Acétate d'eslicarbazépine en tant que traitement d'appoint à un médicament antiépileptique de base (ESLADOBA)

Critère d'intégration:

• Patient ambulatoire masculin ou féminin, âgé de 18 ans ou plus ;
• Le patient a un diagnostic établi d'épilepsie et a subi au moins une crise d'épilepsie partielle, avec ou sans généralisation secondaire, dans les quatre semaines précédant le début de l'ESL d'appoint ;
• Le patient n'est pas suffisamment contrôlé par une monothérapie antiépileptique en cours et, selon le jugement clinique du neurologue, il est dans l'intérêt du patient de se voir prescrire une ESL d'appoint ;
• La décision du neurologue de prescrire l'ESL a été prise avant et indépendamment de sa décision d'inclure le patient dans cette étude ;
• Le traitement du patient est conforme au RCP de l'ESL ;
• Consentement éclairé écrit du patient (ou d'un représentant légalement acceptable, si le sujet n'est pas en mesure de fournir un consentement éclairé).

Critère d'exclusion:

• Hypersensibilité connue à la substance active, aux dérivés du carboxamide (par ex. oxcarbazépine ou carbamazépine) ou à l'un de ses excipients ;
• Patient avec bloc auriculo-ventriculaire du 2e ou 3e degré ;
• Patient traité avec un médicament expérimental dans les quatre semaines précédant l'introduction de l'ESL ;
• Patiente enceinte, allaitante ou prévoyant de devenir enceinte pendant la période d'étude ;
• Patient commençant l'ESL en dehors du SPC approuvé lors de l'inscription.