Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence ischemie myokardu přípravou při elektivní operaci aneuryzmatu břišní aorty

12. ledna 2015 aktualizováno: Nikolaj Eldrup, Aarhus University Hospital

Vliv preconditioningu k prevenci perioperační ischemie myokardu při elektivní operaci aneuryzmatu břišní aorty

Primární Zjistit, zda periferní predondice vyvolaná krátkou intermitentní konstrikcí krevního zásobení paže může snížit výskyt perioperační ischemie myokardu u pacientů operovaných elektivně pro infrarenální aneuryzma aorty.

Sekundární Zkoumat vliv periferní preconditioning na perioperační zánětlivou odpověď.

Zkoumat, zda periferní prekondicionování může chránit před perioperačním infarktem myokardu a sníženou funkcí srdeční pumpy.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aalborg, Dánsko, 9000
        • Zatím nenabíráme
        • Aalborg Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Troels F Pedersen, MD
    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Dánsko, 8200
        • Nábor
        • Aarhus University Hospital, Skejby
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nikolaj Eldrup, MD, PHD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti starší 18 let, hospitalizováni pro elektivní operaci aneuryzmatu břišní aorty

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek informovaného souhlasu.
  • Hemiparetický pacient.
  • Těhotná nebo kojící pacientka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Předkondicionování a normální léčba
periferní předkondicionování vyvolané krátkým, přerušovaným omezením přívodu krve do paže
Komparátor placeba: normální léčba
Standardní léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
měření CKMB a Troponinu T
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

1. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na předkondicionování

Předplatit