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Prévention de l'ischémie myocardique par préconditionnement lors d'une opération élective pour anévrisme de l'aorte abdominale

12 janvier 2015 mis à jour par: Nikolaj Eldrup, Aarhus University Hospital

L'effet du préconditionnement pour prévenir l'ischémie myocardique périopératoire dans l'opération élective de l'anévrisme de l'aorte abdominale

Primaire Étudier si le prétraitement périphérique induit par une brève constriction intermittente de l'apport sanguin à un bras peut réduire l'incidence de l'ischémie myocardique périopératoire chez les patients opérés électivement pour un anévrisme de l'aorte sous-rénale.

Secondaire Étudier l'impact du préconditionnement périphérique sur la réponse inflammatoire périopératoire.

Étudier si le préconditionnement périphérique peut protéger contre l'infarctus du myocarde périopératoire et la réduction de la fonction de la pompe cardiaque.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aalborg, Danemark, 9000
        • Pas encore de recrutement
        • Aalborg Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Troels F Pedersen, MD
    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Danemark, 8200
        • Recrutement
        • Aarhus University Hospital, Skejby
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Nikolaj Eldrup, MD, PHD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients âgés de plus de 18 ans, hospitalisés pour une chirurgie élective d'un anévrisme de l'aorte abdominale

Critère d'exclusion:

  • Absence de consentement éclairé.
  • Patient hémiparétique.
  • Patiente enceinte ou allaitante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Préconditionnement et traitement normal
préconditionnement périphérique induit par une brève constriction intermittente de l'apport sanguin à un bras
Comparateur placebo: traitement normal
Traitement standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
mesures de CKMB et de troponine T
Délai: 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2012

Première publication (Estimation)

1 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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