- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01523262
Prévention de l'ischémie myocardique par préconditionnement lors d'une opération élective pour anévrisme de l'aorte abdominale
L'effet du préconditionnement pour prévenir l'ischémie myocardique périopératoire dans l'opération élective de l'anévrisme de l'aorte abdominale
Primaire Étudier si le prétraitement périphérique induit par une brève constriction intermittente de l'apport sanguin à un bras peut réduire l'incidence de l'ischémie myocardique périopératoire chez les patients opérés électivement pour un anévrisme de l'aorte sous-rénale.
Secondaire Étudier l'impact du préconditionnement périphérique sur la réponse inflammatoire périopératoire.
Étudier si le préconditionnement périphérique peut protéger contre l'infarctus du myocarde périopératoire et la réduction de la fonction de la pompe cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Aalborg, Danemark, 9000
- Pas encore de recrutement
- Aalborg Hospital
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Contact:
- Troels F Pedersen, MD
- E-mail: troels.fogh@ki.au.dk
-
Chercheur principal:
- Troels F Pedersen, MD
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Danemark, 8200
- Recrutement
- Aarhus University Hospital, Skejby
-
Contact:
- Nikolaj Eldrup
- E-mail: eldrup@clin.au.dk
-
Sous-enquêteur:
- Nikolaj Eldrup, MD, PHD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de plus de 18 ans, hospitalisés pour une chirurgie élective d'un anévrisme de l'aorte abdominale
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement éclairé.
- Patient hémiparétique.
- Patiente enceinte ou allaitante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Préconditionnement et traitement normal
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préconditionnement périphérique induit par une brève constriction intermittente de l'apport sanguin à un bras
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Comparateur placebo: traitement normal
Traitement standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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mesures de CKMB et de troponine T
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M-20100012
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