Acetato de eslicarbazepina como tratamiento complementario a un fármaco antiepiléptico basal (ESLADOBA)

Criterios de inclusión:

• Paciente ambulatorio masculino o femenino, de 18 años o más;
• El paciente tiene un diagnóstico establecido de epilepsia y ha experimentado al menos una convulsión de inicio parcial, con o sin generalización secundaria, dentro de las cuatro semanas anteriores al inicio de ESL adyuvante;
• El paciente no está suficientemente controlado con una monoterapia antiepiléptica actual y, a juicio clínico del neurólogo, lo mejor para el paciente es que se le prescriba ESL adyuvante;
• La decisión del neurólogo de prescribir ESL se ha tomado antes e independientemente de su decisión de incluir al paciente en este estudio;
• El tratamiento del paciente está de acuerdo con el SPC de ESL;
• Consentimiento informado por escrito del paciente (o representante legalmente aceptable, si el sujeto no puede dar su consentimiento informado).

Criterio de exclusión:

• Hipersensibilidad conocida al principio activo, derivados de carboxamida (p. oxcarbazepina o carbamazepina) o a alguno de sus excipientes;
• Paciente con bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado;
• Paciente tratado con un fármaco experimental dentro de las cuatro semanas anteriores a la introducción de ESL;
• Paciente mujer que está embarazada, amamantando o que planea quedar embarazada durante el período de estudio;
• Paciente que comienza ESL fuera del SPC aprobado en el momento de la inscripción.