Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av myokardiskemi ved prekondisjonering i elektiv operasjon for abdominal aortaaneurisme

12. januar 2015 oppdatert av: Nikolaj Eldrup, Aarhus University Hospital

Effekten av prekondisjonering for å forhindre perioperativ myokardiskemi ved elektiv operasjon av abdominal aortaaneurisme

Primær For å undersøke om perifer predondisjon indusert av kortvarig, intermitterende innsnevring av blodtilførselen til en arm kan redusere forekomsten av perioperativ myokardiskemi hos pasienter operert elektivt for infrarenal aortaaneurisme.

Sekundær For å undersøke virkningen av perifer prekondisjonering på perioperativ inflammatorisk respons.

For å undersøke om perifer prekondisjonering kan beskytte mot perioperativt hjerteinfarkt og redusert hjertepumpefunksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Aalborg Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Troels F Pedersen, MD
    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Danmark, 8200
        • Rekruttering
        • Aarhus University Hospital, Skejby
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Nikolaj Eldrup, MD, PHD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter eldre enn 18 år, innlagt på sykehus for elektiv kirurgi av abdominal aortaaneurisme

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på informert samtykke.
  • Hemiparetisk pasient.
  • Graviditet eller ammende pasient.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Prekondisjonering og normal behandling
Fremgangsmåte: forkondisjonering
perifer prekondisjonering indusert av kortvarig, intermitterende innsnevring av blodtilførselen til en arm
Placebo komparator: normal behandling
Standard behandling
Fremgangsmåte: Normal kirurgi, med falsk intervensjon uten oppblåsing av armmansjetten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
målinger av CKMB og Troponin T
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

1. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M-20100012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere