Marco integral de informática para la difusión de la investigación de efectividad comparativa (CER) (iADAPT)
En este proyecto, los investigadores buscan utilizar nuestra experiencia para desarrollar un marco informático integral para la rápida adaptación y difusión de productos de Investigación de efectividad comparativa (CER) adaptados a diferentes categorías de consumidores de salud, incluidos pacientes difíciles de alcanzar. Con base en nuestra exitosa experiencia previa en educación asistida por computadora, los investigadores refinarán la plataforma CO-ED actual para implementar y probar un sistema novedoso para la educación continua e individualizada del paciente (iCOPE). La plataforma iCOPE se diseñará específicamente para respaldar la rápida adaptación, personalización y difusión de los productos CER a las poblaciones de difícil acceso. La plataforma iCOPE implementará medios universales para la entrega personalizada de información CER en el formato de módulos educativos interactivos a su propio ritmo, guías rápidas de "preguntas y respuestas" y ayudas interactivas para la toma de decisiones. Además, la plataforma iCOPE respaldará el concepto innovador de educación continua sobre la salud del paciente al proporcionarles un fácil acceso a las actualizaciones interactivas de CER a través de la web, reproductores de MP3 y tecnología de respuesta de voz interactiva (IVR) basada en teléfonos. Aunque iCOPE se diseñará para respaldar todo el espectro de productos CER, en este proyecto los investigadores se centrarán en la Guía resumida de investigación de eficacia comparativa (CERSG) titulada "Pastillas para la diabetes tipo 2".
La siguiente hipótesis principal se probará en el ECA: El uso de la plataforma iCOPE se asociará con una mejora en el conocimiento de CERSG en ancianos a los 6 meses después de la intervención.
Los investigadores también examinarán el impacto de iCOPE en la autoeficacia de la adherencia a la medicación, la satisfacción con la medicación para la diabetes, la HbA1c y la aceptación del CERSG.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La educación interactiva basada en computadoras tiene el potencial de aumentar en gran medida el interés, porque el alumno participa activamente en el proceso de aprendizaje (Fox, 2009). Además, la participación de estrategias de aprendizaje auditivas, visuales e interactivas puede aumentar el recuerdo de la información. Los programas educativos asistidos por computadora pueden incorporar características que promuevan la facilidad de uso, estar escritos en varios idiomas, estar escritos en un nivel que aborde las necesidades de los estudiantes con bajo nivel de alfabetización y ser vistos con la frecuencia que necesite un paciente (Fox, 2009).
Varios estudios informaron los resultados del uso de la tecnología informática para educar a los pacientes de edad avanzada sobre las condiciones de salud. Stromberg et al (2006) utilizaron un programa educativo interactivo basado en computadora de una sola sesión sobre la insuficiencia cardíaca crónica en pacientes de edad avanzada. Demostraron que la educación interactiva mediada por computadora puede usarse de manera efectiva para aumentar el conocimiento de los pacientes sobre la insuficiencia cardíaca. Otro estudio, realizado por Lin et al (2009), evaluó la usabilidad de un programa de educación personal (PEP) con pantalla táctil. Los resultados mostraron que el sistema fue evaluado como usable y útil, y los adultos mayores se mostraron satisfechos con su experiencia. Neafsey et al (2008) informaron hallazgos similares, quienes también evaluaron un programa mediado por computadora centrado en el paciente utilizando computadoras de pantalla táctil. Los autores reportaron alta satisfacción de los usuarios adultos mayores, mayor conocimiento y autoeficacia para evitar conductas adversas de automedicación.
Los pacientes de edad avanzada son menos propensos que los pacientes más jóvenes a buscar información incidental sobre su condición a través de Internet. (Tian & Robinson, 2008) Por lo tanto, es menos probable que los pacientes de edad avanzada naveguen por Internet en busca de información sobre evidencia o pautas de tratamiento para sus afecciones. Es posible que se necesiten esfuerzos más específicos para llegar a esas poblaciones. Difundir información a través de la combinación de medios de alta tecnología junto con medios tradicionales que son fácilmente utilizables es útil (Longo, 2005). Una revisión reciente de las barreras y los impulsores del uso de TI para la salud por parte de personas mayores, muy enfermas y desatendidas, reveló que dicha tecnología puede desempeñar un papel en la oferta de intervenciones efectivas. Las percepciones de los consumidores sobre los beneficios del uso del sistema, la comodidad de uso y la tecnología familiar fueron factores importantes para el éxito de la intervención (Jimison et al., 2008).
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins University
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins University
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener diagnóstico clínico de diabetes tipo 2;
- tomar medicamentos orales para la diabetes;
- tener 65 años de edad o más en el momento de la aleatorización;
- planee permanecer en el área de Maryland/DC hasta que finalice el seguimiento del estudio;
- entender inglés a nivel de 5to grado.
Criterio de exclusión:
- planee dejar el área de Maryland/DC antes de completar el seguimiento del estudio;
- presencia de deterioro cognitivo significativo basado en una puntuación de Mini-Mental State Examination (MMSE) ≤23
- no hablan Inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del estudio asignados al azar al Grupo 2 servirán como control.
Al inicio del estudio, recibirán un folleto del CERSG impreso desde el sitio de la AHRQ.
Se les pedirá que lo estudien lo mejor que puedan a lo largo del día.
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Experimental: Grupo de intervención iCOPE
El grupo de intervención iCOPE recibirá un folleto CERSG a través del sistema iCOPE.
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Los participantes del estudio en el grupo de intervención utilizarán la plataforma iCOPE que proporciona contenido CERSG adaptado de forma interactiva y personalizada.
La intervención proporcionada por la plataforma iCOPE se implementará con el entendimiento de que debe ser fácil de usar y no consumir mucho tiempo.
Inicialmente, se les pedirá a todos los participantes que completen el módulo CERSG interactivo mediado por computadora a través de una tableta con pantalla táctil proporcionada en el hospital, en una oficina de atención primaria y en centros para personas mayores.
El tiempo total para completar el plan de estudios es de unos 30 min, sin embargo, los pacientes podrán distribuir este tiempo a lo largo del día a su conveniencia.
Una vez completado el currículo educativo, los sujetos de intervención recibirán acceso a otros componentes de la plataforma iCOPE.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de conocimientos del CERSG desde el inicio hasta las 24 horas y el seguimiento a los 6 meses
Periodo de tiempo: La prueba de conocimiento se administrará al inicio, 24 horas después de la introducción del CERSG y en el seguimiento de 6 meses.
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La puntuación de conocimientos del CERSG se utilizará para evaluar el conocimiento general del paciente sobre la información proporcionada en el CERSG titulado "Pastillas para la diabetes tipo 2".
La puntuación representará un porcentaje de respuestas correctas a 30 ítems de verdadero/falso diseñados de acuerdo con el contenido del CERSG.
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La prueba de conocimiento se administrará al inicio, 24 horas después de la introducción del CERSG y en el seguimiento de 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia en la adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: La medida de autoeficacia para la adherencia a la medicación se administrará al inicio del estudio, 24 horas después de la introducción del CERSG y a los 6 meses de seguimiento.
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La autoeficacia de la adherencia a la medicación medirá la autoeficacia de tomar los medicamentos.
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La medida de autoeficacia para la adherencia a la medicación se administrará al inicio del estudio, 24 horas después de la introducción del CERSG y a los 6 meses de seguimiento.
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Satisfacción con los medicamentos para la diabetes
Periodo de tiempo: La medida de satisfacción con la medicación para la diabetes se administrará al inicio y en el seguimiento de 6 meses.
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La medida de satisfacción con los medicamentos para la diabetes es una medida específica para la diabetes que evalúa la satisfacción con el tratamiento con medicamentos en tres dominios: eficacia, carga y síntomas (efectos secundarios).
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La medida de satisfacción con la medicación para la diabetes se administrará al inicio y en el seguimiento de 6 meses.
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Hemoglobina glucosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: Los valores de hemoglobina glucosilada (HbA1c) se obtendrán más cerca de la fecha de la evaluación inicial y del seguimiento a los 6 meses.
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La hemoglobina glucosilada (HbA1c) se obtendrá de Electronic Medical Record (Centricity) en Johns Hopkins Community Physicians (JHCP).
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Los valores de hemoglobina glucosilada (HbA1c) se obtendrán más cerca de la fecha de la evaluación inicial y del seguimiento a los 6 meses.
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Aceptación CERSG
Periodo de tiempo: La medida de aceptación del CERSG se administrará al inicio, 24 horas después de la introducción del CERSG y a los 6 meses de seguimiento.
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La aceptación de CERSG medirá la aceptación y comprensión del paciente de CERSG
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La medida de aceptación del CERSG se administrará al inicio, 24 horas después de la introducción del CERSG y a los 6 meses de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Finkelstein, MD, PhD, Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Morisky DE, Green LW, Levine DM. Concurrent and predictive validity of a self-reported measure of medication adherence. Med Care. 1986 Jan;24(1):67-74. doi: 10.1097/00005650-198601000-00007.
- Morisky DE, Ang A, Krousel-Wood M, Ward HJ. Predictive validity of a medication adherence measure in an outpatient setting. J Clin Hypertens (Greenwich). 2008 May;10(5):348-54. doi: 10.1111/j.1751-7176.2008.07572.x.
- Osterberg L, Blaschke T. Adherence to medication. N Engl J Med. 2005 Aug 4;353(5):487-97. doi: 10.1056/NEJMra050100. No abstract available.
- Fitzgerald JT, Funnell MM, Hess GE, Barr PA, Anderson RM, Hiss RG, Davis WK. The reliability and validity of a brief diabetes knowledge test. Diabetes Care. 1998 May;21(5):706-10. doi: 10.2337/diacare.21.5.706.
- Neafsey PJ, Anderson E, Peabody S, Lin CA, Strickler Z, Vaughn K. Beta testing of a network-based health literacy program tailored for older adults with hypertension. Comput Inform Nurs. 2008 Nov-Dec;26(6):311-9. doi: 10.1097/01.NCN.0000336466.17811.e7.
- Tian Y, Robinson JD. Incidental health information use and media complementarity: a comparison of senior and non-senior cancer patients. Patient Educ Couns. 2008 Jun;71(3):340-4. doi: 10.1016/j.pec.2008.02.006. Epub 2008 Mar 26.
- Longo DR. Understanding health information, communication, and information seeking of patients and consumers: a comprehensive and integrated model. Health Expect. 2005 Sep;8(3):189-94. doi: 10.1111/j.1369-7625.2005.00339.x. No abstract available.
- Jimison H, Gorman P, Woods S, Nygren P, Walker M, Norris S, Hersh W. Barriers and drivers of health information technology use for the elderly, chronically ill, and underserved. Evid Rep Technol Assess (Full Rep). 2008 Nov;(175):1-1422.
- Lapshin OV, Sharma K, Finkelstein J. Depression education for primary care patients using a web-based program. AMIA Annu Symp Proc. 2005;2005:1017. No abstract available.
- Finkelstein J, Lapshin O. Reducing depression stigma using a web-based program. Int J Med Inform. 2007 Oct;76(10):726-34. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2006.07.004. Epub 2006 Sep 20.
- Finkelstein J, Lapshin O, Cha E. Feasibility of promoting smoking cessation among methadone users using multimedia computer-assisted education. J Med Internet Res. 2008 Nov 3;10(5):e33. doi: 10.2196/jmir.1089.
- Finkelstein J, Lapshin O, Wasserman E. Randomized study of different anti-stigma media. Patient Educ Couns. 2008 May;71(2):204-14. doi: 10.1016/j.pec.2008.01.002. Epub 2008 Mar 4.
- Huang JP, Chen HH, Yeh ML. A comparison of diabetes learning with and without interactive multimedia to improve knowledge, control, and self-care among people with diabetes in Taiwan. Public Health Nurs. 2009 Jul-Aug;26(4):317-28. doi: 10.1111/j.1525-1446.2009.00786.x.
- Brod M, Christensen T, Kongso JH, Bushnell DM. Examining and interpreting responsiveness of the Diabetes Medication Satisfaction measure. J Med Econ. 2009;12(4):309-16. doi: 10.3111/13696990903337017.
- Zeger SL, Liang KY, Albert PS. Models for longitudinal data: a generalized estimating equation approach. Biometrics. 1988 Dec;44(4):1049-60. Erratum In: Biometrics 1989 Mar;45(1):347.
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- NA_00040442
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