Registre des cholangiocarcinomes de thérapie photodynamique (PDT) (PDTRegistry)

PDT offre un certain nombre d'avantages pratiques ; il est peu invasif et présente un faible taux de complications, la procédure peut facilement être réalisée par un endoscopiste qualifié et elle est bien tolérée. Dans l'essai mené en Allemagne, les événements indésirables de la PDT étaient légers à modérés, prévisibles et relativement faciles à contrôler. La photosensibilité était le seul effet secondaire systémique (observé chez seulement trois patients). Cependant, à condition que des directives simples pour l'exposition à la lumière soient suivies, le risque pour le patient est minime, comme le montre la faible incidence des réactions de photosensibilité dans cette étude qui ont toutes été résolues.

Une étude du groupe Mayo a inclus 25 patients atteints de cholangiocarcinome non résécable qui ont été traités par PDT de 1991 à 2004 a montré que l'intervalle de temps entre le diagnostic et le traitement par PDT est un prédicteur important de la survie après PDT même lorsqu'il est ajusté pour d'autres facteurs potentiels qui affectent la survie tels que l'âge, le sexe, le stade bismuth, la présence d'une masse tumorale à l'imagerie et la présence d'une propagation extra biliaire. Un traitement précoce par PDT peut conduire à une meilleure préservation de la fonction hépatique. Une étude récente menée par l'investigateur principal a également récemment rapporté une amélioration de la survie chez les patients recevant une PDT et un stent par rapport au stent seul (16,2 mois contre 7,4 mois).

Plusieurs autres études européennes ont rapporté l'efficacité et l'innocuité de la PDT pour le cholangiocarcinome ; cependant, seules quelques études ont rapporté la même chose aux États-Unis. Ceci est encore une fois dû au fait que la PDT n'est pas proposée comme option thérapeutique pour le cholangiocarcinome non résécable aux États-Unis.

Cependant, la création d'un registre pour capturer tous les cas de PDT à l'intérieur et à l'extérieur des États-Unis peut aider les enquêteurs à évaluer un échantillon de population plus large et non ambigu. Cela aiderait les chercheurs à évaluer les taux de réussite technique, les taux de réussite clinique, la faisabilité et l'innocuité de la PDT pour le cholangiocarcinome non résécable.

L'implication de sites internationaux est cruciale, car les endoscopistes avancés du monde entier proposent une thérapie photodynamique pour la prise en charge du cholangiocarcinome non résécable. Cependant, en raison de l'inexistence d'un registre et du fait que la PDT n'est offerte que dans quelques centres aux États-Unis; ces cas sont souvent signalés avec un échantillon de plus petite taille. Le registre espère combiner tous ces cas comparables et collecter suffisamment de données pertinentes pour des analyses statistiques.

Avec de plus en plus d'endoscopistes considérant la PDT comme une option thérapeutique avec un traitement adjuvant du cholangiocarcinome, il est également nécessaire d'évaluer davantage l'efficacité et la sécurité de ces procédures combinées. L'objectif ultime est d'évaluer si la PDT avec ou sans options de traitement supplémentaires ou adjuvantes prolonge la durée de survie et améliore la qualité de vie des patients atteints de cholangiocarcinome non résécable.