nykyistä CO-ED-alustaa ottaakseen käyttöön ja testatakseen uudenlaista yksilöllistä jatkuvaa potilaskoulutusta (iCOPE) koskevaa järjestelmää. iCOPE-alusta suunnitellaan erityisesti tukemaan CER-tuotteiden nopeaa mukauttamista, mukauttamista ja levittämistä vaikeasti tavoitettavissa oleville väestöryhmille. iCOPE-alusta toteuttaa universaaleja keinoja CER-tietojen räätälöimiseen interaktiivisten omatahtisten koulutusmoduulien, nopeiden "kysymysten ja vastausten" oppaiden ja interaktiivisten päätösapuvälineiden muodossa. Lisäksi iCOPE-alusta tukee jatkuvan potilaiden terveyskoulutuksen innovatiivista konseptia tarjoamalla potilaille helpon pääsyn interaktiivisiin CER-päivityksiin verkon, MP3-soittimien ja puhelinpohjaisen interactive voice response (IVR) -tekniikan kautta. Vaikka iCOPE on suunniteltu tukemaan kaikkia CER-tuotteita, tässä projektissa tutkijat keskittyvät Comparative Effectiveness Research Summary Guide -oppaaseen (CERSG), jonka otsikko on "Pillerit tyypin 2 diabetekselle".

Seuraavaa ensisijaista hypoteesia testataan RCT:ssä: iCOPE-alustan käyttö liittyy CERSG-tietojen paranemiseen vanhuksilla 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.

Tutkijat selvittävät myös iCOPE:n vaikutusta lääkityksen noudattamisen itsetehokkuuteen, diabeteslääkitystyytyväisyyteen, HbA1c:hen ja CERSG:n hyväksyntään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuorovaikutteisella, tietokonepohjaisella koulutuksella on potentiaalia lisätä kiinnostusta suuresti, koska oppija osallistuu aktiivisesti oppimisprosessiin (Fox, 2009). Lisäksi auditiivisten, visuaalisten ja interaktiivisten oppimisstrategioiden käyttö voi lisätä tiedon muistamista. Tietokoneavusteiset koulutusohjelmat voivat sisältää ominaisuuksia, jotka edistävät käyttöä, ne voivat olla kirjoitettuja useilla kielillä, käsikirjoitettu tasolla, joka vastaa heikosti lukutaitoisten oppijoiden tarpeita, ja niitä voidaan tarkastella niin usein kuin potilas tarvitsee (Fox, 2009).

Useat tutkimukset raportoivat tuloksia tietotekniikan käytöstä iäkkäiden potilaiden terveydellisissä oloissa. Stromberg et al (2006) käyttivät yhden istunnon interaktiivista tietokonepohjaista koulutusohjelmaa iäkkäiden potilaiden kroonisesta sydämen vajaatoiminnasta. He osoittivat, että interaktiivista tietokonevälitteistä koulutusta voidaan käyttää tehokkaasti lisäämään potilaiden tietämystä sydämen vajaatoiminnasta. Toisessa tutkimuksessa, jonka suorittivat Lin et al (2009), arvioitiin kosketusnäytöllä varustetun henkilökohtaisen koulutusohjelman (PEP) käytettävyyttä. Tulokset osoittivat, että järjestelmä arvioitiin käyttökelpoiseksi ja hyödylliseksi, ja vanhemmat aikuiset olivat tyytyväisiä kokemukseensa. Samanlaisia ​​havaintoja raportoivat Neafsey et al (2008), jotka myös arvioivat potilaskeskeistä tietokonevälitteistä ohjelmaa kosketusnäyttötietokoneilla. Kirjoittajat ilmoittivat ikääntyneiden käyttäjien korkeasta tyytyväisyydestä, lisääntyneestä tiedosta ja omatehokkuudesta haitallisten itselääkityskäyttäytymisen välttämiseksi.

Iäkkäät potilaat etsivät harvemmin satunnaista tietoa tilastaan ​​Internetin kautta kuin nuoremmat potilaat. (Tian & Robinson, 2008) Siksi iäkkäät potilaat eivät todennäköisemmin navigoi Internetissä etsiessään tietoa sairauksiinsa liittyvistä todisteista tai hoito-ohjeista. Tällaisten väestöryhmien tavoittaminen saattaa edellyttää kohdennettuja toimia. Tiedon levittäminen korkean teknologian median ja helposti käytettävien perinteisten medioiden yhdistelmän avulla on hyödyllistä (Longo, 2005). Äskettäin tehty katsaus iäkkäiden, erittäin sairaiden ja vajaapalveluttujen terveydenhuollon IT-käytön esteistä ja tekijöistä paljasti, että tällaisella tekniikalla voi olla rooli tehokkaiden toimenpiteiden tarjoamisessa. Kuluttajien käsitykset järjestelmän käytön hyödyistä, käyttömukavuudesta ja tutusta teknologiasta olivat kaikki tärkeitä tekijöitä interventioiden onnistumiselle (Jimison et al., 2008).

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on kliininen tyypin 2 diabeteksen diagnoosi;
  • ottaa suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä;
  • oltava 65-vuotias tai vanhempi satunnaistamisen aikaan;
  • aikovat jäädä Maryland/DC:n alueelle tutkimuksen seurannan loppuun asti;
  • ymmärtää englantia 5. luokalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • aikovat lähteä Maryland/DC:n alueelta ennen tutkimuksen seurannan päättymistä;
  • merkittävän kognitiivisen vajaatoiminnan esiintyminen Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärän perusteella ≤23
  • Älä puhu englantia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ryhmään 2 satunnaistetut tutkimuksen osallistujat toimivat kontrollina. Tutkimuksen alussa he saavat AHRQ-sivustolta painetun CERSG-esitteen. Heitä pyydetään tutkimaan sitä parhaan kykynsä mukaan koko päivän ajan.
Kokeellinen: iCOPE Interventioryhmä
iCOPE-interventioryhmä saa CERSG-esitteen iCOPE-järjestelmän kautta.
Interventioryhmän tutkimukseen osallistujat käyttävät iCOPE-alustaa, joka tarjoaa mukautettua CERSG-sisältöä interaktiivisella ja räätälöidyllä tavalla. iCOPE-alustan tarjoama interventio toteutetaan siten, että sen tulee olla käyttäjäystävällinen eikä aikaa vievä. Aluksi kaikkia osallistujia pyydetään suorittamaan tietokonevälitteinen interaktiivinen CERSG-moduuli kosketusnäytöllisen taulutietokoneen kautta, joka toimitetaan sairaalassa, perusterveydenhuollon toimistossa ja seniorikeskuksissa. Kokonaisaika opetussuunnitelman suorittamiseen on noin 30 minuuttia, mutta potilaat voivat jakaa tämän ajan vuorokaudelle haluamallaan tavalla. Kun koulutusohjelma on valmis, interventioaineet saavat pääsyn muihin iCOPE-alustan osiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos CERSG-tietopisteissä lähtötasosta 24 tuntiin ja 6 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Tietotesti suoritetaan lähtötilanteessa, 24 tuntia CERSG:n käyttöönoton jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa.
CERSG Knowledge Score -pistemäärää käytetään arvioitaessa potilaan yleistä tietämystä CERSG:n "Pillerit tyypin 2 diabetekseen" -tiedoista. Pisteet edustavat oikeiden vastausten prosenttiosuutta 30 oikein/epätosi kohtaan, jotka on suunniteltu CERSG:n sisällön mukaisesti.
Tietotesti suoritetaan lähtötilanteessa, 24 tuntia CERSG:n käyttöönoton jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkitystä noudattava itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lääkehoitoon sitoutumisen itsetehokkuusmitta annetaan lähtötilanteessa, 24 tuntia CERSG:n käyttöönoton jälkeen, ja 6 kuukauden seurannassa.
Lääkitystä noudattava itsetehokkuus mittaa lääkkeiden käytön itsetehokkuutta.
Lääkehoitoon sitoutumisen itsetehokkuusmitta annetaan lähtötilanteessa, 24 tuntia CERSG:n käyttöönoton jälkeen, ja 6 kuukauden seurannassa.
Diabeteslääkitystyytyväisyys
Aikaikkuna: Diabeteslääkitystyytyväisyysmittaus annetaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa.
Diabeteslääkitystyytyväisyysmittari on diabetesspesifinen mitta, jolla arvioidaan lääkitystyytyväisyyttä kolmella alueella: tehokkuus, taakka, oireet (sivuvaikutukset).
Diabeteslääkitystyytyväisyysmittaus annetaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa.
Glukosyloitu hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: Glukosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) arvot saadaan lähimpänä lähtötilanteen arvioinnin ja 6 kuukauden seurannan päivämäärää.
Glukosyloitu hemoglobiini (HbA1c) saadaan Johns Hopkins Community Physiciansin (JHCP) Electronic Medical Recordista (Centricity).
Glukosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) arvot saadaan lähimpänä lähtötilanteen arvioinnin ja 6 kuukauden seurannan päivämäärää.
CERSG-hyväksyntä
Aikaikkuna: CERSG:n hyväksymistoimenpide annetaan lähtötilanteessa, 24 tuntia CERSG:n käyttöönoton jälkeen, ja 6 kuukauden seurannassa.
CERSG-hyväksyntä mittaa potilaan hyväksyntää ja ymmärtämistä CERSG:stä
CERSG:n hyväksymistoimenpide annetaan lähtötilanteessa, 24 tuntia CERSG:n käyttöönoton jälkeen, ja 6 kuukauden seurannassa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph Finkelstein, MD, PhD, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot sisältävät arkaluontoista tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset iCOPE Interventioryhmä

3
Tilaa