Acetato de eslicarbazepina como tratamento complementar a um medicamento antiepiléptico de linha de base (ESLADOBA)

Critério de inclusão:

• Paciente ambulatorial masculino ou feminino, com 18 anos ou mais;
• O paciente tem um diagnóstico estabelecido de epilepsia e experimentou pelo menos uma crise de início parcial, com ou sem generalização secundária, dentro de quatro semanas antes do início do ESL adjuvante;
• O paciente não está suficientemente controlado com uma monoterapia antiepiléptica atual e, no julgamento clínico do neurologista, é do interesse do paciente ser prescrito com ESL adjuvante;
• A decisão do neurologista de prescrever ESL foi tomada antes e independentemente de sua decisão de incluir o paciente neste estudo;
• O tratamento do paciente está de acordo com o SPC da ESL;
• Consentimento informado por escrito do paciente (ou representante legalmente aceitável, se o sujeito for incapaz de fornecer consentimento informado).

Critério de exclusão:

• Hipersensibilidade conhecida à substância ativa, derivados de carboxamida (por ex. oxcarbazepina ou carbamazepina) ou a qualquer um de seus excipientes;
• Paciente com bloqueio atrioventricular de 2º ou 3º grau;
• Paciente tratado com uma droga experimental dentro de quatro semanas antes da introdução do ESL;
• Paciente do sexo feminino que esteja grávida, amamentando ou planejando engravidar durante o período do estudo;
• Paciente iniciando ESL fora do SPC aprovado na inscrição.