- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01523262
Forebygging av myokardiskemi ved prekondisjonering i elektiv operasjon for abdominal aortaaneurisme
Effekten av prekondisjonering for å forhindre perioperativ myokardiskemi ved elektiv operasjon av abdominal aortaaneurisme
Primær For å undersøke om perifer predondisjon indusert av kortvarig, intermitterende innsnevring av blodtilførselen til en arm kan redusere forekomsten av perioperativ myokardiskemi hos pasienter operert elektivt for infrarenal aortaaneurisme.
Sekundær For å undersøke virkningen av perifer prekondisjonering på perioperativ inflammatorisk respons.
For å undersøke om perifer prekondisjonering kan beskytte mot perioperativt hjerteinfarkt og redusert hjertepumpefunksjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Har ikke rekruttert ennå
- Aalborg Hospital
-
Ta kontakt med:
- Troels F Pedersen, MD
- E-post: troels.fogh@ki.au.dk
-
Hovedetterforsker:
- Troels F Pedersen, MD
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Danmark, 8200
- Rekruttering
- Aarhus University Hospital, Skejby
-
Ta kontakt med:
- Nikolaj Eldrup
- E-post: eldrup@clin.au.dk
-
Underetterforsker:
- Nikolaj Eldrup, MD, PHD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter eldre enn 18 år, innlagt på sykehus for elektiv kirurgi av abdominal aortaaneurisme
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på informert samtykke.
- Hemiparetisk pasient.
- Graviditet eller ammende pasient.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Prekondisjonering og normal behandling
|
perifer prekondisjonering indusert av kortvarig, intermitterende innsnevring av blodtilførselen til en arm
|
Placebo komparator: normal behandling
Standard behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
målinger av CKMB og Troponin T
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M-20100012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aortaaneurisme
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Mahidol UniversityFullført
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Fullført
Kliniske studier på forkondisjonering
-
The Hospital for Sick ChildrenFullført
-
Rutgers, The State University of New JerseyThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; Health Resources...FullførtOrgantransplantasjonForente stater
-
Capital Medical UniversityNational Natural Science Foundation of ChinaFullførtCerebrovaskulær sykdomKina
-
Jedrzej KosiukUkjent
-
The Hospital for Sick ChildrenUkjentIskemisk forkondisjoneringCanada
-
Rennes University HospitalFullført
-
University of NottinghamRekrutteringVaskulære sykdommer | HypertensjonStorbritannia
-
Westfälische Wilhelms-Universität MünsterRekrutteringSepsis | Akutt nyreskade | Kritisk sykTyskland
-
St. Francis Hospital, New YorkAvsluttetKoronararteriesykdomForente stater
-
Zealand University HospitalFullførtEndotelial dysfunksjon | Akutt kolecystittDanmark