- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01523262
Forebyggelse af myokardieiskæmi ved prækonditionering i elektiv operation for abdominal aortaaneurisme
Effekten af prækonditionering for at forhindre perioperativ myokardieiskæmi ved elektiv operation af abdominal aortaaneurisme
Primær For at undersøge, om perifer prædonditionering induceret af kortvarig, intermitterende indsnævring af blodforsyningen til en arm kan reducere forekomsten af perioperativ myokardieiskæmi hos patienter, der opereres elektivt for infrarenal aortaaneurisme.
Sekundær At undersøge virkningen af perifer prækonditionering på perioperativt inflammatorisk respons.
At undersøge om perifer prækonditonering kan beskytte mod perioperativt myokardieinfarkt og nedsat hjertepumpefunktion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Ikke rekrutterer endnu
- Aalborg Hospital
-
Kontakt:
- Troels F Pedersen, MD
- E-mail: troels.fogh@ki.au.dk
-
Ledende efterforsker:
- Troels F Pedersen, MD
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Danmark, 8200
- Rekruttering
- Aarhus University Hospital, Skejby
-
Kontakt:
- Nikolaj Eldrup
- E-mail: eldrup@clin.au.dk
-
Underforsker:
- Nikolaj Eldrup, MD, PHD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter ældre end 18 år, indlagt til elektiv kirurgi af abdominal aortaaneurisme
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på informeret samtykke.
- Hemiparetisk patient.
- Graviditet eller ammende patient.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Forkonditionering og normal behandling
|
perifer prækonditionering induceret af kortvarig, intermitterende indsnævring af blodtilførslen til en arm
|
|
Placebo komparator: normal behandling
Standard behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
målinger af CKMB og Troponin T
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M-20100012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aortaaneurisme
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Ataturk UniversityAfsluttetKoronararteriesygdom | Akut myokardieinfarkt | Troponin | Koronar bypass-graftstenose af autologt kar | IABP - Lidelse af Intra-Aortic Ballon PumpKalkun
Kliniske forsøg med forkonditionering
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttet
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityIkke rekrutterer endnuCerebrovaskulær sygdom | Depression Angstlidelse | Cerebral apopleksi
-
University Hospital, RouenIkke rekrutterer endnu
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationAfsluttet
-
Rennes University HospitalAfsluttet