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Prevenção de Isquemia Miocárdica por Pré-condicionamento em Operação Eletiva de Aneurisma de Aorta Abdominal

12 de janeiro de 2015 atualizado por: Nikolaj Eldrup, Aarhus University Hospital

O efeito do pré-condicionamento para prevenir a isquemia miocárdica perioperatória na operação eletiva do aneurisma da aorta abdominal

Primário Investigar se a predominância periférica induzida por constrição breve e intermitente do suprimento sanguíneo para um braço pode reduzir a incidência de isquemia miocárdica perioperatória em pacientes operados eletivamente para aneurisma da aorta infrarrenal.

Secundário Investigar o impacto do pré-condicionamento periférico na resposta inflamatória perioperatória.

Investigar se o pré-condicionamento periférico pode proteger contra infarto do miocárdio perioperatório e redução da função da bomba cardíaca.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aalborg, Dinamarca, 9000
        • Ainda não está recrutando
        • Aalborg Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Troels F Pedersen, MD
    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • Recrutamento
        • Aarhus University Hospital, Skejby
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Nikolaj Eldrup, MD, PHD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes maiores de 18 anos internados para cirurgia eletiva de aneurisma de aorta abdominal

Critério de exclusão:

  • Ausência de consentimento informado.
  • Paciente hemiparético.
  • Paciente grávida ou amamentando.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pré-condicionamento e tratamento normal
pré-condicionamento periférico induzido por constrição breve e intermitente do suprimento de sangue para um braço
Comparador de Placebo: tratamento normal
Tratamento padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
medições de CKMB e Troponina T
Prazo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

1 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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