Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Myocardischemie voorkomen door preconditionering bij electieve operatie voor abdominaal aorta-aneurysma

12 januari 2015 bijgewerkt door: Nikolaj Eldrup, Aarhus University Hospital

Het effect van preconditionering ter voorkoming van peri-operatieve myocardischemie bij electieve operatie van abdominaal aorta-aneurysma

Primair Onderzoeken of perifere predonditioning veroorzaakt door een korte, intermitterende vernauwing van de bloedtoevoer naar een arm de incidentie van perioperatieve myocardischemie kan verminderen bij patiënten die electief zijn geopereerd voor een infrarenaal aorta-aneurysma.

Secundair Onderzoek naar de invloed van perifere preconditionering op de perioperatieve ontstekingsreactie.

Onderzoeken of perifere preconditionering kan beschermen tegen perioperatief myocardinfarct en verminderde hartpompfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aalborg, Denemarken, 9000
        • Nog niet aan het werven
        • Aalborg Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Troels F Pedersen, MD
    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Denemarken, 8200
        • Werving
        • Aarhus University Hospital, Skejby
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Nikolaj Eldrup, MD, PHD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten ouder dan 18 jaar, opgenomen in het ziekenhuis voor electieve chirurgie van abdominaal aorta-aneurysma

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan geïnformeerde toestemming.
  • Hemiparetische patiënt.
  • Zwangerschap of verpleegkundige patiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Preconditionering en normale behandeling
Procedure: voorconditionering
perifere preconditionering geïnduceerd door korte, intermitterende vernauwing van de bloedtoevoer naar een arm
Placebo-vergelijker: normale behandeling
Standaard behandeling
Procedure: Normale operatie, met schijninterventie zonder armmanchet op te blazen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
metingen van CKMB en troponine T
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

1 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M-20100012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren