Effets et potentiel thérapeutique de la psilocybine dans la dépendance à l'alcool

Critère d'intégration:

1. Hommes et femmes âgés de 25 à 65 ans avec un diagnostic SCID de dépendance à l'alcool ;
2. Préoccupés par leur consommation d'alcool, mais n'envisageant pas de suivre une autre forme de traitement pour le moment (les réunions en 12 étapes ne sont pas considérées comme un traitement) ;
3. Capable de fournir un consentement éclairé volontaire ;
4. Avoir au moins 2 jours de forte consommation d'alcool au cours des 30 derniers jours ;
5. Disposé à s'engager dans l'objectif d'abstinence au moins depuis la première séance d'administration de psilocybine jusqu'à la fin du traitement.
6. Au moins 24 heures d'abstinence d'alcool au moment des séances d'administration de psilocybine ;
7. Si femme en âge de procréer, disposée à utiliser une forme de contraception approuvée depuis le dépistage jusqu'après les séances d'administration de psilocybine ;
8. Avoir un membre de la famille ou un ami qui peut venir les chercher et passer la nuit avec eux après les séances d'administration de psilocybine ; et
9. Capable de fournir des informations de localisation adéquates.

Critère d'exclusion:

1. Conditions médicales d'exclusion (par exemple, trouble convulsif, altération significative de la fonction hépatique, maladie coronarienne, hypertension non contrôlée, antécédents d'accident vasculaire cérébral, obésité sévère (IMC supérieur ou égal à 35) ;
2. Conditions psychiatriques d'exclusion (schizophrénie, trouble schizo-affectif, trouble bipolaire, dépression majeure actuelle, trouble de stress post-traumatique actuel, tendance suicidaire actuelle);
3. Des antécédents familiaux de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de trouble bipolaire ou de suicide (parents au premier ou au deuxième degré) ;
4. Antécédents au cours de la vie d'utilisation d'hallucinogènes à plus de 10 occasions, ou toute utilisation au cours des 30 derniers jours ;
5. Dépendance à la cocaïne, aux psychostimulants ou aux opioïdes (12 derniers mois) ou consommation actuelle (30 derniers jours) ;
6. Antécédents de tentative de suicide médicalement significative ou de crime violent ;
7. Sevrage alcoolique important (score CIWA-Ar supérieur à 7) ;
8. Anomalies de laboratoire exclusives (tout test de la fonction hépatique (LFT) supérieur à 5 fois la normale, preuve d'ischémie à l'ECG, anomalies graves de la numération globulaire complète ou des analyses chimiques );
9. Problèmes juridiques actifs pouvant entraîner une incarcération ;
10. Grossesse ou allaitement;
11. La nécessité de prendre des médicaments exclus (par exemple, des antidépresseurs, des antipsychotiques, des psychostimulants, des traitements pharmacologiques pour les dépendances).
12. Risque élevé de réaction émotionnelle indésirable sur la base de l'évaluation clinique de l'investigateur (par exemple, preuve d'un trouble grave de la personnalité, facteurs de stress actuels graves, manque de soutien social significatif).