- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01523262
Zapobieganie niedokrwieniu mięśnia sercowego poprzez przygotowanie do planowej operacji tętniaka aorty brzusznej
Wpływ przygotowania wstępnego na zapobieganie okołooperacyjnemu niedokrwieniu mięśnia sercowego podczas planowej operacji tętniaka aorty brzusznej
Pierwszorzędowe Zbadanie, czy predestynacja obwodowa wywołana krótkim, przerywanym zwężeniem dopływu krwi do ramienia może zmniejszyć częstość występowania okołooperacyjnego niedokrwienia mięśnia sercowego u pacjentów operowanych planowo z powodu tętniaka aorty podnerkowej.
Wtórne Zbadanie wpływu wstępnego przygotowania obwodowego na okołooperacyjną odpowiedź zapalną.
Zbadanie, czy wstępne przygotowanie obwodowe może chronić przed zawałem mięśnia sercowego w okresie okołooperacyjnym i zmniejszoną funkcją pompy serca.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalborg, Dania, 9000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Aalborg Hospital
-
Kontakt:
- Troels F Pedersen, MD
- E-mail: troels.fogh@ki.au.dk
-
Główny śledczy:
- Troels F Pedersen, MD
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Dania, 8200
- Rekrutacyjny
- Aarhus University Hospital, Skejby
-
Kontakt:
- Nikolaj Eldrup
- E-mail: eldrup@clin.au.dk
-
Pod-śledczy:
- Nikolaj Eldrup, MD, PHD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy chorzy w wieku powyżej 18 lat hospitalizowani z powodu planowej operacji tętniaka aorty brzusznej
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody.
- Pacjent z niedowładem połowiczym.
- Pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Przygotowanie i normalne leczenie
|
wstępne przygotowanie obwodowe wywołane krótkim, przerywanym zwężeniem dopływu krwi do ramienia
|
Komparator placebo: normalne leczenie
Standardowe leczenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
pomiary CKMB i troponiny T
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M-20100012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .