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Vorbeugung von Myokardischämie durch Vorkonditionierung bei elektiver Operation bei abdominalem Aortenaneurysma

12. Januar 2015 aktualisiert von: Nikolaj Eldrup, Aarhus University Hospital

Die Wirkung der Vorkonditionierung zur Verhinderung einer perioperativen Myokardischämie bei einer elektiven Operation eines abdominalen Aortenaneurysmas

Primär Es sollte untersucht werden, ob eine periphere Vorbelastung, die durch eine kurzzeitige, intermittierende Verengung der Blutzufuhr zu einem Arm induziert wird, die Inzidenz einer perioperativen Myokardischämie bei Patienten reduzieren kann, die elektiv wegen eines infrarenalen Aortenaneurysmas operiert wurden.

Sekundär Untersuchung des Einflusses der peripheren Vorkonditionierung auf die perioperative Entzündungsreaktion.

Es sollte untersucht werden, ob eine periphere Vorkonditionierung vor einem perioperativen Myokardinfarkt und einer verminderten kardialen Pumpfunktion schützen kann.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aalborg, Dänemark, 9000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Aalborg Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Troels F Pedersen, MD
    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Dänemark, 8200
        • Rekrutierung
        • Aarhus University Hospital, Skejby
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Nikolaj Eldrup, MD, PHD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die älter als 18 Jahre sind und für eine elektive Operation eines abdominalen Aortenaneurysmas ins Krankenhaus eingeliefert wurden

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Einverständniserklärung.
  • Hemiparetischer Patient.
  • Schwangerschafts- oder Stillpatient.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Vorkonditionierung und normale Behandlung
periphere Vorkonditionierung durch kurzzeitige, intermittierende Einengung der Blutzufuhr zu einem Arm
Placebo-Komparator: normale Behandlung
Standardbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messungen von CKMB und Troponin T
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vorkonditionierung

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