Eslicarbazepinacetat als Zusatzbehandlung zu einem Antiepileptikum zu Studienbeginn (ESLADOBA)

Einschlusskriterien:

• Männlicher oder weiblicher ambulanter Patient, 18 Jahre oder älter;
• Der Patient hat eine etablierte Diagnose von Epilepsie und hat mindestens einen fokalen Anfall mit oder ohne sekundäre Generalisierung innerhalb von vier Wochen vor Beginn der adjunktiven ESL erlitten;
• Der Patient ist mit einer derzeitigen antiepileptischen Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert, und nach klinischem Urteil des Neurologen ist es im besten Interesse des Patienten, ihm eine zusätzliche ESL zu verschreiben;
• Die Entscheidung des Neurologen, ESL zu verschreiben, wurde vor und unabhängig von seiner Entscheidung getroffen, den Patienten in diese Studie aufzunehmen;
• Die Behandlung des Patienten erfolgt gemäß der SPC von ESL;
• Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten (oder eines gesetzlich zulässigen Vertreters, wenn der Proband keine Einverständniserklärung abgeben kann).

Ausschlusskriterien:

• Bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Carboxamid-Derivate (z. Oxcarbazepin oder Carbamazepin) oder einem seiner sonstigen Bestandteile;
• Patient mit atrioventrikulärem Block 2. oder 3. Grades;
• Patient, der innerhalb von vier Wochen vor der Einführung von ESL mit einem experimentellen Medikament behandelt wurde;
• Patientin, die während des Studienzeitraums schwanger ist, stillt oder eine Schwangerschaft plant;
• Patient, der ESL außerhalb der genehmigten SPC bei der Registrierung beginnt.