- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01523262
Vorbeugung von Myokardischämie durch Vorkonditionierung bei elektiver Operation bei abdominalem Aortenaneurysma
Die Wirkung der Vorkonditionierung zur Verhinderung einer perioperativen Myokardischämie bei einer elektiven Operation eines abdominalen Aortenaneurysmas
Primär Es sollte untersucht werden, ob eine periphere Vorbelastung, die durch eine kurzzeitige, intermittierende Verengung der Blutzufuhr zu einem Arm induziert wird, die Inzidenz einer perioperativen Myokardischämie bei Patienten reduzieren kann, die elektiv wegen eines infrarenalen Aortenaneurysmas operiert wurden.
Sekundär Untersuchung des Einflusses der peripheren Vorkonditionierung auf die perioperative Entzündungsreaktion.
Es sollte untersucht werden, ob eine periphere Vorkonditionierung vor einem perioperativen Myokardinfarkt und einer verminderten kardialen Pumpfunktion schützen kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Aalborg, Dänemark, 9000
- Noch keine Rekrutierung
- Aalborg Hospital
-
Kontakt:
- Troels F Pedersen, MD
- E-Mail: troels.fogh@ki.au.dk
-
Hauptermittler:
- Troels F Pedersen, MD
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Dänemark, 8200
- Rekrutierung
- Aarhus University Hospital, Skejby
-
Kontakt:
- Nikolaj Eldrup
- E-Mail: eldrup@clin.au.dk
-
Unterermittler:
- Nikolaj Eldrup, MD, PHD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die älter als 18 Jahre sind und für eine elektive Operation eines abdominalen Aortenaneurysmas ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Einverständniserklärung.
- Hemiparetischer Patient.
- Schwangerschafts- oder Stillpatient.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Vorkonditionierung und normale Behandlung
|
periphere Vorkonditionierung durch kurzzeitige, intermittierende Einengung der Blutzufuhr zu einem Arm
|
Placebo-Komparator: normale Behandlung
Standardbehandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Messungen von CKMB und Troponin T
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M-20100012
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