- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01523262
Prevenção de Isquemia Miocárdica por Pré-condicionamento em Operação Eletiva de Aneurisma de Aorta Abdominal
O efeito do pré-condicionamento para prevenir a isquemia miocárdica perioperatória na operação eletiva do aneurisma da aorta abdominal
Primário Investigar se a predominância periférica induzida por constrição breve e intermitente do suprimento sanguíneo para um braço pode reduzir a incidência de isquemia miocárdica perioperatória em pacientes operados eletivamente para aneurisma da aorta infrarrenal.
Secundário Investigar o impacto do pré-condicionamento periférico na resposta inflamatória perioperatória.
Investigar se o pré-condicionamento periférico pode proteger contra infarto do miocárdio perioperatório e redução da função da bomba cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- Ainda não está recrutando
- Aalborg Hospital
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Contato:
- Troels F Pedersen, MD
- E-mail: troels.fogh@ki.au.dk
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Investigador principal:
- Troels F Pedersen, MD
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Aarhus N
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Aarhus, Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Recrutamento
- Aarhus University Hospital, Skejby
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Contato:
- Nikolaj Eldrup
- E-mail: eldrup@clin.au.dk
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Subinvestigador:
- Nikolaj Eldrup, MD, PHD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes maiores de 18 anos internados para cirurgia eletiva de aneurisma de aorta abdominal
Critério de exclusão:
- Ausência de consentimento informado.
- Paciente hemiparético.
- Paciente grávida ou amamentando.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Pré-condicionamento e tratamento normal
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pré-condicionamento periférico induzido por constrição breve e intermitente do suprimento de sangue para um braço
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Comparador de Placebo: tratamento normal
Tratamento padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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medições de CKMB e Troponina T
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M-20100012
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