- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01523262
Prevence ischemie myokardu přípravou při elektivní operaci aneuryzmatu břišní aorty
Vliv preconditioningu k prevenci perioperační ischemie myokardu při elektivní operaci aneuryzmatu břišní aorty
Primární Zjistit, zda periferní predondice vyvolaná krátkou intermitentní konstrikcí krevního zásobení paže může snížit výskyt perioperační ischemie myokardu u pacientů operovaných elektivně pro infrarenální aneuryzma aorty.
Sekundární Zkoumat vliv periferní preconditioning na perioperační zánětlivou odpověď.
Zkoumat, zda periferní prekondicionování může chránit před perioperačním infarktem myokardu a sníženou funkcí srdeční pumpy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aalborg, Dánsko, 9000
- Zatím nenabíráme
- Aalborg Hospital
-
Kontakt:
- Troels F Pedersen, MD
- E-mail: troels.fogh@ki.au.dk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Troels F Pedersen, MD
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Dánsko, 8200
- Nábor
- Aarhus University Hospital, Skejby
-
Kontakt:
- Nikolaj Eldrup
- E-mail: eldrup@clin.au.dk
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nikolaj Eldrup, MD, PHD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti starší 18 let, hospitalizováni pro elektivní operaci aneuryzmatu břišní aorty
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek informovaného souhlasu.
- Hemiparetický pacient.
- Těhotná nebo kojící pacientka.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Předkondicionování a normální léčba
|
periferní předkondicionování vyvolané krátkým, přerušovaným omezením přívodu krve do paže
|
|
Komparátor placeba: normální léčba
Standardní léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
měření CKMB a Troponinu T
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M-20100012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na předkondicionování
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončeno
-
Vascular Investigation Network Spanish Society...Hospital Clínico Universitario de ValladolidDokončenoAneuryzma aorty | Ischemické předkondicionováníŠpanělsko
-
Maastricht University Medical CenterDokončeno
-
University of AarhusThe Hospital for Sick Children; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust a další spolupracovníciDokončeno
-
Oulu University HospitalUkončenoIschémie myokardu | Onemocnění aortální chlopněFinsko
-
University of California, Los AngelesDokončenoSubarachnoidální krvácení | Subarachnoidální krvácení, aneuryzma | Cerebrální vazospazmus | Intrakraniální aneuryzmaSpojené státy
-
General Hospital of Shenyang Military RegionNáborCévní mozková příhoda, ischemickáČína
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityNáborIschemické předkondicionováníČína
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfDokončenoTransplantace srdceNěmecko
-
ISAR KlinikumAktivní, ne náborOrtostatická intolerance | Vzdálené ischemické předkondicionování | Hemodynamika | MikrocirkulaceNěmecko