Registro de colangiocarcinoma con terapia fotodinámica (TFD) (PDTRegistry)

PDT ofrece una serie de ventajas prácticas; es mínimamente invasivo y tiene una baja tasa de complicaciones, el procedimiento puede ser realizado fácilmente por un endoscopista capacitado y es bien tolerado. En el ensayo realizado en Alemania, los eventos adversos de la TFD fueron de leves a moderados, predecibles y relativamente fáciles de controlar. La fotosensibilidad fue el único efecto secundario sistémico (observado en solo tres pacientes). Sin embargo, siempre que se sigan pautas simples para la exposición a la luz, existe un riesgo mínimo para el paciente, como lo demuestra la baja incidencia de reacciones de fotosensibilidad en este estudio, que se resolvió en su totalidad.

Un estudio del grupo de Mayo que incluyó a 25 pacientes con colangiocarcinoma no resecable que fueron tratados con TFD entre 1991 y 2004 mostró que el intervalo de tiempo entre el diagnóstico y el tratamiento con TFD es un predictor importante de supervivencia después de la TFD incluso cuando se ajusta por otros factores potenciales que afectan la supervivencia como la edad, el sexo, el estadio de bismuto, la presencia de masa tumoral en las imágenes y la presencia de diseminación extrabiliar. El tratamiento temprano con TFD puede conducir a una mayor preservación de la función hepática. Un estudio reciente realizado por el investigador principal también informó recientemente una mejor supervivencia en pacientes que recibieron TFD y stent en comparación con stent solo (16,2 meses frente a 7,4 meses).

Varios otros estudios europeos han informado la eficacia y seguridad de la TFD para el colangiocarcinoma; sin embargo, solo unos pocos estudios han informado lo mismo en los Estados Unidos. Nuevamente, esto se debe al hecho de que la TFD no se ofrece como una opción terapéutica para el colangiocarcinoma no resecable dentro de los EE. UU.

Sin embargo, el establecimiento de un registro para capturar todos los casos de PDT dentro y fuera de los EE. UU. puede ayudar a los investigadores a evaluar una población de muestra más grande y no ambigua. Esto ayudaría a los investigadores a evaluar las tasas de éxito técnico, las tasas de éxito clínico, la viabilidad y la seguridad de la TFD para el colangiocarcinoma no resecable.

La participación de sitios internacionales es crucial, ya que los endoscopistas avanzados de todo el mundo ofrecen terapia fotodinámica para tratar el colangiocarcinoma no resecable. Sin embargo, debido a la inexistencia de un registro y al hecho de que la PDT no se ofrece en más de unos pocos centros en los EE. UU.; estos casos a menudo se informan con un tamaño de muestra más pequeño. El registro espera combinar todos esos casos comparables y recopilar suficientes datos relevantes para los análisis estadísticos.

Dado que cada vez más endoscopistas consideran la TFD como una opción terapéutica junto con el tratamiento adyuvante para el colangiocarcinoma, también es necesario evaluar más a fondo la eficacia y la seguridad de dichos procedimientos combinados. El objetivo final es evaluar si la TFD con o sin opciones de tratamiento adicionales o adyuvantes prolonga la duración de la supervivencia y mejora la calidad de vida en pacientes con colangiocarcinoma irresecable.