Estrutura Abrangente de Informática para Disseminação de Pesquisa de Eficácia Comparativa (CER) (iADAPT)
Neste projeto, os investigadores procuram utilizar nossa experiência para desenvolver uma estrutura de informática abrangente para rápida adaptação e disseminação de produtos de Pesquisa de Eficácia Comparativa (CER) adaptados a diferentes categorias de consumidores de saúde, incluindo pacientes de difícil acesso. Com base em nossa experiência anterior bem-sucedida em educação assistida por computador, os investigadores refinarão a atual plataforma CO-ED para implementar e testar um novo sistema para educação contínua individualizada do paciente (iCOPE). A plataforma iCOPE será projetada especificamente para dar suporte à rápida adaptação, customização e disseminação dos produtos CER para as populações de difícil acesso. A plataforma iCOPE implementará meios universais para entrega personalizada de informações de CER no formato de módulos educacionais interativos de ritmo individualizado, guias rápidos de "perguntas e respostas" e auxílios interativos para decisões. Além disso, a plataforma iCOPE apoiará o conceito inovador de educação contínua em saúde do paciente, fornecendo aos pacientes acesso fácil às atualizações interativas do CER via web, MP3 players e tecnologia de resposta de voz interativa (IVR) baseada em telefone. Embora o iCOPE seja projetado para oferecer suporte a todo o espectro de produtos CER, neste projeto os investigadores se concentrarão no Guia Resumido de Pesquisa de Eficácia Comparativa (CERSG) intitulado "Pílulas para Diabetes Tipo 2".
A seguinte hipótese primária será testada no ECR: O uso da plataforma iCOPE estará associado à melhora no conhecimento do CERSG em idosos 6 meses após a intervenção.
Os investigadores também examinarão o impacto do iCOPE na autoeficácia da adesão à medicação, satisfação com a medicação para diabetes, HbA1c e aceitação do CERSG.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A educação interativa baseada em computador tem o potencial de aumentar muito o interesse, porque o aluno participa ativamente do processo de aprendizagem (Fox, 2009). Além disso, o envolvimento de estratégias de aprendizado auditivas, visuais e interativas pode aumentar a recordação de informações. Os programas educacionais assistidos por computador podem incorporar recursos que promovam a facilidade de uso, ser escritos em vários idiomas, ser roteirizados em um nível que atenda às necessidades de alunos com baixo nível de alfabetização e ser vistos com a frequência necessária por um paciente (Fox, 2009).
Vários estudos relataram resultados do uso da tecnologia de computador na educação de pacientes idosos sobre as condições de saúde. Stromberg et al (2006) usaram um programa educacional interativo baseado em computador de sessão única sobre insuficiência cardíaca crônica em pacientes idosos. Eles demonstraram que a educação interativa mediada por computador pode ser efetivamente usada para aumentar o conhecimento dos pacientes sobre a insuficiência cardíaca. Outro estudo, conduzido por Lin et al (2009), avaliou a usabilidade de um programa de educação pessoal (PEP) habilitado para tela sensível ao toque. Os resultados mostraram que o sistema foi avaliado como utilizável e útil, e os idosos ficaram satisfeitos com sua experiência. Descobertas semelhantes foram relatadas por Neafsey et al (2008), que também avaliaram um programa mediado por computador centrado no paciente usando computadores com tela sensível ao toque. Os autores relataram alta satisfação dos usuários idosos, maior conhecimento e autoeficácia para evitar comportamentos adversos de automedicação.
Os pacientes idosos são menos propensos do que os pacientes mais jovens a buscar informações incidentais sobre sua condição via internet. (Tian & Robinson, 2008) Pacientes idosos, portanto, são menos propensos a navegar na Internet em busca de informações sobre evidências ou diretrizes de tratamento para suas condições. Esforços mais direcionados podem ser necessários para alcançar essas populações. É útil disseminar informações por meio da combinação de mídia de alta tecnologia com mídia tradicional de fácil utilização (Longo, 2005). Uma revisão recente das barreiras e impulsionadores do uso de TI em saúde por idosos, muito doentes e carentes, revelou que essa tecnologia pode desempenhar um papel na oferta de intervenções eficazes. As percepções do consumidor sobre os benefícios do uso do sistema, conveniência de uso e tecnologia familiar foram fatores importantes para o sucesso da intervenção (Jimison et al., 2008).
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins University
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins University
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter diagnóstico clínico de diabetes tipo 2;
- tomar medicamentos orais para diabetes;
- ter 65 anos de idade ou mais no momento da randomização;
- planeja permanecer na área de Maryland/DC até a conclusão do acompanhamento do estudo;
- entender inglês no nível da 5ª série.
Critério de exclusão:
- planeja deixar a área de Maryland/DC antes da conclusão do acompanhamento do estudo;
- presença de comprometimento cognitivo significativo com base em uma pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) ≤23
- não falo inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do estudo randomizados para o Grupo 2 servirão como controle.
No início do estudo, eles receberão um folheto do CERSG impresso no site da AHRQ.
Eles serão solicitados a estudá-lo da melhor maneira possível ao longo do dia.
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Experimental: Grupo de intervenção iCOPE
O grupo de intervenção iCOPE receberá uma brochura do CERSG através do sistema iCOPE.
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Os participantes do estudo no grupo de intervenção utilizarão a plataforma iCOPE disponibilizando conteúdos CERSG adaptados de forma interativa e personalizada.
A intervenção disponibilizada pela plataforma iCOPE será implementada com o entendimento de que deve ser de fácil utilização e não demorada.
Inicialmente, todos os participantes serão solicitados a concluir o módulo CERSG interativo mediado por computador por meio de um tablet PC com tela sensível ao toque fornecido no hospital, em um consultório de cuidados primários e em centros de idosos.
O tempo total para completar o currículo é de cerca de 30 min, porém os pacientes poderão distribuir esse tempo ao longo do dia conforme sua conveniência.
Uma vez concluído o currículo educacional, os sujeitos da intervenção terão acesso a outros componentes da plataforma iCOPE.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no CERSG Knowledge Score desde o início até 24 horas e até 6 meses de acompanhamento
Prazo: O Teste de Conhecimento será administrado na linha de base, 24 horas após a introdução do CERSG e no acompanhamento de 6 meses.
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A pontuação de conhecimento do CERSG será usada para avaliar o conhecimento geral do paciente sobre as informações fornecidas no CERSG intitulado "Pílulas para diabetes tipo 2".
A pontuação representará uma porcentagem de respostas corretas para 30 itens verdadeiro/falso elaborados de acordo com o conteúdo do CERSG.
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O Teste de Conhecimento será administrado na linha de base, 24 horas após a introdução do CERSG e no acompanhamento de 6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autoeficácia na adesão à medicação
Prazo: A medida de autoeficácia de adesão à medicação será administrada na linha de base, 24 horas após a introdução do CERSG e no seguimento de 6 meses.
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A autoeficácia de adesão à medicação medirá a autoeficácia de tomar medicamentos.
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A medida de autoeficácia de adesão à medicação será administrada na linha de base, 24 horas após a introdução do CERSG e no seguimento de 6 meses.
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Satisfação com Medicação para Diabetes
Prazo: A medida de satisfação com a medicação para diabetes será administrada na linha de base e no acompanhamento de 6 meses.
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A medida de satisfação com medicamentos para diabetes é uma medida específica para diabetes, avaliando a satisfação com o tratamento medicamentoso em três domínios: eficácia, carga, sintomas (efeitos colaterais).
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A medida de satisfação com a medicação para diabetes será administrada na linha de base e no acompanhamento de 6 meses.
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Hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Prazo: Os valores de hemoglobina glicosilada (HbA1c) serão obtidos mais próximo da data da avaliação inicial e do acompanhamento de 6 meses.
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A hemoglobina glicosilada (HbA1c) será obtida do Registro Médico Eletrônico (Centricity) no Johns Hopkins Community Physicians (JHCP).
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Os valores de hemoglobina glicosilada (HbA1c) serão obtidos mais próximo da data da avaliação inicial e do acompanhamento de 6 meses.
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Aceitação CERSG
Prazo: A medida de aceitação do CERSG será administrada na linha de base, 24 horas após a introdução do CERSG e no acompanhamento de 6 meses.
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A aceitação do CERSG medirá a aceitação e compreensão do paciente do CERSG
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A medida de aceitação do CERSG será administrada na linha de base, 24 horas após a introdução do CERSG e no acompanhamento de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Finkelstein, MD, PhD, Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Morisky DE, Green LW, Levine DM. Concurrent and predictive validity of a self-reported measure of medication adherence. Med Care. 1986 Jan;24(1):67-74. doi: 10.1097/00005650-198601000-00007.
- Morisky DE, Ang A, Krousel-Wood M, Ward HJ. Predictive validity of a medication adherence measure in an outpatient setting. J Clin Hypertens (Greenwich). 2008 May;10(5):348-54. doi: 10.1111/j.1751-7176.2008.07572.x.
- Osterberg L, Blaschke T. Adherence to medication. N Engl J Med. 2005 Aug 4;353(5):487-97. doi: 10.1056/NEJMra050100. No abstract available.
- Fitzgerald JT, Funnell MM, Hess GE, Barr PA, Anderson RM, Hiss RG, Davis WK. The reliability and validity of a brief diabetes knowledge test. Diabetes Care. 1998 May;21(5):706-10. doi: 10.2337/diacare.21.5.706.
- Neafsey PJ, Anderson E, Peabody S, Lin CA, Strickler Z, Vaughn K. Beta testing of a network-based health literacy program tailored for older adults with hypertension. Comput Inform Nurs. 2008 Nov-Dec;26(6):311-9. doi: 10.1097/01.NCN.0000336466.17811.e7.
- Tian Y, Robinson JD. Incidental health information use and media complementarity: a comparison of senior and non-senior cancer patients. Patient Educ Couns. 2008 Jun;71(3):340-4. doi: 10.1016/j.pec.2008.02.006. Epub 2008 Mar 26.
- Longo DR. Understanding health information, communication, and information seeking of patients and consumers: a comprehensive and integrated model. Health Expect. 2005 Sep;8(3):189-94. doi: 10.1111/j.1369-7625.2005.00339.x. No abstract available.
- Jimison H, Gorman P, Woods S, Nygren P, Walker M, Norris S, Hersh W. Barriers and drivers of health information technology use for the elderly, chronically ill, and underserved. Evid Rep Technol Assess (Full Rep). 2008 Nov;(175):1-1422.
- Lapshin OV, Sharma K, Finkelstein J. Depression education for primary care patients using a web-based program. AMIA Annu Symp Proc. 2005;2005:1017. No abstract available.
- Finkelstein J, Lapshin O. Reducing depression stigma using a web-based program. Int J Med Inform. 2007 Oct;76(10):726-34. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2006.07.004. Epub 2006 Sep 20.
- Finkelstein J, Lapshin O, Cha E. Feasibility of promoting smoking cessation among methadone users using multimedia computer-assisted education. J Med Internet Res. 2008 Nov 3;10(5):e33. doi: 10.2196/jmir.1089.
- Finkelstein J, Lapshin O, Wasserman E. Randomized study of different anti-stigma media. Patient Educ Couns. 2008 May;71(2):204-14. doi: 10.1016/j.pec.2008.01.002. Epub 2008 Mar 4.
- Huang JP, Chen HH, Yeh ML. A comparison of diabetes learning with and without interactive multimedia to improve knowledge, control, and self-care among people with diabetes in Taiwan. Public Health Nurs. 2009 Jul-Aug;26(4):317-28. doi: 10.1111/j.1525-1446.2009.00786.x.
- Brod M, Christensen T, Kongso JH, Bushnell DM. Examining and interpreting responsiveness of the Diabetes Medication Satisfaction measure. J Med Econ. 2009;12(4):309-16. doi: 10.3111/13696990903337017.
- Zeger SL, Liang KY, Albert PS. Models for longitudinal data: a generalized estimating equation approach. Biometrics. 1988 Dec;44(4):1049-60. Erratum In: Biometrics 1989 Mar;45(1):347.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NA_00040442
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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