Registro de Colangiocarcinoma de Terapia Fotodinâmica (PDT) (PDTRegistry)

PDT oferece uma série de vantagens práticas; é minimamente invasivo e tem baixo índice de complicações, o procedimento pode ser facilmente realizado por um endoscopista treinado e é bem tolerado. No ensaio conduzido na Alemanha, os eventos adversos da PDT foram leves a moderados, previsíveis e relativamente fáceis de controlar. A fotossensibilidade foi o único efeito colateral sistêmico (observado em apenas três pacientes). No entanto, desde que sejam seguidas orientações simples para a exposição à luz, o risco para o paciente é mínimo, conforme demonstrado pela baixa incidência de reações de fotossensibilidade neste estudo, todas resolvidas.

Um estudo do grupo Mayo incluiu 25 pacientes com colangiocarcinoma irressecável que foram tratados com PDT de 1991 a 2004 mostrou que o intervalo de tempo entre o diagnóstico e o tratamento com PDT é um importante preditor de sobrevida após a PDT, mesmo quando ajustado para outros fatores potenciais que afetam a sobrevida como idade, sexo, estágio de Bismuto, presença de massa tumoral em exames de imagem e presença de disseminação extra-biliar. O tratamento precoce com PDT pode levar a uma maior preservação da função hepática. Um estudo recente do investigador principal também relatou recentemente melhora da sobrevida em pacientes que receberam PDT e stent em comparação com apenas stent (16,2 meses versus 7,4 meses).

Vários outros estudos europeus relataram a eficácia e segurança da TFD para colangiocarcinoma; no entanto, apenas alguns estudos relataram o mesmo nos Estados Unidos. Isso se deve novamente ao fato de que a TFD não é oferecida como opção terapêutica para colangiocarcinoma irressecável nos EUA.

No entanto, o estabelecimento de um registro para capturar todos os casos de PDT dentro e fora dos EUA pode ajudar os investigadores a avaliar uma amostra populacional maior e não ambígua. Isso ajudaria os investigadores a avaliar as taxas de sucesso técnico, taxas de sucesso clínico, viabilidade e segurança da TFD para colangiocarcinoma irressecável.

O envolvimento de sites internacionais é crucial, pois os endoscopistas avançados em todo o mundo estão oferecendo terapia fotodinâmica para o tratamento de colangiocarcinoma irressecável. No entanto, devido à inexistência de um registro e ao fato de a PDT não ser oferecida em mais do que alguns centros nos EUA; esses casos são frequentemente relatados com um tamanho de amostra menor. O registro espera combinar todos esses casos comparáveis ​​e coletar dados relevantes suficientes para análises estatísticas.

Com mais endoscopistas considerando PDT como uma opção terapêutica junto com tratamento adjuvante para colangiocarcinoma, há uma necessidade de avaliar melhor a eficácia e segurança de tais procedimentos combinados também. O objetivo final é avaliar se a TFD com ou sem opções adicionais ou adjuvantes de tratamento prolonga a sobrevida e melhora a qualidade de vida em pacientes com colangiocarcinoma irressecável.