- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01523262
Förebyggande av myokardischemi genom förkonditionering vid elektiv operation för abdominal aortaaneurysm
Effekten av förkonditionering för att förhindra perioperativ myokardischemi vid elektiv operation av abdominal aortaaneurysm
Primär Att undersöka om perifer predonditionering inducerad av kortvarig, intermittent sammandragning av blodtillförseln till en arm kan minska förekomsten av perioperativ myokardischemi hos patienter som opereras elektivt för infrarenal aortaaneurysm.
Sekundärt Att undersöka inverkan av perifer förkonditionering på perioperativt inflammatoriskt svar.
Att undersöka om perifer prekonditonering kan skydda mot perioperativ hjärtinfarkt och minskad hjärtpumpfunktion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Har inte rekryterat ännu
- Aalborg Hospital
-
Kontakt:
- Troels F Pedersen, MD
- E-post: troels.fogh@ki.au.dk
-
Huvudutredare:
- Troels F Pedersen, MD
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Danmark, 8200
- Rekrytering
- Aarhus University Hospital, Skejby
-
Kontakt:
- Nikolaj Eldrup
- E-post: eldrup@clin.au.dk
-
Underutredare:
- Nikolaj Eldrup, MD, PHD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter äldre än 18 år, inlagda på sjukhus för elektiv kirurgi av abdominal aortaaneurysm
Exklusions kriterier:
- Brist på informerat samtycke.
- Hemiparetisk patient.
- Graviditet eller ammande patient.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Förkonditionering och normal behandling
|
perifer förkonditionering inducerad av kort, intermittent förträngning av blodtillförseln till en arm
|
|
Placebo-jämförare: normal behandling
Standardbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
mätningar av CKMB och Troponin T
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M-20100012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .