Fotodynamische therapie (PDT) Cholangiocarcinoomregister (PDTRegistry)

PDT biedt een aantal praktische voordelen; het is minimaal invasief en heeft een lage complicatiegraad, de procedure kan gemakkelijk worden uitgevoerd door een getrainde endoscopist en wordt goed verdragen. In de proef die in Duitsland werd uitgevoerd, waren de bijwerkingen van PDT mild tot matig, voorspelbaar en relatief eenvoudig te beheersen. Lichtgevoeligheid was de enige systemische bijwerking (waargenomen bij slechts drie patiënten). Echter, op voorwaarde dat eenvoudige richtlijnen voor blootstelling aan licht worden gevolgd, is er een minimaal risico voor de patiënt, zoals blijkt uit de lage incidentie van fotosensitiviteitsreacties in deze studie die allemaal verdwenen.

Een studie van de Mayo-groep omvatte 25 patiënten met inoperabel cholangiocarcinoom die van 1991 tot 2004 met PDT werden behandeld, toonde aan dat het tijdsinterval tussen diagnose en behandeling met PDT een belangrijke voorspeller is van overleving na PDT, zelfs wanneer gecorrigeerd voor andere potentiële factoren die de overleving beïnvloeden. zoals leeftijd, geslacht, bismutstadium, aanwezigheid van tumormassa op beeldvorming en aanwezigheid van extra biliaire verspreiding. Vroegtijdige behandeling met PDT kan leiden tot een beter behoud van de leverfunctie. Een recent onderzoek door de hoofdonderzoeker heeft onlangs ook een verbeterde overleving gemeld bij patiënten die PDT en stent kregen in vergelijking met alleen een stent (16,2 maanden versus 7,4 maanden).

Verschillende andere Europese onderzoeken hebben de werkzaamheid en veiligheid van PDT voor cholangiocarcinoom gemeld; in de Verenigde Staten hebben echter slechts enkele onderzoeken hetzelfde gerapporteerd. Dit is wederom te wijten aan het feit dat PDT in de VS niet wordt aangeboden als een therapeutische optie voor inoperabel cholangiocarcinoom.

Het opzetten van een register om alle PDT-gevallen binnen en buiten de VS vast te leggen, kan de onderzoekers echter helpen een grotere en niet-dubbelzinnige steekproefpopulatie te evalueren. Dit zou de onderzoekers helpen bij het evalueren van de technische slagingspercentages, klinische slagingspercentages, haalbaarheid en veiligheid van PDT voor inoperabel cholangiocarcinoom.

De betrokkenheid van internationale sites is cruciaal, aangezien de geavanceerde endoscopisten over de hele wereld fotodynamische therapie aanbieden voor de behandeling van inoperabel cholangiocarcinoom. Vanwege het ontbreken van een register en het feit dat PDT niet in meer dan een paar centra in de VS wordt aangeboden; deze gevallen worden vaak gemeld met een kleinere steekproefomvang. Het register hoopt al dergelijke vergelijkbare gevallen te combineren en voldoende relevante gegevens te verzamelen voor statistische analyses.

Nu meer endoscopisten PDT overwegen als een therapeutische optie naast adjuvante behandeling voor cholangiocarcinoom, is er ook behoefte aan een verdere evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van dergelijke gecombineerde procedures. Het uiteindelijke doel is om te beoordelen of PDT met of zonder aanvullende of adjuvante behandelingsopties de overlevingsduur verlengt en de kwaliteit van leven verbetert bij patiënten met inoperabel cholangiocarcinoom.