Terapia fotodynamiczna (PDT) Rejestr raka dróg żółciowych (PDTRegistry)

PDT oferuje szereg praktycznych zalet; jest minimalnie inwazyjna i ma niski odsetek powikłań, zabieg może być z łatwością wykonany przez przeszkolonego endoskopistę i jest dobrze tolerowany. W badaniu przeprowadzonym w Niemczech działania niepożądane PDT były łagodne do umiarkowanych, przewidywalne i stosunkowo łatwe do kontrolowania. Nadwrażliwość na światło była jedynym ogólnoustrojowym działaniem niepożądanym (obserwowanym tylko u trzech pacjentów). Jednak pod warunkiem przestrzegania prostych wytycznych dotyczących ekspozycji na światło ryzyko dla pacjenta jest minimalne, na co wskazuje niska częstość występowania reakcji nadwrażliwości na światło w tym badaniu, które ustąpiły.

Badanie z grupy Mayo obejmowało 25 pacjentów z nieoperacyjnym rakiem dróg żółciowych, którzy byli leczeni PDT w latach 1991-2004, wykazało, że odstęp czasowy między diagnozą a rozpoczęciem leczenia PDT jest ważnym predyktorem przeżycia po PDT, nawet po uwzględnieniu innych potencjalnych czynników wpływających na przeżycie takie jak wiek, płeć, stopień zaawansowania bizmutu, obecność masy guza w obrazowaniu oraz obecność rozsiewu poza drogami żółciowymi. Wczesne leczenie PDT może prowadzić do lepszego zachowania funkcji wątroby. Niedawne badanie przeprowadzone przez głównego badacza również niedawno wykazało poprawę przeżycia u pacjentów otrzymujących PDT i stent w porównaniu z samym stentem (16,2 miesiąca vs. 7,4 miesiąca).

Kilka innych badań europejskich wykazało skuteczność i bezpieczeństwo PDT w leczeniu raka dróg żółciowych; jednak tylko kilka badań wykazało to samo w Stanach Zjednoczonych. Wynika to ponownie z faktu, że PDT nie jest oferowana jako opcja terapeutyczna w przypadku nieoperacyjnego raka dróg żółciowych w USA.

Jednak ustanowienie rejestru w celu uchwycenia wszystkich przypadków PDT w Stanach Zjednoczonych i poza nimi może pomóc badaczom w ocenie większej i jednoznacznej populacji próbnej. Pomogłoby to badaczom ocenić wskaźniki sukcesu technicznego, wskaźniki sukcesu klinicznego, wykonalność i bezpieczeństwo PDT w przypadku nieoperacyjnego raka dróg żółciowych.

Zaangażowanie międzynarodowych ośrodków jest kluczowe, ponieważ zaawansowani endoskopiści na całym świecie oferują terapię fotodynamiczną w leczeniu nieoperacyjnego raka dróg żółciowych. Jednak ze względu na brak rejestru i fakt, że PDT nie jest oferowane w więcej niż kilku ośrodkach w USA; przypadki te są często zgłaszane przy mniejszej liczebności próby. Rejestr ma nadzieję połączyć wszystkie takie porównywalne przypadki i zgromadzić wystarczającą ilość odpowiednich danych do analiz statystycznych.

Ponieważ coraz więcej endoskopistów rozważa PDT jako opcję terapeutyczną wraz z leczeniem uzupełniającym raka dróg żółciowych, istnieje potrzeba dalszej oceny skuteczności i bezpieczeństwa takich połączonych procedur. Ostatecznym celem jest ocena, czy PDT z dodatkowymi lub uzupełniającymi opcjami leczenia lub bez nich wydłuża czas przeżycia i poprawia jakość życia pacjentów z nieoperacyjnym rakiem dróg żółciowych.