Eslicarbazepine-acetaat als aanvullende behandeling bij één basislijn anti-epilepticum (ESLADOBA)

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw ambulant, 18 jaar of ouder;
• De patiënt heeft een vastgestelde diagnose van epilepsie en heeft ten minste één partieel beginnende aanval doorgemaakt, met of zonder secundaire generalisatie, binnen vier weken voorafgaand aan het begin van adjunctieve ESL;
• De patiënt is niet voldoende onder controle met een huidige anti-epileptische monotherapie en naar het klinische oordeel van de neuroloog is het in het belang van de patiënt om aanvullende ESL voorgeschreven te krijgen;
• De beslissing van de neuroloog om ESL voor te schrijven is genomen vóór en onafhankelijk van zijn/haar beslissing om de patiënt in deze studie op te nemen;
• De behandeling van de patiënt is conform de SPC van ESL;
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt (of wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger, als de proefpersoon geen geïnformeerde toestemming kan geven).

Uitsluitingscriteria:

• Bekende overgevoeligheid voor de werkzame stof, carboxamidederivaten (bijv. oxcarbazepine of carbamazepine) of een van de hulpstoffen;
• Patiënt met 2e of 3e graads atrioventriculair blok;
• Patiënt behandeld met een experimenteel medicijn binnen vier weken voorafgaand aan de introductie van ESL;
• Vrouwelijke patiënt die zwanger is, borstvoeding geeft of van plan is zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode;
• Patiënt start ESL buiten de goedgekeurde SPC bij inschrijving.