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Prevenzione dell'ischemia miocardica mediante precondizionamento nell'operazione elettiva per aneurisma dell'aorta addominale

12 gennaio 2015 aggiornato da: Nikolaj Eldrup, Aarhus University Hospital

L'effetto del precondizionamento per prevenire l'ischemia miocardica perioperatoria nell'operazione elettiva dell'aneurisma dell'aorta addominale

Primario Indagare se la predonazione periferica indotta da una breve e intermittente costrizione dell'afflusso di sangue a un braccio possa ridurre l'incidenza di ischemia miocardica perioperatoria in pazienti operati elettivamente per aneurisma dell'aorta infrarenale.

Secondario Studiare l'impatto del precondizionamento periferico sulla risposta infiammatoria perioperatoria.

Indagare se il precondizionamento periferico può proteggere dall'infarto miocardico perioperatorio e dalla ridotta funzione della pompa cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aalborg, Danimarca, 9000
        • Non ancora reclutamento
        • Aalborg Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Troels F Pedersen, MD
    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Danimarca, 8200
        • Reclutamento
        • Aarhus University Hospital, Skejby
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Nikolaj Eldrup, MD, PHD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni, ricoverati per chirurgia elettiva di aneurisma dell'aorta addominale

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di consenso informato.
  • Paziente emiparetico.
  • Paziente in gravidanza o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Precondizionamento e trattamento normale
Procedura: precondizionamento
precondizionamento periferico indotto da una breve e intermittente costrizione dell'afflusso di sangue a un braccio
Comparatore placebo: trattamento normale
Trattamento standard
Procedura: Chirurgia normale, con intervento fittizio senza gonfiare il bracciale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
misurazioni di CKMB e Troponina T
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

1 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M-20100012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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