Rozpowszechnianie kompleksowych ram informatycznych do badań porównawczych efektywności (CER). (iADAPT)
W tym projekcie badacze starają się wykorzystać nasze doświadczenie do opracowania kompleksowych ram informatycznych do szybkiej adaptacji i rozpowszechniania produktów badań porównawczych efektywności (CER) dostosowanych do różnych kategorii konsumentów zdrowia, w tym pacjentów, do których trudno dotrzeć. W oparciu o nasze poprzednie udane doświadczenia w edukacji wspomaganej komputerowo, badacze udoskonalą obecną platformę CO-ED w celu wdrożenia i przetestowania nowatorskiego systemu zindywidualizowanej ciągłej edukacji pacjentów (iCOPE). Platforma iCOPE zostanie specjalnie zaprojektowana do wspierania szybkiej adaptacji, dostosowywania i rozpowszechniania produktów CER wśród trudno dostępnych populacji. Platforma iCOPE wdroży uniwersalne środki dostarczania informacji CER na indywidualne zamówienie w formie interaktywnych modułów edukacyjnych, szybkich przewodników „pytania i odpowiedzi” oraz interaktywnych pomocy w podejmowaniu decyzji. Ponadto platforma iCOPE będzie wspierać innowacyjną koncepcję ciągłej edukacji zdrowotnej pacjentów, zapewniając im łatwy dostęp do interaktywnych aktualizacji CER za pośrednictwem Internetu, odtwarzaczy MP3 i technologii interaktywnej odpowiedzi głosowej (IVR) opartej na telefonie. Chociaż iCOPE zostanie zaprojektowany tak, aby obsługiwał całe spektrum produktów CER, w tym projekcie badacze skupią się na przewodniku podsumowującym badania porównawcze efektywności (CERSG) zatytułowanym „Pills for Type 2 Diabetes”.
W RCT zostanie sprawdzona następująca hipoteza pierwotna: Wykorzystanie platformy iCOPE będzie związane z poprawą wiedzy CERSG u osób starszych po 6 miesiącach od interwencji.
Badacze zbadają również wpływ iCOPE na poczucie własnej skuteczności w przestrzeganiu zaleceń lekarskich, satysfakcję z leczenia cukrzycy, HbA1c i akceptację CERSG.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Interaktywna, komputerowa edukacja może znacznie zwiększyć zainteresowanie, ponieważ uczeń aktywnie uczestniczy w procesie uczenia się (Fox, 2009). Ponadto zaangażowanie słuchowych, wizualnych i interaktywnych strategii uczenia się może zwiększyć zapamiętywanie informacji. Wspomagane komputerowo programy edukacyjne mogą zawierać funkcje ułatwiające użytkowanie, być napisane w wielu językach, mieć skrypty na poziomie odpowiadającym potrzebom uczniów o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania oraz być oglądane tak często, jak tego potrzebuje pacjent (Fox, 2009).
W kilku badaniach przedstawiono wyniki wykorzystania technologii komputerowej w edukacji starszych pacjentów na temat warunków zdrowotnych. Stromberg i wsp. (2006) wykorzystali jednosesyjny, interaktywny komputerowy program edukacyjny na temat przewlekłej niewydolności serca u pacjentów w podeszłym wieku. Wykazali, że interaktywna edukacja komputerowa może być skutecznie wykorzystana do zwiększenia wiedzy pacjentów na temat niewydolności serca. Inne badanie, przeprowadzone przez Lin i wsp. (2009), oceniało użyteczność osobistego programu edukacyjnego (PEP) z obsługą ekranu dotykowego. Wyniki pokazały, że system został oceniony jako użyteczny i użyteczny, a osoby starsze były zadowolone ze swojego doświadczenia. Podobne wyniki zostały zgłoszone przez Neafseya i in. (2008), którzy również ocenili program komputerowy skoncentrowany na pacjencie, wykorzystujący komputery z ekranem dotykowym. Autorzy odnotowali wysoką satysfakcję starszych dorosłych użytkowników, zwiększoną wiedzę i poczucie własnej skuteczności w unikaniu niepożądanych zachowań związanych z samoleczeniem.
Pacjenci w podeszłym wieku rzadziej niż młodsi pacjenci szukają przypadkowych informacji na temat swojego stanu za pośrednictwem Internetu. (Tian i Robinson, 2008) Starsi pacjenci są zatem mniej skłonni do przeglądania Internetu w poszukiwaniu informacji o dowodach lub wytycznych dotyczących leczenia ich schorzeń. Dotarcie do takich populacji może wymagać bardziej ukierunkowanych działań. Pomocne jest rozpowszechnianie informacji poprzez połączenie mediów zaawansowanych technologicznie z mediami tradycyjnymi, które są łatwe w użyciu (Longo, 2005). Niedawny przegląd barier i czynników wpływających na korzystanie z IT przez osoby starsze, bardzo chore i niedostatecznie obsługiwane ujawnił, że taka technologia może odgrywać rolę w oferowaniu skutecznych interwencji. Postrzeganie przez konsumentów korzyści wynikających z korzystania z systemu, wygoda użytkowania i znana technologia były ważnymi czynnikami sukcesu interwencji (Jimison i in., 2008).
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
- Johns Hopkins University
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Johns Hopkins University
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mają kliniczne rozpoznanie cukrzycy typu 2;
- przyjmować doustne leki przeciwcukrzycowe;
- mieć co najmniej 65 lat w momencie randomizacji;
- planują pozostać w rejonie Maryland/DC do czasu zakończenia obserwacji po badaniu;
- rozumieć język angielski na poziomie 5 klasy.
Kryteria wyłączenia:
- planować opuszczenie obszaru Maryland/DC przed zakończeniem obserwacji badania;
- obecność znacznego upośledzenia funkcji poznawczych na podstawie wyniku Mini-Mental State Examination (MMSE) ≤23
- nie mówić po angielsku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy badania przydzieleni losowo do Grupy 2 będą służyć jako kontrola.
Na początku badania otrzymają broszurę CERSG wydrukowaną z witryny AHRQ.
Zostaną poproszeni o studiowanie go najlepiej jak potrafią przez cały dzień.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna iCOPE
Grupa interwencyjna iCOPE otrzyma broszurę CERSG za pośrednictwem systemu iCOPE.
|
Uczestnicy badania w grupie interwencyjnej będą korzystać z platformy iCOPE dostarczającej dostosowane treści CERSG w interaktywny i dopasowany sposób.
Interwencja zapewniona przez platformę iCOPE będzie realizowana z założeniem, że powinna być przyjazna dla użytkownika i nie czasochłonna.
Początkowo wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie interaktywnego modułu CERSG za pośrednictwem komputera za pomocą tabletu z ekranem dotykowym, który jest dostępny w szpitalu, w gabinecie podstawowej opieki zdrowotnej oraz w ośrodkach dla seniorów.
Całkowity czas realizacji programu to około 30 min, jednak pacjenci będą mogli rozłożyć ten czas na cały dzień według własnego uznania.
Po zrealizowaniu programu edukacyjnego osoby objęte interwencją otrzymają dostęp do pozostałych komponentów platformy iCOPE.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana Wyniku Wiedzy CERSG od wartości początkowej do 24-godzinnej i do 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Test Wiedzy zostanie przeprowadzony na początku badania, 24 godziny po wprowadzeniu CERSG i podczas 6-miesięcznego okresu kontrolnego.
|
Wynik wiedzy CERSG zostanie wykorzystany do oceny ogólnej wiedzy pacjenta na temat informacji zawartych w CERSG zatytułowanym „Pills for Type 2 Diabetes”.
Wynik będzie reprezentował procent poprawnych odpowiedzi na 30 pytań typu prawda/fałsz zaprojektowanych zgodnie z treścią CERSG.
|
Test Wiedzy zostanie przeprowadzony na początku badania, 24 godziny po wprowadzeniu CERSG i podczas 6-miesięcznego okresu kontrolnego.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoskuteczność przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: Miara samoskuteczności przestrzegania zaleceń lekarskich zostanie podana na początku badania, 24 godziny po wprowadzeniu CERSG i podczas 6-miesięcznej obserwacji.
|
Samoskuteczność przestrzegania zaleceń lekarskich będzie mierzyć poczucie własnej skuteczności przyjmowania leków.
|
Miara samoskuteczności przestrzegania zaleceń lekarskich zostanie podana na początku badania, 24 godziny po wprowadzeniu CERSG i podczas 6-miesięcznej obserwacji.
|
|
Zadowolenie z leków na cukrzycę
Ramy czasowe: Pomiar zadowolenia z leczenia cukrzycy zostanie przeprowadzony na początku badania i podczas 6-miesięcznej obserwacji.
|
Cukrzyca Miara Satysfakcji z Leków jest miarą specyficzną dla cukrzycy, oceniającą satysfakcję z leczenia farmakologicznego w trzech domenach: Skuteczność, Obciążenie, Objawy (Skutki Uboczne).
|
Pomiar zadowolenia z leczenia cukrzycy zostanie przeprowadzony na początku badania i podczas 6-miesięcznej obserwacji.
|
|
Hemoglobina glikozylowana (HbA1c)
Ramy czasowe: Wartości hemoglobiny glukozylowanej (HbA1c) zostaną uzyskane najbliżej daty oceny wyjściowej i 6-miesięcznej obserwacji.
|
Hemoglobina glukozylowana (HbA1c) zostanie uzyskana z elektronicznej dokumentacji medycznej (Centricity) w Johns Hopkins Community Physicians (JHCP).
|
Wartości hemoglobiny glukozylowanej (HbA1c) zostaną uzyskane najbliżej daty oceny wyjściowej i 6-miesięcznej obserwacji.
|
|
Akceptacja CERSG
Ramy czasowe: Miara akceptacji CERSG zostanie podana na początku badania, 24 godziny po wprowadzeniu CERSG i podczas 6-miesięcznej obserwacji.
|
Akceptacja CERSG będzie mierzyć akceptację pacjenta i zrozumienie CERSG
|
Miara akceptacji CERSG zostanie podana na początku badania, 24 godziny po wprowadzeniu CERSG i podczas 6-miesięcznej obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph Finkelstein, MD, PhD, Johns Hopkins University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Morisky DE, Green LW, Levine DM. Concurrent and predictive validity of a self-reported measure of medication adherence. Med Care. 1986 Jan;24(1):67-74. doi: 10.1097/00005650-198601000-00007.
- Morisky DE, Ang A, Krousel-Wood M, Ward HJ. Predictive validity of a medication adherence measure in an outpatient setting. J Clin Hypertens (Greenwich). 2008 May;10(5):348-54. doi: 10.1111/j.1751-7176.2008.07572.x.
- Osterberg L, Blaschke T. Adherence to medication. N Engl J Med. 2005 Aug 4;353(5):487-97. doi: 10.1056/NEJMra050100. No abstract available.
- Fitzgerald JT, Funnell MM, Hess GE, Barr PA, Anderson RM, Hiss RG, Davis WK. The reliability and validity of a brief diabetes knowledge test. Diabetes Care. 1998 May;21(5):706-10. doi: 10.2337/diacare.21.5.706.
- Neafsey PJ, Anderson E, Peabody S, Lin CA, Strickler Z, Vaughn K. Beta testing of a network-based health literacy program tailored for older adults with hypertension. Comput Inform Nurs. 2008 Nov-Dec;26(6):311-9. doi: 10.1097/01.NCN.0000336466.17811.e7.
- Tian Y, Robinson JD. Incidental health information use and media complementarity: a comparison of senior and non-senior cancer patients. Patient Educ Couns. 2008 Jun;71(3):340-4. doi: 10.1016/j.pec.2008.02.006. Epub 2008 Mar 26.
- Longo DR. Understanding health information, communication, and information seeking of patients and consumers: a comprehensive and integrated model. Health Expect. 2005 Sep;8(3):189-94. doi: 10.1111/j.1369-7625.2005.00339.x. No abstract available.
- Jimison H, Gorman P, Woods S, Nygren P, Walker M, Norris S, Hersh W. Barriers and drivers of health information technology use for the elderly, chronically ill, and underserved. Evid Rep Technol Assess (Full Rep). 2008 Nov;(175):1-1422.
- Lapshin OV, Sharma K, Finkelstein J. Depression education for primary care patients using a web-based program. AMIA Annu Symp Proc. 2005;2005:1017. No abstract available.
- Finkelstein J, Lapshin O. Reducing depression stigma using a web-based program. Int J Med Inform. 2007 Oct;76(10):726-34. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2006.07.004. Epub 2006 Sep 20.
- Finkelstein J, Lapshin O, Cha E. Feasibility of promoting smoking cessation among methadone users using multimedia computer-assisted education. J Med Internet Res. 2008 Nov 3;10(5):e33. doi: 10.2196/jmir.1089.
- Finkelstein J, Lapshin O, Wasserman E. Randomized study of different anti-stigma media. Patient Educ Couns. 2008 May;71(2):204-14. doi: 10.1016/j.pec.2008.01.002. Epub 2008 Mar 4.
- Huang JP, Chen HH, Yeh ML. A comparison of diabetes learning with and without interactive multimedia to improve knowledge, control, and self-care among people with diabetes in Taiwan. Public Health Nurs. 2009 Jul-Aug;26(4):317-28. doi: 10.1111/j.1525-1446.2009.00786.x.
- Brod M, Christensen T, Kongso JH, Bushnell DM. Examining and interpreting responsiveness of the Diabetes Medication Satisfaction measure. J Med Econ. 2009;12(4):309-16. doi: 10.3111/13696990903337017.
- Zeger SL, Liang KY, Albert PS. Models for longitudinal data: a generalized estimating equation approach. Biometrics. 1988 Dec;44(4):1049-60. Erratum In: Biometrics 1989 Mar;45(1):347.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NA_00040442
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .